行業(yè)資訊
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2019-07-15 10:13 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨立軟件的通告
為加強(qiáng)獨立軟件類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,規(guī)范獨立軟件生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令680號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),國家...查看全文>>
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2019-07-12 14:06 藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械電子申報有關(guān)資料要求
為落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號)的要求,有序推進(jìn)醫(yī)療器械注冊電子申報工作,現(xiàn)就有關(guān)資料的提交要求如...查看全文>>
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2019-07-11 09:34 市場監(jiān)管總局:擬對食品藥品等領(lǐng)域失信加大懲戒力度
7月10日,據(jù)市場監(jiān)管總局網(wǎng)站消息,市場監(jiān)管總局起草了《嚴(yán)重違法失信名單管理辦法(修訂草案征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》),并向社會公開征求意見。《征求意見稿》按照“四個最...查看全文>>
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2019-07-10 14:59 國家衛(wèi)健委回應(yīng)村醫(yī)集體辭職事件
近年來,村醫(yī)隊伍不穩(wěn)定成為基層醫(yī)療衛(wèi)生工作面臨的困境之一。數(shù)據(jù)顯示,2018年全國鄉(xiāng)村醫(yī)生和衛(wèi)生員比上一年下降了6.2萬人。鄉(xiāng)村醫(yī)生招不進(jìn)、留不住,這樣的難題如何破解?日前,國家衛(wèi)...查看全文>>
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2019-07-09 09:46 藥監(jiān)局最新通知:這些醫(yī)藥人,要考試了
近日,海南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于征求藥品生產(chǎn)企業(yè)部分關(guān)鍵人員年度考試辦法修改意見的通知》。 根據(jù)通知,海南省藥監(jiān)局制定《海南省藥品生產(chǎn)企業(yè)部分關(guān)鍵人員年度考試辦法》(試行),...查看全文>>
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2019-07-08 09:50 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告
為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國家藥品監(jiān)督管理局組織對血液透析器、血液透析設(shè)備、外科縫線(針)等29個品種共965批(臺)產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。具體情...查看全文>>
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2019-07-05 11:24 定制式醫(yī)療器械新規(guī)重磅發(fā)布 最嚴(yán)監(jiān)管襲來!
7月4日,國家藥監(jiān)局通知,《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》正式發(fā)布,2020年1月1日起施行。 定制式醫(yī)械不得委托生產(chǎn) 據(jù)藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,為滿足臨床實踐中...查看全文>>
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2019-07-04 09:11 醫(yī)械唯一編碼具體實施辦法發(fā)布,涉及所有主體
7月3日下午,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作具體安排下發(fā)。 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識試點方案 為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批...查看全文>>
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2019-07-03 09:37 耗材采購新形式全面鋪開,千家醫(yī)院參與
7月1日,據(jù)《青島日報》消息,記者從青島市醫(yī)保局獲悉,該市最新成立了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械采購聯(lián)合體,建立藥械采購聯(lián)合體的主要任務(wù)是實現(xiàn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)價格同城同價,來減輕患者負(fù)擔(dān),緩解醫(yī)保...查看全文>>
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2019-07-02 10:42 醫(yī)療反腐再度升級 這些醫(yī)藥代表注意了!
近日,江蘇省衛(wèi)健委印發(fā)《江蘇省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)。 值得所有藥企和醫(yī)藥人關(guān)注的是,《管理辦法》明確,兩年內(nèi)藥企只要出現(xiàn)一次商業(yè)...查看全文>>