2024年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)公布：第五批耗材國采、創(chuàng)新藥械、醫(yī)保支付、醫(yī)療反腐.....

一、第五批耗材國采臨近 強(qiáng)化集采執(zhí)行監(jiān)管

6月6日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》的通知（完整附文末）（以下簡稱《任務(wù)》。

《任務(wù)》明確，要開展新批次國家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購，對(duì)協(xié)議期滿批次及時(shí)開展接續(xù)工作。

2024年各省份至少開展一批省級(jí)（含省際聯(lián)盟）藥品和醫(yī)用耗材集采，實(shí)現(xiàn)國家和省級(jí)集采藥品數(shù)合計(jì)達(dá)到500個(gè)、醫(yī)用耗材集采接續(xù)推進(jìn)的目標(biāo)。

進(jìn)一步加強(qiáng)集采執(zhí)行工作，落實(shí)集采醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，完善激勵(lì)約束機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)如實(shí)填報(bào)采購量并合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。

加強(qiáng)集采中選藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)管。完善提升醫(yī)藥集采平臺(tái)功能，加強(qiáng)網(wǎng)上采購監(jiān)督，提高藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)采率。

截至目前，第四批國采（人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)）已經(jīng)進(jìn)入落地執(zhí)行階段。昨日（6月6日），國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)文，將開展人工耳蝸類醫(yī)用耗材信息集中維護(hù)工作，雖然第五批針對(duì)的品類尚未明確，但新批次國采啟動(dòng)的前奏已來臨。

伴隨醫(yī)改深入，耗材集采的覆蓋范圍持續(xù)擴(kuò)大，采購方式也迎來全面升級(jí)。

根據(jù)近期發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴(kuò)面的通知》，省級(jí)聯(lián)盟采購要進(jìn)一步加強(qiáng)全國面上協(xié)同，條件具備的提升為全國性聯(lián)盟采購，國家醫(yī)保局明確將重點(diǎn)指導(dǎo)的七大耗材品種如下：

二、加快創(chuàng)新藥械審批 全面實(shí)施三類器械實(shí)名制

加快創(chuàng)新藥、罕見病治療藥品、臨床急需藥品等以及創(chuàng)新醫(yī)療器械、疫情防控藥械審評(píng)審批。

近期，多地發(fā)布有關(guān)創(chuàng)新藥械審評(píng)審批的利好措施。以北京為例：對(duì)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)項(xiàng)目制管理機(jī)制，在注冊(cè)申報(bào)、許可辦理等方面“一品一策”、提前介入、全程指導(dǎo)，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)的審評(píng)服務(wù)前置。

此外，《任務(wù)》要求全面實(shí)施第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）唯一標(biāo)識(shí)。

自2022年6月開始，第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）已全部納入第二批實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)范圍。從今年6月1日起，部分臨床需求量較大的一次性使用產(chǎn)品、集中帶量采購中選產(chǎn)品、醫(yī)療美容相關(guān)產(chǎn)品等部分第二類醫(yī)療器械作為第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施品種。

共有103種醫(yī)療器械被新納入此次唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作，包括超聲手術(shù)設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備及附件、高頻/射頻手術(shù)設(shè)備及附件、內(nèi)窺鏡手術(shù)用有源設(shè)備、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械、骨科手術(shù)器械、診斷X射線機(jī)、光治療設(shè)備、起搏系統(tǒng)分析設(shè)備、注射泵、臨床檢驗(yàn)器械等。

三、 研究創(chuàng)新藥械DRG/DIP除外支付

2024年所有統(tǒng)籌地區(qū)開展按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)或按病種分值（DIP）付費(fèi)改革，合理確定支付標(biāo)準(zhǔn)并建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。對(duì)緊密型醫(yī)療聯(lián)合體實(shí)行醫(yī)?？傤~付費(fèi)，完善總額測算、結(jié)余留用和合理超支分擔(dān)機(jī)制。

研究對(duì)創(chuàng)新藥和先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用給予在DRG/DIP付費(fèi)中除外支付等政策傾斜。

日前，北京、上海、廣州等先后發(fā)布針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)舉措。根據(jù)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》，創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項(xiàng)目，不受醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額預(yù)算指標(biāo)限制。

廣州市會(huì)及時(shí)將創(chuàng)新藥械、醫(yī)療技術(shù)按規(guī)定納入本市醫(yī)保支付范圍，其費(fèi)用在醫(yī)?？己嗽u(píng)價(jià)指標(biāo)中會(huì)被剔除。

在創(chuàng)新藥械的進(jìn)院渠道不斷被打通下，本土品牌的創(chuàng)新成效將加快顯現(xiàn)。

四、醫(yī)療腐敗全鏈條整治 核查高費(fèi)用和異常費(fèi)用病例

在2024年的醫(yī)改重點(diǎn)任務(wù)中，針對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域綜合監(jiān)管的內(nèi)容如下：

扎實(shí)做好全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作，深化體制機(jī)制改革，加強(qiáng)廉政建設(shè)，持續(xù)推進(jìn)全鏈條全要素全覆蓋治理。

開展高費(fèi)用和異常費(fèi)用病例核查工作。探索運(yùn)用穿透式監(jiān)管，改進(jìn)監(jiān)管效果。研究出臺(tái)醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)指引。

完善醫(yī)保基金飛行檢查工作機(jī)制，建立“回頭看”機(jī)制。制定促進(jìn)和規(guī)范民營醫(yī)院發(fā)展的政策。

近日，國家十四部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2024年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》，要求聚焦“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位人員，深化“風(fēng)腐一體”治理，緊盯具體問題持續(xù)加壓發(fā)力。

今年4月，2024全國醫(yī)保專項(xiàng)整治已正式啟動(dòng)，聚焦糾治一體，對(duì)骨科、血透、心內(nèi)、檢查、檢驗(yàn)、康復(fù)理療等重點(diǎn)領(lǐng)域，全面開展自查自糾，持續(xù)推進(jìn)問題整改。

5月11日，2024年國家醫(yī)療保障基金飛行檢查首場啟動(dòng)會(huì)在河南省鄭州市召開，此次飛檢涉及九大重點(diǎn)領(lǐng)域。

聚焦重癥醫(yī)學(xué)、麻醉、肺部腫瘤等領(lǐng)域，查處違法違規(guī)使用醫(yī)?；鹦袨椋攸c(diǎn)查處欺詐騙保問題；聚焦心血管內(nèi)科、骨科、血液凈化、康復(fù)、醫(yī)學(xué)影像、臨床檢驗(yàn)等以前年度已經(jīng)重點(diǎn)檢查并自查自糾的領(lǐng)域，檢查是否按要求自查整改。

多項(xiàng)糾風(fēng)監(jiān)管措施同步出手，2024醫(yī)藥反腐仍將保持高壓態(tài)勢(shì)，藥械流通環(huán)節(jié)中的違規(guī)行為將受到嚴(yán)格約束。