2024年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點公布：第五批耗材國采、創(chuàng)新藥械、醫(yī)保支付、醫(yī)療反腐.....
一、第五批耗材國采臨近 強化集采執(zhí)行監(jiān)管
6月6日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》的通知（完整附文末）（以下簡稱《任務(wù)》。
《任務(wù)》明確，要開展新批次國家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購，對協(xié)議期滿批次及時開展接續(xù)工作。
2024年各省份至少開展一批省級（含省際聯(lián)盟）藥品和醫(yī)用耗材集采，實現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計達到500個、醫(yī)用耗材集采接續(xù)推進的目標(biāo)。
進一步加強集采執(zhí)行工作，落實集采醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，完善激勵約束機制，促進醫(yī)療機構(gòu)如實填報采購量并合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。
加強集采中選藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)管。完善提升醫(yī)藥集采平臺功能，加強網(wǎng)上采購監(jiān)督，提高藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)采率。
截至目前，第四批國采（人工晶體和運動醫(yī)學(xué)）已經(jīng)進入落地執(zhí)行階段。昨日（6月6日），國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)文，將開展人工耳蝸類醫(yī)用耗材信息集中維護工作，雖然第五批針對的品類尚未明確，但新批次國采啟動的前奏已來臨。
伴隨醫(yī)改深入，耗材集采的覆蓋范圍持續(xù)擴大，采購方式也迎來全面升級。
根據(jù)近期發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴面的通知》，省級聯(lián)盟采購要進一步加強全國面上協(xié)同，條件具備的提升為全國性聯(lián)盟采購，國家醫(yī)保局明確將重點指導(dǎo)的七大耗材品種如下：
二、加快創(chuàng)新藥械審批 全面實施三類器械實名制
加快創(chuàng)新藥、罕見病治療藥品、臨床急需藥品等以及創(chuàng)新醫(yī)療器械、疫情防控藥械審評審批。
近期，多地發(fā)布有關(guān)創(chuàng)新藥械審評審批的利好措施。以北京為例：對創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)實施重點項目制管理機制，在注冊申報、許可辦理等方面“一品一策”、提前介入、全程指導(dǎo)，對創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)的審評服務(wù)前置。
此外，《任務(wù)》要求全面實施第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）唯一標(biāo)識。
自2022年6月開始，第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）已全部納入第二批實施唯一標(biāo)識范圍。從今年6月1日起，部分臨床需求量較大的一次性使用產(chǎn)品、集中帶量采購中選產(chǎn)品、醫(yī)療美容相關(guān)產(chǎn)品等部分第二類醫(yī)療器械作為第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施品種。
共有103種醫(yī)療器械被新納入此次唯一標(biāo)識實施工作，包括超聲手術(shù)設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備及附件、高頻/射頻手術(shù)設(shè)備及附件、內(nèi)窺鏡手術(shù)用有源設(shè)備、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械、骨科手術(shù)器械、診斷X射線機、光治療設(shè)備、起搏系統(tǒng)分析設(shè)備、注射泵、臨床檢驗器械等。
三、 研究創(chuàng)新藥械DRG/DIP除外支付
2024年所有統(tǒng)籌地區(qū)開展按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費或按病種分值（DIP）付費改革，合理確定支付標(biāo)準(zhǔn)并建立動態(tài)調(diào)整機制。對緊密型醫(yī)療聯(lián)合體實行醫(yī)保總額付費，完善總額測算、結(jié)余留用和合理超支分擔(dān)機制。
研究對創(chuàng)新藥和先進醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用給予在DRG/DIP付費中除外支付等政策傾斜。
日前，北京、上海、廣州等先后發(fā)布針對創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)舉措。根據(jù)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》，創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項目，不受醫(yī)療機構(gòu)總額預(yù)算指標(biāo)限制。
廣州市會及時將創(chuàng)新藥械、醫(yī)療技術(shù)按規(guī)定納入本市醫(yī)保支付范圍，其費用在醫(yī)?？己嗽u價指標(biāo)中會被剔除。
在創(chuàng)新藥械的進院渠道不斷被打通下，本土品牌的創(chuàng)新成效將加快顯現(xiàn)。
四、醫(yī)療腐敗全鏈條整治 核查高費用和異常費用病例
在2024年的醫(yī)改重點任務(wù)中，針對醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域綜合監(jiān)管的內(nèi)容如下：
扎實做好全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作，深化體制機制改革，加強廉政建設(shè)，持續(xù)推進全鏈條全要素全覆蓋治理。
開展高費用和異常費用病例核查工作。探索運用穿透式監(jiān)管，改進監(jiān)管效果。研究出臺醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)指引。
完善醫(yī)?；痫w行檢查工作機制，建立“回頭看”機制。制定促進和規(guī)范民營醫(yī)院發(fā)展的政策。
近日，國家十四部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2024年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點的通知》，要求聚焦“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位人員，深化“風(fēng)腐一體”治理，緊盯具體問題持續(xù)加壓發(fā)力。
今年4月，2024全國醫(yī)保專項整治已正式啟動，聚焦糾治一體，對骨科、血透、心內(nèi)、檢查、檢驗、康復(fù)理療等重點領(lǐng)域，全面開展自查自糾，持續(xù)推進問題整改。
5月11日，2024年國家醫(yī)療保障基金飛行檢查首場啟動會在河南省鄭州市召開，此次飛檢涉及九大重點領(lǐng)域。
聚焦重癥醫(yī)學(xué)、麻醉、肺部腫瘤等領(lǐng)域，查處違法違規(guī)使用醫(yī)?；鹦袨?，重點查處欺詐騙保問題；聚焦心血管內(nèi)科、骨科、血液凈化、康復(fù)、醫(yī)學(xué)影像、臨床檢驗等以前年度已經(jīng)重點檢查并自查自糾的領(lǐng)域，檢查是否按要求自查整改。
多項糾風(fēng)監(jiān)管措施同步出手，2024醫(yī)藥反腐仍將保持高壓態(tài)勢，藥械流通環(huán)節(jié)中的違規(guī)行為將受到嚴格約束。