醫(yī)藥代表管理繼續(xù)加強，追責(zé)至所屬企業(yè)。

近日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布《第七分局壓緊壓實企業(yè)主體責(zé)任  加強醫(yī)藥代表管理》，多措并舉加強醫(yī)藥代表管理。

其中指出，嚴(yán)格要求企業(yè)開展自查自糾工作。通過企業(yè)微信群對集中整治進(jìn)行廣泛動員部署和政策宣傳，并就開展自查自糾工作做了具體要求。及時掌握備案醫(yī)藥代表信息，并對醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣行為進(jìn)行約束、糾正和規(guī)范，嚴(yán)禁違規(guī)開展業(yè)務(wù)。

同時結(jié)合日常監(jiān)督檢查對發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表違規(guī)開展業(yè)務(wù)多的企業(yè)，進(jìn)行原因分析，以問題為導(dǎo)向開展企業(yè)合規(guī)檢查，發(fā)現(xiàn)不符合要求的，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

在國內(nèi)醫(yī)藥市場的發(fā)展過程中，受多方因素影響，銷售屬性逐漸滲透進(jìn)了醫(yī)藥代表的專業(yè)屬性內(nèi)，并且滋生了部分行業(yè)亂象。

2020年12月，《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》正式生效，其中明確，醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，對醫(yī)藥代表與醫(yī)藥銷售做了切割。

根據(jù)上述辦法，醫(yī)藥代表的4個主要工作任務(wù)包括：擬訂醫(yī)藥產(chǎn)品推廣計劃和方案；向醫(yī)務(wù)人員傳遞醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)信息；協(xié)助醫(yī)務(wù)人員合理使用本企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品；收集、反饋藥品臨床使用情況及醫(yī)院需求信息。

辦法中同時還對藥品上市許可持有人提出要求，包括不得鼓勵、暗示醫(yī)藥代表從事違法違規(guī)行為、不得向醫(yī)藥代表分配藥品銷售任務(wù)、不得要求醫(yī)藥代表實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為、不得要求醫(yī)藥代表或者其他人員統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量等內(nèi)容。

今年以來，多地繼續(xù)加強醫(yī)藥代表管理。

9月，海南省藥監(jiān)局發(fā)布了《海南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強醫(yī)藥代表管理的通知》，其中再次強調(diào)，嚴(yán)禁醫(yī)藥代表承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，嚴(yán)禁醫(yī)藥代表誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品或隱匿藥品不良反應(yīng)。

各持有人要主動開展醫(yī)藥代表備案自查，我局將適時對各持有人自查情況進(jìn)行檢查，對不主動報送或瞞報、謊報信息的，將采取降低企業(yè)信用監(jiān)管等級方式處理，對發(fā)現(xiàn)有違反法律法規(guī)行為將依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

6月，陜西省衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)藥代表醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)拜訪工作人員管理規(guī)定（試行）（征求意見稿）》。藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（以下簡稱“醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)”）聘用的在醫(yī)療機構(gòu)從事藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣的工作人員（工程安裝維修人員、投標(biāo)人員和技術(shù)人員除外），都被納入醫(yī)藥代表范疇。

醫(yī)藥代表不得違法違規(guī)開展業(yè)務(wù)活動，不得以任何名義、形式向醫(yī)療機構(gòu)工作人員（含其近親屬和其他特定關(guān)系人）給予回扣，不得委托技術(shù)人員、安裝維修人員等統(tǒng)計本公司產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用量，不得向醫(yī)療機構(gòu)工作人員索取產(chǎn)品銷售相關(guān)信息。以往在相關(guān)案例中，一些企業(yè)會在企業(yè)規(guī)章、合同等層面與下屬員工明確權(quán)責(zé)，以期在員工違法違規(guī)行為被查處時，規(guī)避更多的合規(guī)風(fēng)險。

不過，越來越多的醫(yī)療機構(gòu)、地方衛(wèi)健部門出臺規(guī)定，醫(yī)藥代表違法違規(guī)被查處后，其所屬企業(yè)也要視情節(jié)嚴(yán)重程度受到懲處。

例如，新疆第一師醫(yī)院今年9月發(fā)布的《醫(yī)藥代表院內(nèi)拜訪醫(yī)務(wù)人員試行管理規(guī)定》中明確，發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表擅自進(jìn)入醫(yī)院診療區(qū)域開展宣傳、推廣等違規(guī)行為，首次由醫(yī)院紀(jì)委會同相關(guān)職能科室約談涉事企業(yè)負(fù)責(zé)人，停止采購該醫(yī)院代表代理的醫(yī)藥產(chǎn)品3個月；再次違規(guī)將其列入醫(yī)院黑名單，禁止其五年內(nèi)在醫(yī)院業(yè)務(wù)活動，并且醫(yī)院將終止合作，未付款項延后。

在第一次發(fā)現(xiàn)問題時即觸達(dá)企業(yè)負(fù)責(zé)人，在一定程度上能夠促使企業(yè)加強管理，這類規(guī)定在許多地方都適用。

湖北省天門市第一人民醫(yī)院規(guī)定，發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表擅自進(jìn)入醫(yī)院診療區(qū)域開展推銷、統(tǒng)方等違規(guī)行為，首次約談涉事醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)人；第二次停止采購該醫(yī)藥代表代理的醫(yī)藥產(chǎn)品3-6個月；第三次將該醫(yī)藥代表所屬企業(yè)列入醫(yī)院醫(yī)藥產(chǎn)品購銷黑名單，并報告上級主管部門。

該醫(yī)院還明確，其他從事醫(yī)用耗材、醫(yī)用儀器設(shè)備、信息化建設(shè)、基本建設(shè)等宣傳、推廣的人員，也參照上述制度管理。

在醫(yī)藥代表接待管理方面，預(yù)約登記成為常態(tài)。一些地區(qū)還提出，對接待過程進(jìn)行錄音錄像。

例如，浙江金華磐安縣衛(wèi)生局規(guī)定，嚴(yán)禁未登記的醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)院開展相關(guān)業(yè)務(wù)活動。要求醫(yī)院設(shè)立專用接待辦公室，有條件的要安裝錄音錄像設(shè)備，對接待全過程進(jìn)行錄音錄像。接待原則上須有2名及以上人員在場，其中必須有一名醫(yī)務(wù)監(jiān)督委員會委員或行風(fēng)監(jiān)督員。

整體來看，從嚴(yán)監(jiān)管醫(yī)藥代表是肅清醫(yī)藥行業(yè)的重要一環(huán)。現(xiàn)如今，醫(yī)藥購銷違法違規(guī)利益鏈的方方面面被緊盯。在較長時間內(nèi)，抽離醫(yī)藥頑疾、讓市場回歸良性競爭，都將成為行業(yè)治理的重要命題。