我國醫(yī)療器械規(guī)模以上生產企業(yè)利潤連續(xù)三年保持千億水平；2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)整體營業(yè)收入達1.3萬億元，規(guī)模以上生產企業(yè)營收達到7577億元；到2025年，醫(yī)療器械生產企業(yè)營業(yè)收入預計突破1.8萬億元……9月25日，2023醫(yī)療器械經濟信息發(fā)布會在廣州召開，會上發(fā)布的《2023中國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展報告》展示了我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀。

國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經濟研究所所長盧忠在解讀《2023中國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展報告》時指出，2022年我國醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)模持續(xù)高增長，發(fā)展質量邁向新高度，創(chuàng)新發(fā)展邁出新步伐，國際競爭力提升新水平，展現(xiàn)出我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的強大韌性。

據南方醫(yī)藥經濟研究所測算，2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)整體營業(yè)收入達1.3萬億元，同比增長12%，顯著高于醫(yī)藥工業(yè)整體增速。從2017年7374億元增長到2022年1.3萬億元，醫(yī)療器械行業(yè)整體營收年均復合增長率為12%，高于我國總體制造業(yè)增長水平。

醫(yī)療器械產業(yè)的快速發(fā)展也在不斷吸引各界資本的投入，上市企業(yè)數量和營收實現(xiàn)高速雙增長。2022年，中國醫(yī)療器械上市企業(yè)167家，同比增長18.44%；上市醫(yī)療器械企業(yè)營業(yè)收入達到4356億元，同比增長31%。上市企業(yè)營收規(guī)模占整體行業(yè)規(guī)模比重從2018年的21%增長到2022年的34%，2022年前20強上市企業(yè)營業(yè)收入合計達到2401億元，表明頭部企業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好，行業(yè)集中度上升。

近年來，創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展不斷提速。2022年，共有68件醫(yī)療器械產品進入創(chuàng)新審批通道，同比增長9.68%。2022年，國家藥監(jiān)局批準創(chuàng)新醫(yī)療器械55件，同比增長57.14%。截至2023年8月，累計共有463項醫(yī)療器械產品進入了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，229個創(chuàng)新產品獲批上市。更多創(chuàng)新高科技醫(yī)療器械正加速惠及患者，不斷滿足人民群眾日益增長的健康需求，成為推動產業(yè)高質量發(fā)展的強大動力。

中國醫(yī)療器械市場迅速擴大，在全球醫(yī)療器械市場中彰顯越來越重要的地位。根據弗若斯特沙利文數據，2022年，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模預計達35479億元，同比增長4.12%。2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為13000億元，同比增長12%，增速約為全球市場增速的3倍，市場份額超過全球市場的三分之一，中國僅次于美國，穩(wěn)居全球第二大醫(yī)療器械市場。

與此同時，中國醫(yī)療器械企業(yè)國際影響力也在不斷擴大。國際醫(yī)療器械行業(yè)權威網站MD+DI QMED發(fā)布的2022全球醫(yī)療器械生產企業(yè)百強名單顯示，包括邁瑞醫(yī)療、九安醫(yī)療、威高集團在內的12家中國企業(yè)上榜。

南方醫(yī)藥經濟研究所預測，“十四五”乃至更長時期，我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展仍將繼續(xù)處于“黃金發(fā)展期”。根據預測，2020-2025年，中國醫(yī)療器械生產企業(yè)營業(yè)收入的年均復合增長率為12.5%，到2025年營業(yè)收入預計突破1.8萬億元，實現(xiàn)比2020年翻一番的目標。

對于醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展趨勢，盧忠表示，未來國產替代將成為市場主旋律，尤其在高端醫(yī)療器械領域，國產品牌發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｍ瑫r，受帶量采購影響，高值耗材企業(yè)會更加專注技術含量高、市場門檻高、利潤空間高的非帶量采購品種，進一步激發(fā)產業(yè)創(chuàng)新活力。對于市場競爭較為充分的低值耗材，產品優(yōu)化升級或將成為企業(yè)發(fā)展機遇。