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剛剛!九部委聯(lián)合發(fā)文!事關所有醫(yī)療器械

發(fā)布時間:2022-06-08 15:07:25作者:醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

 

 

6月6日,國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局最新發(fā)布了一則《關于印發(fā)2022年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》(以下簡稱《通知》)。

22年醫(yī)藥購銷領域的糾風文件,相比較往年打擊力度之大、覆蓋范圍之廣,前所未有。

除了再次強調要嚴打“紅包回扣”、“帶金銷售”等購銷領域違規(guī)問題,今年的糾風文件,首次對醫(yī)用耗材帶量采購領域開展全國整治,對醫(yī)院違規(guī)使用非帶量耗材嚴厲打擊!

除此之外,針對醫(yī)藥代表(耗材代表)的監(jiān)管,今年的糾風文件,還給全國醫(yī)院下了最后通牒,年底前要全部完成備案合規(guī)!

并且,提出了全新的“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管模式,鼓勵全民進行網(wǎng)絡舉報,為醫(yī)療反腐提供有力線索。

《通知》表示,要加大對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的財務監(jiān)管力度,防范將“回扣”資金的套取從流通環(huán)節(jié)轉移至生產(chǎn)環(huán)節(jié),嚴厲打擊套取資金用于藥品耗材設備回扣、商業(yè)賄賂行為。

針對醫(yī)療器械購銷領域的回扣問題,可以看出今年糾風文件,已經(jīng)開始實行溯源整治,從流通環(huán)節(jié)倒查至生產(chǎn)企業(yè)。其中重點就是對購銷票據(jù)領域的監(jiān)管。

《通知》要求重點聚焦醫(yī)藥企業(yè)使用票據(jù)套取資金,虛構業(yè)務事項套取資金,利用醫(yī)藥推廣公司空設、虛設活動等違規(guī)套取資金,賬簿設置不規(guī)范,將套取資金用于“帶金銷售”、商業(yè)賄賂的違法違規(guī)行為。

而國家部門的針對醫(yī)械企業(yè)的溯源整治早已拉開帷幕,手段進一步升級!

今年4月,國家稅務總局稽查局有關負責人表示,稅務部門將會同公安等部門,嚴肅查處騙取留抵退稅違法行為,倒查3年稅收繳納情況,并延伸檢查其上下游企業(yè),最嚴重的直接追究其刑事責任。

可以說,本次糾風文件的下發(fā),意味著全國范圍內嚴查藥械票據(jù),將全面實施!

除了嚴打帶金銷售,今年的糾風文件,首次向耗材帶量采購“亮劍”。

《通知》還表示,加強醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥,規(guī)范發(fā)展藥學服務,提升藥學服務水平,落實優(yōu)先采購使用集中帶量采購中選產(chǎn)品政策,防范醫(yī)療機構和醫(yī)務人員使用高價非集采或集采非中選產(chǎn)品替代集采中選產(chǎn)品。嚴肅查處醫(yī)療機構工作人員利用職務、身份之便直播帶貨。

從近期各地的通報來看,多方都在確保醫(yī)療機構合理使用集采中選產(chǎn)品。

例如,深圳公共資源交易中心在前段時間發(fā)布的《廣東省深圳陽光平臺吸氧管和輸液港價格談判采購文件(征求意見稿)》中,就明確要求各醫(yī)療機構優(yōu)先采購中選耗材。

日前國家醫(yī)保局發(fā)布的飛檢工作方案中,也提出要對未按要求采購和使用國家組織集采中選產(chǎn)品等行為進行檢查。

通過醫(yī)保飛檢的形式進一步大力保障集采中選產(chǎn)品的采購量落實到位,醫(yī)院使用降價后的集采中選品種,有利于節(jié)約醫(yī)?;穑煌瑫r,還能發(fā)現(xiàn)醫(yī)院有無特意使用高價產(chǎn)品的情況。

國家藥監(jiān)局、醫(yī)保局等多部門聯(lián)合行動,隨著耗材帶量采購和品種進一步擴圍,后續(xù)執(zhí)行檢查力度也將進一步加大!

另外,國家對醫(yī)藥代表的監(jiān)管手段也再次加強?!锻ㄖ芬?,醫(yī)療機構不得允許未經(jīng)備案的人員對本醫(yī)療機構醫(yī)務人員或者藥事人員開展學術推廣等相關活動,并且要在2022年底前完成。

也就是說,到今年年底前,“醫(yī)藥代表備案制”必須實現(xiàn)全面落地,從明年開始,未經(jīng)備案人員即使是在醫(yī)院以外的地方做學術推廣,也算違規(guī)。

這也是給代表們劃出了一道“死線”,年底前必須做好備案,并且自查自糾,在工作中做到合法合規(guī),不然就無法繼續(xù)開展工作了。

除了監(jiān)管范圍擴大之外,國家還開啟了新的全民監(jiān)督舉報機制。

《通知》中提到,要借鑒“互聯(lián)網(wǎng)+”督查模式,建立健全糾風投訴舉報平臺,進一步推進行賄受賄一起查,充分利用舉報線索,及時將工作中發(fā)現(xiàn)的糾風線索移交紀檢監(jiān)察、司法部門,加快落實規(guī)紀法銜接。

在近期國家衛(wèi)健委等部門聯(lián)合發(fā)布的《2022年度醫(yī)療保障基金飛行檢查工作的通知》中,同樣也強調了舉報的重要性,可以根據(jù)舉報問題線索來確定被檢地市。

此前,武漢同濟醫(yī)院騙保被罰大案、阿斯利康騙保案、北京前海股骨頭醫(yī)院騙保罰款1.42億等多個案件的線索,都來自于群眾舉報。

為了鼓勵群眾積極提供醫(yī)療腐敗舉報線索,中國財政部也在去年就發(fā)布了《市場監(jiān)管領域重大違法行為舉報獎勵暫行辦法》。

在核實提供被舉報方違法事實及證據(jù)的真實性、關聯(lián)性后,依照《辦法》規(guī)定的等級給予舉報獎勵,最高獎勵100萬!

可以看出,隨著醫(yī)療領域不正之風的不斷深入,新一輪醫(yī)療反腐已經(jīng)將群眾舉報納為整治醫(yī)療腐敗關鍵的一環(huán)。

大數(shù)據(jù)之下的全民監(jiān)管,意味著醫(yī)療反腐力度空前。

牽一發(fā)而動全身,更意味著合規(guī)對于醫(yī)械企業(yè)和經(jīng)銷商而言,需要深入每個環(huán)節(jié)。


 

2022年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點

 

2022年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作的總體要求是:以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入貫徹落實十九屆中央紀委歷次全會精神,確保黨中央、國務院關于黨風廉政工作的有關部署堅決落實到位,嚴格落實“管行業(yè)必須管行風”“誰主管誰負責”的行業(yè)治理主體責任,持續(xù)推進醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風綜合治理,為全面推進健康中國建設奠定堅實基礎,以實際行動迎接黨的二十大順利召開。

 

一、持續(xù)提升糾風工作治理水平

 

(一)切實加強黨對糾風工作的全面領導。堅決貫徹落實習近平總書記有關重要指示批示精神,建立健全黨委領導下的糾風工作機制,不斷完善“黨委統(tǒng)一領導、工作總體部署、部門各負其責、紀檢監(jiān)察機關組織協(xié)調和監(jiān)督檢查”的糾風工作領導體制和工作機制。嚴格落實糾風工作責任制,將糾風工作納入考核評價體系。

(二)有效提升紀檢監(jiān)察與主管部門間的協(xié)作效能。重視紀檢監(jiān)察部門在糾風工作中的協(xié)調組織作用,建立健全糾風機制成員單位與上級紀檢監(jiān)察部門間的定期會商機制,形成事前共同研究工作重點、事中及時提交問題線索、事后有效推進“一案四改”的密切聯(lián)席工作機制。

(三)深入推進“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管模式。建立健全糾風投訴舉報平臺,借鑒“互聯(lián)網(wǎng)+”督查模式,制定舉報投訴、轉辦跟蹤、督導反饋的閉環(huán)管理辦法,探索實現(xiàn)不同地區(qū)、不同部門的咨詢投訴平臺信息轉辦的互聯(lián)互通,著力解決醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中群眾反映強烈的突出問題。

 

二、扎實做好疫情防控領域糾風工作

 

(四)做好疫情防控類醫(yī)療物資質量保障。從嚴從重打擊偽劣防護產(chǎn)品、假劣藥等違法犯罪行為,持續(xù)開展疫情防控用藥用械集中整治,全力保障疫情防控藥品、醫(yī)療器械質量安全。做好新冠肺炎治療藥物和醫(yī)用防護醫(yī)療器械應急審批,嚴把質量關,加強風險管理,加大重點省份的醫(yī)療物資質量專項督導工作力度。

(五)持續(xù)打擊涉疫領域違法違規(guī)行為。堅決落實“外防輸入,內防反彈”總策略,嚴厲打擊隱瞞行程、編造散發(fā)虛假疫情信息、拒絕隔離治療等涉疫違法行為,嚴厲查處網(wǎng)上制假售假、涉嫌非法入境輸入疫情等違法行為,嚴厲打擊擾亂醫(yī)療秩序、防疫秩序、社會秩序等各類違法犯罪活動。

 

三、深入開展醫(yī)療領域亂象治理

 

(六)堅決維護醫(yī)?;鸢踩3掷m(xù)加強醫(yī)?;鸨O(jiān)管,持續(xù)開展醫(yī)保定點醫(yī)療機構規(guī)范使用醫(yī)?;鹦袨閷m椫卫恚掷m(xù)推進打擊欺詐騙保專項整治行動,加大重點領域打擊欺詐騙保工作力度。以有效線索、重點專案作為切入點,精準打擊篡改腫瘤患者基因檢測結果、串換高值醫(yī)用耗材、血液透析騙取醫(yī)?;鹨约搬t(yī)??ㄟ`規(guī)兌付現(xiàn)金等違法違規(guī)行為。

(七)堅決落實管理要求。在全國醫(yī)療機構及其工作人員中持續(xù)推進“廉潔從業(yè)行動計劃”,從“標本兼治”兩個維度堅決懲治“紅包”、回扣等行風問題,進一步提升醫(yī)療機構及其工作人員的廉潔從業(yè)水平,不得向孕產(chǎn)婦和嬰兒家庭宣傳、推薦母乳代用品,不得為推銷宣傳母乳代用品或相關產(chǎn)品的人員提供條件和場所,醫(yī)療機構不得允許未經(jīng)備案的人員對本醫(yī)療機構醫(yī)務人員或者藥事人員開展學術推廣等相關活動。進一步規(guī)范醫(yī)療行為促進合理醫(yī)療檢查,落實醫(yī)療機構檢查檢驗結果互認管理辦法,提高醫(yī)療資源利用率,減輕人民群眾就醫(yī)負擔,保障醫(yī)療質量和安全。落實腫瘤診療質量提升專項工作要求,推進診療體系建設,優(yōu)化腫瘤診療模式,提高診斷能力,強化用藥管理,加強醫(yī)療技術管理。加強醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥,規(guī)范發(fā)展藥學服務,提升藥學服務水平,落實優(yōu)先采購使用集中帶量采購中選產(chǎn)品政策,防范醫(yī)療機構和醫(yī)務人員使用高價非集采或集采非中選產(chǎn)品替代集采中選產(chǎn)品。嚴肅查處醫(yī)療機構工作人員利用職務、身份之便直播帶貨。

(八)堅決維護行業(yè)秩序。落實落細“醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則”,把握從嚴治理內核,嚴肅處理醫(yī)療機構工作人員違法違規(guī)牟取個人利益行為。嚴肅查處違反相關法律法規(guī)、診療技術規(guī)范,損害人民群眾利益的不合理醫(yī)療檢查、診療行為。加強互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務糾風工作力度,推進線上線下服務管理統(tǒng)一,持續(xù)清理各類醫(yī)療美容機構開展“小腿神經(jīng)離斷瘦腿手術”等有效性存疑、風險性極高的診療項目。規(guī)范牙科醫(yī)療服務和耗材收費,規(guī)范公立醫(yī)院牙科醫(yī)生多點執(zhí)業(yè),對于開展種植牙服務,但不參加種植牙耗材省際聯(lián)盟采購的醫(yī)療機構開展重點督察。做好“民營醫(yī)院管理年”收尾,加強依法執(zhí)業(yè)、完善規(guī)章制度、規(guī)范診療行為、加強質量管理、落實院務公開。加大對出生醫(yī)學證明簽發(fā)機構的抽查力度,依法依規(guī)嚴厲打擊偽造、變造、買賣或者盜竊出生醫(yī)學證明的違法違規(guī)行為。

 

四、嚴厲打擊醫(yī)藥購銷領域非法利益鏈條

 

(九)“產(chǎn)銷用”各環(huán)節(jié)共同發(fā)力打擊違法行為。生產(chǎn)環(huán)節(jié),嚴懲前置套取資金行為。加大對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的財務監(jiān)管力度,防范將“回扣”資金的套取從流通環(huán)節(jié)轉移至生產(chǎn)環(huán)節(jié),嚴厲打擊套取資金用于藥品耗材設備回扣、商業(yè)賄賂行為。流通環(huán)節(jié),嚴懲套取資金行為。重點聚焦醫(yī)藥企業(yè)使用票據(jù)套取資金,虛構業(yè)務事項套取資金,利用醫(yī)藥推廣公司空設、虛設活動等違規(guī)套取資金,賬簿設置不規(guī)范,將套取資金用于“帶金銷售”、商業(yè)賄賂的違法違規(guī)行為。按照國務院有關要求,嚴格限制醫(yī)療機構備案采購、議價采購適用情形,規(guī)范采購行為,嚴禁公立醫(yī)療機構違規(guī)線下采購,防范醫(yī)療機構與醫(yī)藥企業(yè)合謀提高掛網(wǎng)價格。暢通集中帶量采購中選產(chǎn)品進院渠道,醫(yī)療機構和第三方機構不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用。使用環(huán)節(jié),嚴懲違反“九項準則”、突破醫(yī)療質量安全底線,濫用藥品耗材設備牟取個人利益行為,加大典型案件懲治力度。

(十)探索建立長效監(jiān)管機制。常態(tài)化制度化實施藥品耗材集中帶量采購,開展醫(yī)藥價格和招采信用評價,擠出價格水分。提高信息化管理水平,重點加強抗腫瘤藥物、抗菌藥物和輔助用藥管理。強化部門協(xié)作配合,完善線索移交機制。對糾風工作中發(fā)現(xiàn)的虛開發(fā)票、偷逃稅款等違法線索及時移交稅務部門進行核查檢查。落實“一案多查”,密切與紀檢監(jiān)察部門的聯(lián)動,加強請示匯報與線索移交,爭取提前介入。

 

五、著力推進工作落實

 

(十一)加大工作推進力度。各地衛(wèi)生健康部門是落實糾風工作要點的牽頭單位,要聯(lián)合機制成員單位建立工作會商制度,健全協(xié)作機制,制訂工作方案,細化落實舉措,明確責任分工,落實主管責任。要聚焦重點建立臺賬,切實提升要點的落實成效。推進行賄受賄一起查,充分利用舉報線索,及時將工作中發(fā)現(xiàn)的糾風線索移交紀檢監(jiān)察、司法部門,加快落實規(guī)紀法銜接。

(十二)推動完善機制建設。建設以患者需求為導向的醫(yī)院文化,堅守純粹的醫(yī)者信念,弘揚崇高職業(yè)精神,尊重醫(yī)學科學規(guī)律,遵守醫(yī)學倫理道德,遵循臨床診療規(guī)范,規(guī)范醫(yī)務人員的臨床診療行為。逐步完善醫(yī)療機構與醫(yī)藥企業(yè)合作形式的管理規(guī)范,持續(xù)規(guī)范醫(yī)療機構接受捐贈、臨床科研、學術會議或開展項目等業(yè)務行為,推進建立違法違規(guī)企業(yè)重點關注名單,建議行業(yè)內單位審慎考慮與名單內企業(yè)開展合作。

(十三)夯實清正廉潔思想根基。深入貫徹落實《關于加強新時代廉潔文化建設的意見》,加強廉潔思想引領,增強科學理論武裝,自覺用習近平新時代中國特色社會主義思想指導推動廉潔文化建設。加強廉潔紀律教育,以身邊人、身邊事開展警示教育,以崇德尚廉的優(yōu)秀傳統(tǒng)文化開展道德教育,以黨章黨紀、政策規(guī)章開展法紀教育。加強廉潔生態(tài)營造,完善責任落實機制,建立自我教育機制,優(yōu)化風險防范機制,營造風清氣正的良好氛圍。