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剛剛!九部委聯(lián)合發(fā)文!事關(guān)所有醫(yī)療器械

2022-06-08 15:07:25

 

 

6月6日,國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局最新發(fā)布了一則《關(guān)于印發(fā)2022年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。

22年醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域的糾風(fēng)文件,相比較往年打擊力度之大、覆蓋范圍之廣,前所未有。

除了再次強(qiáng)調(diào)要嚴(yán)打“紅包回扣”、“帶金銷售”等購(gòu)銷領(lǐng)域違規(guī)問題,今年的糾風(fēng)文件,首次對(duì)醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)領(lǐng)域開展全國(guó)整治,對(duì)醫(yī)院違規(guī)使用非帶量耗材嚴(yán)厲打擊!

除此之外,針對(duì)醫(yī)藥代表(耗材代表)的監(jiān)管,今年的糾風(fēng)文件,還給全國(guó)醫(yī)院下了最后通牒,年底前要全部完成備案合規(guī)!

并且,提出了全新的“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管模式,鼓勵(lì)全民進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)舉報(bào),為醫(yī)療反腐提供有力線索。

《通知》表示,要加大對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的財(cái)務(wù)監(jiān)管力度,防范將“回扣”資金的套取從流通環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)環(huán)節(jié),嚴(yán)厲打擊套取資金用于藥品耗材設(shè)備回扣、商業(yè)賄賂行為。

針對(duì)醫(yī)療器械購(gòu)銷領(lǐng)域的回扣問題,可以看出今年糾風(fēng)文件,已經(jīng)開始實(shí)行溯源整治,從流通環(huán)節(jié)倒查至生產(chǎn)企業(yè)。其中重點(diǎn)就是對(duì)購(gòu)銷票據(jù)領(lǐng)域的監(jiān)管。

《通知》要求重點(diǎn)聚焦醫(yī)藥企業(yè)使用票據(jù)套取資金,虛構(gòu)業(yè)務(wù)事項(xiàng)套取資金,利用醫(yī)藥推廣公司空設(shè)、虛設(shè)活動(dòng)等違規(guī)套取資金,賬簿設(shè)置不規(guī)范,將套取資金用于“帶金銷售”、商業(yè)賄賂的違法違規(guī)行為。

而國(guó)家部門的針對(duì)醫(yī)械企業(yè)的溯源整治早已拉開帷幕,手段進(jìn)一步升級(jí)!

今年4月,國(guó)家稅務(wù)總局稽查局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,稅務(wù)部門將會(huì)同公安等部門,嚴(yán)肅查處騙取留抵退稅違法行為,倒查3年稅收繳納情況,并延伸檢查其上下游企業(yè),最嚴(yán)重的直接追究其刑事責(zé)任。

可以說,本次糾風(fēng)文件的下發(fā),意味著全國(guó)范圍內(nèi)嚴(yán)查藥械票據(jù),將全面實(shí)施!

除了嚴(yán)打帶金銷售,今年的糾風(fēng)文件,首次向耗材帶量采購(gòu)“亮劍”。

《通知》還表示,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥,規(guī)范發(fā)展藥學(xué)服務(wù),提升藥學(xué)服務(wù)水平,落實(shí)優(yōu)先采購(gòu)使用集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品政策,防范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員使用高價(jià)非集采或集采非中選產(chǎn)品替代集采中選產(chǎn)品。嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員利用職務(wù)、身份之便直播帶貨。

從近期各地的通報(bào)來看,多方都在確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用集采中選產(chǎn)品。

例如,深圳公共資源交易中心在前段時(shí)間發(fā)布的《廣東省深圳陽光平臺(tái)吸氧管和輸液港價(jià)格談判采購(gòu)文件(征求意見稿)》中,就明確要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)中選耗材。

日前國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的飛檢工作方案中,也提出要對(duì)未按要求采購(gòu)和使用國(guó)家組織集采中選產(chǎn)品等行為進(jìn)行檢查。

通過醫(yī)保飛檢的形式進(jìn)一步大力保障集采中選產(chǎn)品的采購(gòu)量落實(shí)到位,醫(yī)院使用降價(jià)后的集采中選品種,有利于節(jié)約醫(yī)?;穑煌瑫r(shí),還能發(fā)現(xiàn)醫(yī)院有無特意使用高價(jià)產(chǎn)品的情況。

國(guó)家藥監(jiān)局、醫(yī)保局等多部門聯(lián)合行動(dòng),隨著耗材帶量采購(gòu)和品種進(jìn)一步擴(kuò)圍,后續(xù)執(zhí)行檢查力度也將進(jìn)一步加大!

另外,國(guó)家對(duì)醫(yī)藥代表的監(jiān)管手段也再次加強(qiáng)?!锻ㄖ芬?,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得允許未經(jīng)備案的人員對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員或者藥事人員開展學(xué)術(shù)推廣等相關(guān)活動(dòng),并且要在2022年底前完成。

也就是說,到今年年底前,“醫(yī)藥代表備案制”必須實(shí)現(xiàn)全面落地,從明年開始,未經(jīng)備案人員即使是在醫(yī)院以外的地方做學(xué)術(shù)推廣,也算違規(guī)。

這也是給代表們劃出了一道“死線”,年底前必須做好備案,并且自查自糾,在工作中做到合法合規(guī),不然就無法繼續(xù)開展工作了。

除了監(jiān)管范圍擴(kuò)大之外,國(guó)家還開啟了新的全民監(jiān)督舉報(bào)機(jī)制。

《通知》中提到,要借鑒“互聯(lián)網(wǎng)+”督查模式,建立健全糾風(fēng)投訴舉報(bào)平臺(tái),進(jìn)一步推進(jìn)行賄受賄一起查,充分利用舉報(bào)線索,及時(shí)將工作中發(fā)現(xiàn)的糾風(fēng)線索移交紀(jì)檢監(jiān)察、司法部門,加快落實(shí)規(guī)紀(jì)法銜接。

在近期國(guó)家衛(wèi)健委等部門聯(lián)合發(fā)布的《2022年度醫(yī)療保障基金飛行檢查工作的通知》中,同樣也強(qiáng)調(diào)了舉報(bào)的重要性,可以根據(jù)舉報(bào)問題線索來確定被檢地市。

此前,武漢同濟(jì)醫(yī)院騙保被罰大案、阿斯利康騙保案、北京前海股骨頭醫(yī)院騙保罰款1.42億等多個(gè)案件的線索,都來自于群眾舉報(bào)。

為了鼓勵(lì)群眾積極提供醫(yī)療腐敗舉報(bào)線索,中國(guó)財(cái)政部也在去年就發(fā)布了《市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域重大違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)暫行辦法》。

在核實(shí)提供被舉報(bào)方違法事實(shí)及證據(jù)的真實(shí)性、關(guān)聯(lián)性后,依照《辦法》規(guī)定的等級(jí)給予舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì),最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬!

可以看出,隨著醫(yī)療領(lǐng)域不正之風(fēng)的不斷深入,新一輪醫(yī)療反腐已經(jīng)將群眾舉報(bào)納為整治醫(yī)療腐敗關(guān)鍵的一環(huán)。

大數(shù)據(jù)之下的全民監(jiān)管,意味著醫(yī)療反腐力度空前。

牽一發(fā)而動(dòng)全身,更意味著合規(guī)對(duì)于醫(yī)械企業(yè)和經(jīng)銷商而言,需要深入每個(gè)環(huán)節(jié)。


 

2022年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)

 

2022年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作的總體要求是:以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)十九屆中央紀(jì)委歷次全會(huì)精神,確保黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于黨風(fēng)廉政工作的有關(guān)部署堅(jiān)決落實(shí)到位,嚴(yán)格落實(shí)“管行業(yè)必須管行風(fēng)”“誰主管誰負(fù)責(zé)”的行業(yè)治理主體責(zé)任,持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)綜合治理,為全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),以實(shí)際行動(dòng)迎接黨的二十大順利召開。

 

一、持續(xù)提升糾風(fēng)工作治理水平

 

(一)切實(shí)加強(qiáng)黨對(duì)糾風(fēng)工作的全面領(lǐng)導(dǎo)。堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記有關(guān)重要指示批示精神,建立健全黨委領(lǐng)導(dǎo)下的糾風(fēng)工作機(jī)制,不斷完善“黨委統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、工作總體部署、部門各負(fù)其責(zé)、紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查”的糾風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制。嚴(yán)格落實(shí)糾風(fēng)工作責(zé)任制,將糾風(fēng)工作納入考核評(píng)價(jià)體系。

(二)有效提升紀(jì)檢監(jiān)察與主管部門間的協(xié)作效能。重視紀(jì)檢監(jiān)察部門在糾風(fēng)工作中的協(xié)調(diào)組織作用,建立健全糾風(fēng)機(jī)制成員單位與上級(jí)紀(jì)檢監(jiān)察部門間的定期會(huì)商機(jī)制,形成事前共同研究工作重點(diǎn)、事中及時(shí)提交問題線索、事后有效推進(jìn)“一案四改”的密切聯(lián)席工作機(jī)制。

(三)深入推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管模式。建立健全糾風(fēng)投訴舉報(bào)平臺(tái),借鑒“互聯(lián)網(wǎng)+”督查模式,制定舉報(bào)投訴、轉(zhuǎn)辦跟蹤、督導(dǎo)反饋的閉環(huán)管理辦法,探索實(shí)現(xiàn)不同地區(qū)、不同部門的咨詢投訴平臺(tái)信息轉(zhuǎn)辦的互聯(lián)互通,著力解決醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中群眾反映強(qiáng)烈的突出問題。

 

二、扎實(shí)做好疫情防控領(lǐng)域糾風(fēng)工作

 

(四)做好疫情防控類醫(yī)療物資質(zhì)量保障。從嚴(yán)從重打擊偽劣防護(hù)產(chǎn)品、假劣藥等違法犯罪行為,持續(xù)開展疫情防控用藥用械集中整治,全力保障疫情防控藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全。做好新冠肺炎治療藥物和醫(yī)用防護(hù)醫(yī)療器械應(yīng)急審批,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理,加大重點(diǎn)省份的醫(yī)療物資質(zhì)量專項(xiàng)督導(dǎo)工作力度。

(五)持續(xù)打擊涉疫領(lǐng)域違法違規(guī)行為。堅(jiān)決落實(shí)“外防輸入,內(nèi)防反彈”總策略,嚴(yán)厲打擊隱瞞行程、編造散發(fā)虛假疫情信息、拒絕隔離治療等涉疫違法行為,嚴(yán)厲查處網(wǎng)上制假售假、涉嫌非法入境輸入疫情等違法行為,嚴(yán)厲打擊擾亂醫(yī)療秩序、防疫秩序、社會(huì)秩序等各類違法犯罪活動(dòng)。

 

三、深入開展醫(yī)療領(lǐng)域亂象治理

 

(六)堅(jiān)決維護(hù)醫(yī)?;鸢踩3掷m(xù)加強(qiáng)醫(yī)?;鸨O(jiān)管,持續(xù)開展醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用醫(yī)?;鹦袨閷m?xiàng)治理,持續(xù)推進(jìn)打擊欺詐騙保專項(xiàng)整治行動(dòng),加大重點(diǎn)領(lǐng)域打擊欺詐騙保工作力度。以有效線索、重點(diǎn)專案作為切入點(diǎn),精準(zhǔn)打擊篡改腫瘤患者基因檢測(cè)結(jié)果、串換高值醫(yī)用耗材、血液透析騙取醫(yī)?;鹨约搬t(yī)??ㄟ`規(guī)兌付現(xiàn)金等違法違規(guī)行為。

(七)堅(jiān)決落實(shí)管理要求。在全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員中持續(xù)推進(jìn)“廉潔從業(yè)行動(dòng)計(jì)劃”,從“標(biāo)本兼治”兩個(gè)維度堅(jiān)決懲治“紅包”、回扣等行風(fēng)問題,進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員的廉潔從業(yè)水平,不得向孕產(chǎn)婦和嬰兒家庭宣傳、推薦母乳代用品,不得為推銷宣傳母乳代用品或相關(guān)產(chǎn)品的人員提供條件和場(chǎng)所,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得允許未經(jīng)備案的人員對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員或者藥事人員開展學(xué)術(shù)推廣等相關(guān)活動(dòng)。進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為促進(jìn)合理醫(yī)療檢查,落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理辦法,提高醫(yī)療資源利用率,減輕人民群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān),保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。落實(shí)腫瘤診療質(zhì)量提升專項(xiàng)工作要求,推進(jìn)診療體系建設(shè),優(yōu)化腫瘤診療模式,提高診斷能力,強(qiáng)化用藥管理,加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥,規(guī)范發(fā)展藥學(xué)服務(wù),提升藥學(xué)服務(wù)水平,落實(shí)優(yōu)先采購(gòu)使用集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品政策,防范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員使用高價(jià)非集采或集采非中選產(chǎn)品替代集采中選產(chǎn)品。嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員利用職務(wù)、身份之便直播帶貨。

(八)堅(jiān)決維護(hù)行業(yè)秩序。落實(shí)落細(xì)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則”,把握從嚴(yán)治理內(nèi)核,嚴(yán)肅處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員違法違規(guī)牟取個(gè)人利益行為。嚴(yán)肅查處違反相關(guān)法律法規(guī)、診療技術(shù)規(guī)范,損害人民群眾利益的不合理醫(yī)療檢查、診療行為。加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)糾風(fēng)工作力度,推進(jìn)線上線下服務(wù)管理統(tǒng)一,持續(xù)清理各類醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展“小腿神經(jīng)離斷瘦腿手術(shù)”等有效性存疑、風(fēng)險(xiǎn)性極高的診療項(xiàng)目。規(guī)范牙科醫(yī)療服務(wù)和耗材收費(fèi),規(guī)范公立醫(yī)院牙科醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè),對(duì)于開展種植牙服務(wù),但不參加種植牙耗材省際聯(lián)盟采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展重點(diǎn)督察。做好“民營(yíng)醫(yī)院管理年”收尾,加強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)、完善規(guī)章制度、規(guī)范診療行為、加強(qiáng)質(zhì)量管理、落實(shí)院務(wù)公開。加大對(duì)出生醫(yī)學(xué)證明簽發(fā)機(jī)構(gòu)的抽查力度,依法依規(guī)嚴(yán)厲打擊偽造、變?cè)?、買賣或者盜竊出生醫(yī)學(xué)證明的違法違規(guī)行為。

 

四、嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域非法利益鏈條

 

(九)“產(chǎn)銷用”各環(huán)節(jié)共同發(fā)力打擊違法行為。生產(chǎn)環(huán)節(jié),嚴(yán)懲前置套取資金行為。加大對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的財(cái)務(wù)監(jiān)管力度,防范將“回扣”資金的套取從流通環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)環(huán)節(jié),嚴(yán)厲打擊套取資金用于藥品耗材設(shè)備回扣、商業(yè)賄賂行為。流通環(huán)節(jié),嚴(yán)懲套取資金行為。重點(diǎn)聚焦醫(yī)藥企業(yè)使用票據(jù)套取資金,虛構(gòu)業(yè)務(wù)事項(xiàng)套取資金,利用醫(yī)藥推廣公司空設(shè)、虛設(shè)活動(dòng)等違規(guī)套取資金,賬簿設(shè)置不規(guī)范,將套取資金用于“帶金銷售”、商業(yè)賄賂的違法違規(guī)行為。按照國(guó)務(wù)院有關(guān)要求,嚴(yán)格限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)、議價(jià)采購(gòu)適用情形,規(guī)范采購(gòu)行為,嚴(yán)禁公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)線下采購(gòu),防范醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)合謀提高掛網(wǎng)價(jià)格。暢通集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方機(jī)構(gòu)不得在進(jìn)院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用。使用環(huán)節(jié),嚴(yán)懲違反“九項(xiàng)準(zhǔn)則”、突破醫(yī)療質(zhì)量安全底線,濫用藥品耗材設(shè)備牟取個(gè)人利益行為,加大典型案件懲治力度。

(十)探索建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。常態(tài)化制度化實(shí)施藥品耗材集中帶量采購(gòu),開展醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià),擠出價(jià)格水分。提高信息化管理水平,重點(diǎn)加強(qiáng)抗腫瘤藥物、抗菌藥物和輔助用藥管理。強(qiáng)化部門協(xié)作配合,完善線索移交機(jī)制。對(duì)糾風(fēng)工作中發(fā)現(xiàn)的虛開發(fā)票、偷逃稅款等違法線索及時(shí)移交稅務(wù)部門進(jìn)行核查檢查。落實(shí)“一案多查”,密切與紀(jì)檢監(jiān)察部門的聯(lián)動(dòng),加強(qiáng)請(qǐng)示匯報(bào)與線索移交,爭(zhēng)取提前介入。

 

五、著力推進(jìn)工作落實(shí)

 

(十一)加大工作推進(jìn)力度。各地衛(wèi)生健康部門是落實(shí)糾風(fēng)工作要點(diǎn)的牽頭單位,要聯(lián)合機(jī)制成員單位建立工作會(huì)商制度,健全協(xié)作機(jī)制,制訂工作方案,細(xì)化落實(shí)舉措,明確責(zé)任分工,落實(shí)主管責(zé)任。要聚焦重點(diǎn)建立臺(tái)賬,切實(shí)提升要點(diǎn)的落實(shí)成效。推進(jìn)行賄受賄一起查,充分利用舉報(bào)線索,及時(shí)將工作中發(fā)現(xiàn)的糾風(fēng)線索移交紀(jì)檢監(jiān)察、司法部門,加快落實(shí)規(guī)紀(jì)法銜接。

(十二)推動(dòng)完善機(jī)制建設(shè)。建設(shè)以患者需求為導(dǎo)向的醫(yī)院文化,堅(jiān)守純粹的醫(yī)者信念,弘揚(yáng)崇高職業(yè)精神,尊重醫(yī)學(xué)科學(xué)規(guī)律,遵守醫(yī)學(xué)倫理道德,遵循臨床診療規(guī)范,規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的臨床診療行為。逐步完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)合作形式的管理規(guī)范,持續(xù)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受捐贈(zèng)、臨床科研、學(xué)術(shù)會(huì)議或開展項(xiàng)目等業(yè)務(wù)行為,推進(jìn)建立違法違規(guī)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注名單,建議行業(yè)內(nèi)單位審慎考慮與名單內(nèi)企業(yè)開展合作。

(十三)夯實(shí)清正廉潔思想根基。深入貫徹落實(shí)《關(guān)于加強(qiáng)新時(shí)代廉潔文化建設(shè)的意見》,加強(qiáng)廉潔思想引領(lǐng),增強(qiáng)科學(xué)理論武裝,自覺用習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想指導(dǎo)推動(dòng)廉潔文化建設(shè)。加強(qiáng)廉潔紀(jì)律教育,以身邊人、身邊事開展警示教育,以崇德尚廉的優(yōu)秀傳統(tǒng)文化開展道德教育,以黨章黨紀(jì)、政策規(guī)章開展法紀(jì)教育。加強(qiáng)廉潔生態(tài)營(yíng)造,完善責(zé)任落實(shí)機(jī)制,建立自我教育機(jī)制,優(yōu)化風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制,營(yíng)造風(fēng)清氣正的良好氛圍。