日前，國家醫(yī)保局發(fā)布對《十三屆全國人大四次會議第8374號建議的答復(fù)》，對高值醫(yī)用耗材政府集采進度和耗材降價情況，公布最新消息。

　　國家醫(yī)保局指出，將持續(xù)推進醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，按照黨中央、國務(wù)院決策部署，我局會同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等部門有序推進醫(yī)用耗材集中帶量采購，堅持招采合一、量價掛鉤的基本原則。

　　重點將部分臨床用量較大、采購金額較高的耗材納入范圍進行招采，改革已取得積極進展。集中帶量采購堅持國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機制，著眼于完善以市場為主導(dǎo)的價格形成機制，政府僅負責(zé)采購的組織和政策制定，并非“政府集采”。

　　對于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。《答復(fù)》指出，在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗基礎(chǔ)上，充分吸收地方好的做法，結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點，開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負擔(dān)。全國患者已于2021年1月用上降價后的產(chǎn)品。目前，采購進度符合預(yù)期，中選支架供應(yīng)平穩(wěn)。目前，已啟動人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準備工作。

　　近期，國家醫(yī)保局聯(lián)合相關(guān)部門印發(fā)《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)，為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求。指導(dǎo)推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。

　　國家醫(yī)保局指出：所有省份均以獨立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。當前正在指導(dǎo)河南省牽頭組成的10省聯(lián)盟對骨科創(chuàng)傷類耗材開展集中帶量采購。

　　對于骨科等國產(chǎn)替代程度成熟的高值醫(yī)用耗材納入集采，國家醫(yī)保局指出，下一步，我們將深入推進醫(yī)用耗材集中帶量采購，根據(jù)耗材特征“一品一策”組織，重點將部分臨床用量較大、采購金額較高的高值醫(yī)用耗材納入集采，并逐步擴大采購范圍，減輕群眾就醫(yī)負擔(dān)。

　　大品種是主要落點

　　前有支架，后有骨科。為什么是這兩種?之后會瞄向哪里?

　　廈門市人民政府官網(wǎng)于3月發(fā)布消息，解讀國家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購政策。廈門市醫(yī)療保障局副局長曹小平表示，從集采的角度講，醫(yī)用耗材與藥品有很多相似之處，但也有很大的不同。

　　治療同一個疾病的不同藥品一般有相同或相似藥物成分，但是醫(yī)用耗材沒有固定的結(jié)構(gòu)，很難設(shè)計類似于藥品的治療效果評價制度體系，在型號規(guī)格、配套服務(wù)，在比質(zhì)比價上存在標準上的困難。一句話，就是在不同產(chǎn)品之間比質(zhì)量比價格的時候，缺少法定的或者公認的評價標準。 對于選擇冠脈支架進行帶量采購的原因，曹小平表示，長期以來，醫(yī)療領(lǐng)域的耗材不好管，這里面最主要是耗材價格貴、不透明。 選擇冠脈支架的主要原因是市場規(guī)模大、醫(yī)保支出大、國產(chǎn)化率高、產(chǎn)品差異小等等?，F(xiàn)在冠心病是高發(fā)人群，并且選擇做介入治療的人群多。 在對冠脈支架進行帶量采購之間，相關(guān)部門已進行充分調(diào)研和周密準備。根據(jù)《決策探索》雜志信息，醫(yī)用耗材聯(lián)采辦集中采購組組長曾表示，他們曾邀請企業(yè)一對一座談溝通，但每個企業(yè)都有自己的小算盤。

　　在前期企業(yè)座談中，不少企業(yè)還在互相詢問著對方心理價以及支架產(chǎn)品的最新發(fā)展，但到了后期，企業(yè)都不愿意再亮出自己的任何底牌，見面只是寒暄。

　　曹小平分析，集中帶量采購不是一個單獨的政策，不是組團采購這么簡單，而是一個由國家組織，醫(yī)保、衛(wèi)生、藥監(jiān)等多部門共同發(fā)力的采購和使用機制。它最突出、最顯著的作用是：確保了用量、確保了回款、確保了醫(yī)院使用，給了生產(chǎn)企業(yè)明確的預(yù)期，顛覆了原有的銷售模式，大幅降低了生產(chǎn)企業(yè)的營銷成本。體現(xiàn)在終端就是到手價比原來低很多。 醫(yī)用耗材聯(lián)采辦集中采購組組長也表示，從2020年5月開始就著手開發(fā)數(shù)據(jù)平臺，對全國2400多家醫(yī)療機構(gòu)過去一年的冠脈支架采購量、使用品牌等進行數(shù)據(jù)采集，并對國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)進行反復(fù)調(diào)研。 為了在談判中掌握主動權(quán)，團隊又對國內(nèi)外行情進行細致摸底。國內(nèi)市場冠脈支架的平均價格為1.3萬元，最便宜的也要7500元以上，此前江蘇冠脈支架試點集采的最低談判價格達到2850元。 而在國外，2020年3月，印度政府將藥物洗脫支架天花板價調(diào)整為756元，德國一些冠脈支架價格在100歐元左右。 曹小平進一步指出，這次國家集采的鉻合金雷帕霉素及其衍生物冠狀動脈藥物洗脫支架是冠脈支架當中使用最廣泛、臨床認可度最高的一組產(chǎn)品，不是過氣的淘汰產(chǎn)品。

　　價格低，但質(zhì)量有保證。

　　不同企業(yè)打價格差

　　6月4日，國家醫(yī)保局、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部 國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》，文件指出，各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等有關(guān)單位來貫徹執(zhí)行。

　　該文件旨在完善高值醫(yī)用耗材價格形成機制，治理價格虛高問題，進一步明顯降低患者醫(yī)藥負擔(dān)，經(jīng)國務(wù)院同意，就開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作提出以下指導(dǎo)意見。

　　總體思路是按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作，由國家擬定基本政策和要求，組織各地區(qū)形成聯(lián)盟，以公立醫(yī)療機構(gòu)為執(zhí)行主體，開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。

　　將探索完善集采政策，逐步擴大覆蓋范圍，促進高值醫(yī)用耗材價格回歸合理水平，減輕患者負擔(dān)，降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。

　　文件重點強調(diào)招采合一、量價掛鉤。明確采購量，以量換價、確保使用，暢通采購、使用、結(jié)算等環(huán)節(jié)，改革高值醫(yī)用耗材采購和使用中的不合理因素，治理價格虛高問題。

　　考慮不同高值醫(yī)用耗材臨床使用特點，功能、技術(shù)、使用差異，以及生產(chǎn)供應(yīng)能力等因素，形成具體采購方案，引導(dǎo)公平競爭。四是部門協(xié)同、上下聯(lián)動。強化部門合作機制，加強對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、供應(yīng)、采購、使用的監(jiān)督監(jiān)測，完善激勵約束機制，在國家和地方兩個層面協(xié)同推進高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。

　　競價和中選規(guī)則上，將治療目的、臨床功效、產(chǎn)品質(zhì)量類似的同類高值醫(yī)用耗材采購量合并，統(tǒng)一競價，公平競爭;鼓勵合并分組，促進競爭。需要聯(lián)合使用的多種高值醫(yī)用耗材可整合成系統(tǒng)，視為一個品種進行采購。

　　根據(jù)高值醫(yī)用耗材臨床使用特點、標準化程度、參與企業(yè)數(shù)量等因素，因材施策，可采取招標、競爭性談判、詢價等方式進行采購。企業(yè)自愿參加、自主報價，通過質(zhì)量和價格競爭產(chǎn)生中選價格和中選企業(yè)。多家企業(yè)中選的，應(yīng)合理控制不同企業(yè)之間的差價。按照量價掛鉤原則，明確各中選企業(yè)的約定采購量，合理確定采購協(xié)議期。