國家醫(yī)保局統(tǒng)一監(jiān)管

　　日前，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于邯鄲等四市醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)遷移至國家平臺的通知》(以下簡稱《通知》)。

　　《通知》稱，按照國家醫(yī)保局建設(shè)藥品、醫(yī)用耗材平臺總體規(guī)劃和我省信息化建設(shè)要求，近期我省藥品、醫(yī)用耗材平臺將遷移到國家醫(yī)保局平臺，目前在邯鄲、唐山、秦皇島、張家口等四市掛網(wǎng)交易的所有醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)將同步遷移到國家平臺。

　　數(shù)據(jù)梳理是指已在邯鄲、唐山、秦皇島、張家口等四市耗材平臺掛網(wǎng)交易而未在省平臺掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材，以及在四市掛網(wǎng)價格低于省平臺的醫(yī)用耗材，需由生產(chǎn)企業(yè)梳理清楚后在省平臺填報產(chǎn)品和價格信息，同時提供在市平臺的掛網(wǎng)截圖或中標通知書。

　　相關(guān)企業(yè)需盡快在省平臺提交資質(zhì)信息并完成報名，以免錯過數(shù)據(jù)遷移工作。以上兩類數(shù)據(jù)由企業(yè)梳理清楚后，由四市醫(yī)保局負責(zé)核實。

　　邯鄲等四市醫(yī)療機構(gòu)都需在省平臺采購醫(yī)用耗材。省醫(yī)用耗材平臺遷移到國家醫(yī)保局平臺后，邯鄲等四市所有醫(yī)療機構(gòu)都必須在省平臺，暨國家平臺采購醫(yī)用耗材，邯鄲等四市原有耗材平臺采購交易功能停止運營。

　　企業(yè)比對數(shù)據(jù)時間：2021年8月13日 9:00 至2021年8月19日 17:00。各企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)將數(shù)據(jù)比對清楚并在省平臺填報產(chǎn)品信息，未在規(guī)定時間填報或漏報、錯報的，后果由企業(yè)自行承擔(dān)。企業(yè)填報虛假信息的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度等有關(guān)規(guī)定處理。

　　關(guān)于建設(shè)耗材的全國統(tǒng)一招采平臺，國家早有動作。

　　2019年，一份關(guān)于《召開全國藥品耗材招標采購平臺建設(shè)座談會的通知》在業(yè)內(nèi)流傳。之后政府采購網(wǎng)發(fā)布的中標公告的通知也證實了這一文件。

　　全國平臺有哪些作用?會對耗材集采有哪些影響?據(jù)知情人士稱，全國平臺不是要取代現(xiàn)有各省級招標平臺，而是形成有架構(gòu)、有分支的招標系統(tǒng)，國家局可以對采購金額、數(shù)量、頻率等行為進行監(jiān)測預(yù)警上。

　　最終結(jié)果上，可以達到督查平臺聯(lián)動數(shù)據(jù)、醫(yī)療機構(gòu)款項周期、生產(chǎn)經(jīng)營配送等方面。在價格變動上，可以控制相關(guān)區(qū)域的價格指數(shù)，設(shè)定閾值。 知情人士還指出：主管耗材招標與價格的國家醫(yī)保局，管控系統(tǒng)愈發(fā)成熟，“全國統(tǒng)一平臺”的出現(xiàn)空前絕后，未有更多證據(jù)能證明其將顛覆現(xiàn)有招標采購模式，但其必將對現(xiàn)有藥品耗材招標掛網(wǎng)產(chǎn)生深遠影響。

　　全面掌管各省情況

　　總體思路與計劃確定后，一步步的動作都有跡可循。

　　2020年11月，國家醫(yī)療保障局在《對十三屆全國人大三次會議第7777號建議的答復(fù)》中指出，按照《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》部署要求，國家正在推進建立招標、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級招標采購平臺，推進構(gòu)建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機制，形成競爭充分、價格合理、規(guī)范有序的供應(yīng)保障體系。

　　答復(fù)稱，國家醫(yī)保局正在統(tǒng)籌建設(shè)全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，實現(xiàn)全國聯(lián)動的藥品耗材招采、配送、監(jiān)管，滿足統(tǒng)一編碼、統(tǒng)一模式、統(tǒng)一監(jiān)管、屬地管理的需求，根據(jù)項目進度，2020年年底前完成項目終驗工作。醫(yī)療保障信息平臺為國家和省一體化建設(shè)、兩級部署。依需要可以實現(xiàn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品國家(或省級)招標平臺的功能。

　　由此看來，此次河北4市的耗材數(shù)據(jù)遷移，是國家藥品耗材統(tǒng)一招采平臺落地執(zhí)行的關(guān)鍵一步。

　　今年1月《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫在會上曾表示，隨著集采常態(tài)化，對平臺建設(shè)提出了嚴格要求，逐步專業(yè)化、標準化、規(guī)范化，形成全國將來信息互聯(lián)互通的公平公開統(tǒng)一的市場招采機制，避免企業(yè)在300多個地方都要投、幾萬家醫(yī)院都要投，可以大大改善營商環(huán)境。

　　8月9日，國家醫(yī)保局在《對十三屆全國人大四次會議第7843號建議的答復(fù)》中指出，正在全力推進統(tǒng)一、高效、兼容、便捷、安全的國家醫(yī)保信息平臺部署應(yīng)用工作，加快建立全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，實現(xiàn)醫(yī)保管理的信息化。

　　國家平臺包括醫(yī)保智能監(jiān)管子系統(tǒng)、藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)、宏觀決策大數(shù)據(jù)應(yīng)用子系統(tǒng)等在內(nèi)的公共服務(wù)、經(jīng)辦管理、智能監(jiān)管、分析決策四大類14個業(yè)務(wù)子系統(tǒng)，通過大數(shù)據(jù)精算分析技術(shù)，助力提升醫(yī)保各項政策科學(xué)決策和基金精細化管理，全面支撐提高全國醫(yī)保標準化、智能化和信息化水平。

　　目前，國家醫(yī)保信息平臺已投入使用，已在廣東、青海、河北、海南、貴州、甘肅、新疆、重慶、湖南、天津、吉林等省份多個地市上線應(yīng)用，總體運行平穩(wěn)、高效。

　　集中、降價、監(jiān)管是主旋律

　　“以量換價，量價掛鉤”是目前帶量采購的主要模式特點。全國耗材統(tǒng)一招采平臺落地執(zhí)行之后，采購政策統(tǒng)一度提升，在全國“一盤棋”之下，市場份額集中、降價幅度增大、高效監(jiān)管會是必然趨勢。

　　去年國家組織冠脈支架帶量采購之后，中選產(chǎn)品價格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負擔(dān)。全國患者已于2021年1月用上降價后的產(chǎn)品。國家醫(yī)保局表示，目前，國家已啟動人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準備工作。

　　搭建全國統(tǒng)一招采信息平臺，醫(yī)療器械編碼統(tǒng)一是必備條件。7月19日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告(征求意見稿)》，繼2021年1月1日起首批9大類69個醫(yī)療器械品種實施唯一標識之后，第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作也將開啟。

　　《意見稿》指出，在《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》規(guī)定的9大類69個品種的基礎(chǔ)上，將其余第三類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)納入第二批實施唯一標識范圍。支持和鼓勵其他醫(yī)療器械品種實施唯一標識。

　　8月4日，江蘇省公共資源交易中心消息，將《暫停采購無國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼產(chǎn)品》，超過20000個醫(yī)用耗材將被停止掛網(wǎng)，無緣公立醫(yī)院集采。這樣看來，無編碼不掛網(wǎng)也將成為必然的趨勢。

　　可以看到，在更大體量的“以量換價”和耗材多品種擴圍之下，醫(yī)保局作為付費方，降價必然是今后的主旋律，市場份額的分配集中度也隨之提升。