8月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，通報醫(yī)科達、麥瑞通、羅氏診斷、庫克共4家器械公司對其部分違規(guī)產品進行主動召回情況。其中包括放射治療計劃軟件、導管鞘器械、血糖試紙、臺式培養(yǎng)箱。

　　具體情況如下：

　　醫(yī)科達(美國)公司Elekta， Inc.對放射治療計劃軟件Radiation Treatment Planning System主動召回

　　醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在產品的部分早期版本在特定使用場景中，可能會出現(xiàn)計算問題，生產商醫(yī)科達(美國)公司Elekta， Inc.對放射治療計劃軟件Radiation Treatment Planning System(注冊證號：國械注進20153210147)主動召回。召回級別為三級。

　　美國麥瑞通醫(yī)療設備有限公司Merit Medical Systems， Inc.對導管鞘器械Introducers & Accessories主動召回

　　麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在產品包含不正確的擴張器的問題，生產商美國麥瑞通醫(yī)療設備有限公司Merit Medical Systems， Inc.對導管鞘器械Introducers & Accessories(注冊證號：國械注進20153032590)主動召回。召回級別為三級。

　　Roche Diagnostics GmbH對血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法) Accu-Chek Aviva test strips主動召回

　　羅氏診斷產品(上海)有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在密封盒中的試紙筒在運輸過程中可能出現(xiàn)意外開啟的情況的問題，生產商Roche Diagnostics GmbH對血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法) Accu-Chek Aviva test strips(注冊證號：國械注進20162403050)主動召回。召回級別為二級。

　　庫克澳大利亞有限公司William A.Cook Australia， Pty. Ltd對臺式培養(yǎng)箱Benchtop Incubator主動召回

　　庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在產品說明書的意大利語和瑞典語有一處翻譯錯誤的問題，生產商庫克澳大利亞有限公司William A.Cook Australia， Pty. Ltd對臺式培養(yǎng)箱Benchtop Incubator(注冊證號：國械注進20162185127)主動召回。召回級別為三級。