8月12日，國務院辦公廳發(fā)布《關于印發(fā)全國深化“放管服”改革優(yōu)化營商環(huán)境電視電話會議重點任務分工方案的通知》(下稱《通知》)明確，將對疫苗、藥品、特種設備、危險化學品等涉及人民生命安全、社會關注度高的領域，實行全主體、全品種、全鏈條嚴格監(jiān)管。

　　同時，建立疫苗生產企業(yè)巡查檢查制度，實施對全部在產疫苗生產企業(yè)全覆蓋檢查。推行向疫苗生產企業(yè)派駐檢查員制度。開展中藥飲片質量專項整治。加強對國家組織藥品集中采購和使用試點中標品種的日常監(jiān)管、產品抽檢和不良反應監(jiān)測，督促企業(yè)落實主體責任。

　　此外，《通知》還提出開展打擊欺詐騙保專項治理活動，實現(xiàn)對全國定點醫(yī)療機構和零售藥店監(jiān)督檢查全覆蓋，公開曝光欺詐騙保典型案例。

　　吉林一家龍頭藥企的高管向記者表示，這次文件的出臺將影響整個醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展走勢，新一輪的整頓風暴可能會帶來醫(yī)藥行業(yè)的洗牌。

　　駐廠檢查員，從源頭杜絕疫苗事件

　　來自國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，中國目前共有45家疫苗生產企業(yè)，年產能超過10億劑次，是世界上為數(shù)不多能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家和地區(qū)之一。但近年來，國內問題疫苗事件不斷曝出，疫苗監(jiān)管體制漏洞不容忽視。

　　此次《通知》明確要建立疫苗生產企業(yè)巡查檢查制度，實施對全部在產疫苗生產企業(yè)全覆蓋檢查，將對疫苗產業(yè)的質量水平產生重大影響。

　　一位疫苗生產企業(yè)的銷售人員告訴記者，他們公司已經(jīng)執(zhí)行監(jiān)管部門的駐廠檢查員制度，希望能夠充分發(fā)揮駐廠檢查員對疫苗生產、儲運的監(jiān)管作用，從源頭杜絕各類疫苗事件的發(fā)生，保證上市疫苗的安全，保障廣大人民群眾的健康。

　　我國疫苗監(jiān)管日趨嚴格，8月14日，《中華人民共和國疫苗管理法》全文公布，該法將于今年12月1日起正式施行。這部對疫苗管理進行的專門立法，被稱為“史上最嚴”——執(zhí)行“最嚴格”的管理制度，并對違法者施行嚴厲處罰。

　　國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示，疫苗管理法明確地提出了疫苗應該實行最嚴格的監(jiān)管，對疫苗的研制、生產、流通、預防接種全過程提出了特別的制度和規(guī)定，包括最嚴格的研制管理、進行嚴格的生產準入管理、嚴格的過程控制、嚴格的流通和配送管控以及做到嚴厲的處罰。

　　專項整治，中藥飲片質量監(jiān)管更加嚴格

　　中藥飲片是中藥行業(yè)的核心環(huán)節(jié)，借著中藥發(fā)展東風，中藥飲片行業(yè)近幾年悄然實現(xiàn)高速增長，市場規(guī)模從2007年的242億元增長到2016年的近2000億元人民幣，年均增速達26%，躍升為醫(yī)藥工業(yè)龍頭。

　　但由于缺乏統(tǒng)一劃分標準等因素，中藥飲片一直是不合格重災區(qū)，假冒偽劣、魚龍混雜情況頻發(fā)，不合格的報告更是被屢次曝光。

　　公開數(shù)據(jù)顯示，2015-2017年因中藥飲片不合格被收回的相關證書占全年被收回證書的半數(shù)。2015年，全年收回82張中藥飲片證書，占收回總數(shù)的56.9%。2016年國家食藥監(jiān)總局共收回172張GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)證書。其中涉及中藥飲片的有81張，占比高達47.6%。2017年收回76張中藥飲片證書，占總數(shù)的48.4%。

　　事實上，監(jiān)管部門一直將中藥材以及中藥飲片視為醫(yī)藥領域整治的重點對象。2018年4月，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會”，聽取中藥行業(yè)各專家的意見和建議，聚焦問題，把脈問診中藥飲片質量管理。

　　同年8月，國家藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片質量集中整治工作方案的通知》要求，在全國范圍內開展為期一年的中藥飲片質量集中整治。

　　隨著各級藥品監(jiān)管部門持續(xù)加大對中藥飲片監(jiān)督檢查和抽檢力度，依法查處和曝光違法違規(guī)企業(yè)和不合格產品，中藥飲片總體質量狀況有所好轉，但存在的問題仍不容樂觀。

　　而此番《通知》明確指出，開展中藥飲片質量專項整治。中藥飲片市場研究專家認為，未來整頓的方向將從中藥飲片出發(fā)，上游到中藥材，下游到中成藥，整個中藥行業(yè)都將面臨更加嚴格的監(jiān)管。

　　嚴打騙保，醫(yī)院、藥店檢查全覆蓋

　　國家醫(yī)保局局長胡靜林在今年全國兩會的“部長通道”上公開表示，國家醫(yī)保局今年將把打擊欺詐騙保作為醫(yī)保工作的頭等大事，對醫(yī)保系統(tǒng)內部騙保嚴厲查處，絕不讓醫(yī)?；鸪蔀樾碌?ldquo;唐僧肉”。

　　事實上，自2018年9月起，國家醫(yī)保局會同國家衛(wèi)健委、公安部、國家藥監(jiān)局聯(lián)合開展打擊欺詐騙取醫(yī)療保障基金專項行動，并組織開展飛行檢查。專項行動以來，各地加大了打擊力度，依法依規(guī)進行查處，形成高壓態(tài)勢。

　　國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)顯示，2018年9月起，國家醫(yī)保局會同有關部門聯(lián)合開展打擊欺詐騙取醫(yī)療保障基金專項行動，截至2018年末，共追回醫(yī)保資金10.08億元。共查處違約違規(guī)違法機構6.63萬家，核查存在疑似違規(guī)行為的參保人員2.42萬人，暫停醫(yī)?？ńY算8283人、行政處罰77人、移交司法機關487人。

　　今年5月，國家醫(yī)保局通報8起欺詐騙取醫(yī)?；鸬湫桶咐?，涉事醫(yī)院包括吉林省吉林安貞醫(yī)院、河北青龍滿族自治縣燕山醫(yī)院、河南蘭考縣蘭陽衛(wèi)生院等，此次通報的8起案例中，處罰措施包括暫停醫(yī)?；饟芨?、將出借社?？ㄈ藛T納入醫(yī)保黑名單、解除醫(yī)保定點資格、取消醫(yī)生醫(yī)保處方資格等。

　　醫(yī)?；鹗抢习傩盏?ldquo;救命錢”，具有“專款專用”的性質，將醫(yī)保基金當成“唐僧肉”，最終損害的是每一個參保人的切身利益。此次國務院辦公廳《通知》要求，國家醫(yī)保局開展打擊欺詐騙保專項治理活動，實現(xiàn)對全國定點醫(yī)療機構和零售藥店監(jiān)督檢查全覆蓋，公開曝光欺詐騙保典型案例。

　　同時，2019年底前基本實現(xiàn)異地就醫(yī)患者在定點醫(yī)院住院持卡看病、即時結算，2020年底前基本實現(xiàn)符合條件的跨省異地就醫(yī)患者在所有定點醫(yī)院能直接結算。