試劑帶量采購的風(fēng)又一次刮起來了。

8月23日，寧德市醫(yī)療保障局發(fā)布《2022年寧德市第一批醫(yī)用耗材集中帶量采購公告》，將對感染性疾病檢測項目試劑、POCT檢測項目試劑、凝血功能檢測項目試劑、血細(xì)胞分析項目試劑、一次性使用輸液器、血糖試紙等六類耗材開展帶量采購。

2021年，安徽省化學(xué)發(fā)光集采，撕開了IVD行業(yè)帶量采購的口子。集采圍繞腫瘤相關(guān)抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原檢測等5大類化學(xué)發(fā)光類產(chǎn)品展開，最終，相關(guān)產(chǎn)品平均降價47.02%。

2022年，IVD集采更進(jìn)一步，江西省擬牽頭22?。ㄊ?、自治區(qū)、兵團）組建聯(lián)盟，開展肝功生化試劑帶量采購。廈門市也于近期發(fā)文件稱，要推動檢測檢驗試劑集中帶量采購和使用工作。

福建省醫(yī)改走在全國前列，寧德和廈門同屬福建省，今年首輪集采中，將多品類試劑耗材納入，在帶量采購范圍內(nèi)做出新嘗試。

根據(jù)《公告》，寧德此輪集采的采購主體為寧德片區(qū)藥械采購聯(lián)合體內(nèi)二級及以上醫(yī)療機構(gòu)。社會辦醫(yī)療機構(gòu)可在完善進(jìn)、銷、存臺賬管理的基礎(chǔ)上，自愿參與。采購協(xié)議期自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算，原則上為二年。

具體采購品種及未來一年需求量如下：

根據(jù)《公告》，申報報價方面，應(yīng)不高于寧德片區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行最低采購價格，原則上應(yīng)不高于現(xiàn)行省內(nèi)各公立醫(yī)療機構(gòu)最低采購價。未按報價規(guī)則填報報價，視為無效報價材料，取消競價、入圍資格。

此外，競價組內(nèi)各規(guī)格單價不得高于單項基準(zhǔn)價（基準(zhǔn)價另行公布），否則視為無效。

競價方面，分為綜合評分和報價評分，按百分制各占50%。其中綜合評分主要由專家綜合技術(shù)評分和企業(yè)商務(wù)綜合評分組成，企業(yè)商務(wù)綜合評分占30%、專家綜合技術(shù)評分占20%，邀請醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)專家負(fù)責(zé)評審。

各競價組產(chǎn)品總價較總基準(zhǔn)價的降幅達(dá)到30%者得價格分總分的80%（即40分），在此降幅的基礎(chǔ)上，降幅每增加1個百分點增加1分（未滿1個百分點，按實際百分比加分）；各競價組產(chǎn)品總價（權(quán)重總價）較總基準(zhǔn)價的降幅未達(dá)到30%者，在此基礎(chǔ)上，降幅每少于1個百分點扣減2分（未滿1個百分點，按實際百分比*2扣分），扣完為止。

也就是說，較總基準(zhǔn)價降幅達(dá)到40%的，在報價評分這一項即可得滿分。

值得關(guān)注的是，各競價分組綜合評分得分未達(dá)及格線（即得分小于30分），直接予以淘汰。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，商務(wù)綜合評分中包含市場覆蓋率、企業(yè)年銷售規(guī)模、流通銷售票制情況等，專家自主打分的內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量可靠性、臨床使用評價、品牌認(rèn)同度、售后服務(wù)評價等。

采購量分配方面，根據(jù)全市公立醫(yī)療機構(gòu)2021年7月-2022年6月實際采購使用量作為約定采購基數(shù)，并按照80%比例結(jié)合實際情況確定約定采購量（即未來一年需求量*2）。

帶量采購之后，醫(yī)藥流通巨變裹挾而來，結(jié)算環(huán)節(jié)的堵點也在同步調(diào)整。

《公告》指出，中選企業(yè)原則上應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)且具備供應(yīng)保障能力的屬地化配送企業(yè)進(jìn)行配送，也可自行配送，配送有效期與集中采購周期同步。中選醫(yī)用耗材嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵實行“一票制”。

貨款結(jié)算方面，競價入圍中選的耗材產(chǎn)品且已實現(xiàn)招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)采購的交易貨款，原則上由醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)簽訂貨款統(tǒng)一結(jié)算支付協(xié)議，實行中選產(chǎn)品醫(yī)保貨款統(tǒng)一結(jié)算支付，按政策規(guī)定執(zhí)行。

此外，申報企業(yè)須保持集中采購前后伴隨服務(wù)供給的連續(xù)性，服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)不得變化。伴隨服務(wù)應(yīng)至少包含物流配送、倉儲管理，以及合規(guī)技術(shù)服務(wù)、配套工具等必需的相關(guān)服務(wù)。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，目前多省明確執(zhí)行耗材“兩票制”，福建、安徽、甘肅、河南等省市地區(qū)鼓勵實行“一票制”。

從“多票”到“兩票”，意味著流通環(huán)節(jié)的減少。醫(yī)療器械市場營銷專家章敏分析，兩票制推行后，所有票據(jù)在醫(yī)院簽收的時候均要核對，廠家、經(jīng)銷商、醫(yī)院的發(fā)票要一一對應(yīng)。這保證了兩點，一是產(chǎn)品不串貨，二是產(chǎn)品所有流通環(huán)節(jié)的透明度，包括價格的透明度等等。

8月9日，福建省醫(yī)保局、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材管理的通知》，其中明確，要強化流通管理。提升高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域規(guī)?；?、專業(yè)化、信息化水平，對高值醫(yī)用耗材陽光采購價格共享、集中帶量采購的產(chǎn)品，嚴(yán)格執(zhí)行由生產(chǎn)企業(yè)選擇1-2家本地配送企業(yè)屬地化配送政策。

此外，通過省級采購平臺采購高值醫(yī)用耗材嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵實行“一票制”，減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動購銷行為公開透明。

一票制可以簡單理解成是企業(yè)直銷模式。在這種模式下，生產(chǎn)廠商建立自己的商務(wù)團隊，搭建銷售網(wǎng)絡(luò)，廠商一體化，能及時取得終端和消費者的反饋。

生產(chǎn)廠商一般可以通過兩種方式實現(xiàn)，一是收購整合現(xiàn)有的經(jīng)銷商，二是組建自有商務(wù)團隊。不過，由經(jīng)銷到直銷的轉(zhuǎn)變，對于生產(chǎn)產(chǎn)商而言，也并非易事。生產(chǎn)廠家想覆蓋以前下級代理商負(fù)責(zé)的市場，可能帶來大量管理成本，而許多小型經(jīng)銷商在行業(yè)轉(zhuǎn)型中被淘汰，后期就催生了廠家與大型服務(wù)商的合作模式。

整體來看，耗材帶量采購后，流通環(huán)節(jié)巨變，降價的沖擊首先發(fā)生在這一環(huán)節(jié)，并進(jìn)一步影響生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)變過程中，各相關(guān)方也在調(diào)整和適應(yīng)。