2022-08-26 15:26:12
試劑帶量采購的風又一次刮起來了。
8月23日，寧德市醫(yī)療保障局發(fā)布《2022年寧德市第一批醫(yī)用耗材集中帶量采購公告》，將對感染性疾病檢測項目試劑、POCT檢測項目試劑、凝血功能檢測項目試劑、血細胞分析項目試劑、一次性使用輸液器、血糖試紙等六類耗材開展帶量采購。
2021年，安徽省化學發(fā)光集采，撕開了IVD行業(yè)帶量采購的口子。集采圍繞腫瘤相關抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原檢測等5大類化學發(fā)光類產品展開，最終，相關產品平均降價47.02%。
2022年，IVD集采更進一步，江西省擬牽頭22省（市、自治區(qū)、兵團）組建聯(lián)盟，開展肝功生化試劑帶量采購。廈門市也于近期發(fā)文件稱，要推動檢測檢驗試劑集中帶量采購和使用工作。
福建省醫(yī)改走在全國前列，寧德和廈門同屬福建省，今年首輪集采中，將多品類試劑耗材納入，在帶量采購范圍內做出新嘗試。
根據《公告》，寧德此輪集采的采購主體為寧德片區(qū)藥械采購聯(lián)合體內二級及以上醫(yī)療機構。社會辦醫(yī)療機構可在完善進、銷、存臺賬管理的基礎上，自愿參與。采購協(xié)議期自中選結果實際執(zhí)行日起計算，原則上為二年。
具體采購品種及未來一年需求量如下：
根據《公告》，申報報價方面，應不高于寧德片區(qū)公立醫(yī)療機構現行最低采購價格，原則上應不高于現行省內各公立醫(yī)療機構最低采購價。未按報價規(guī)則填報報價，視為無效報價材料，取消競價、入圍資格。
此外，競價組內各規(guī)格單價不得高于單項基準價（基準價另行公布），否則視為無效。
競價方面，分為綜合評分和報價評分，按百分制各占50%。其中綜合評分主要由專家綜合技術評分和企業(yè)商務綜合評分組成，企業(yè)商務綜合評分占30%、專家綜合技術評分占20%，邀請醫(yī)療機構相關專家負責評審。
各競價組產品總價較總基準價的降幅達到30%者得價格分總分的80%（即40分），在此降幅的基礎上，降幅每增加1個百分點增加1分（未滿1個百分點，按實際百分比加分）；各競價組產品總價（權重總價）較總基準價的降幅未達到30%者，在此基礎上，降幅每少于1個百分點扣減2分（未滿1個百分點，按實際百分比*2扣分），扣完為止。
也就是說，較總基準價降幅達到40%的，在報價評分這一項即可得滿分。
值得關注的是，各競價分組綜合評分得分未達及格線（即得分小于30分），直接予以淘汰。
據賽柏藍器械觀察，商務綜合評分中包含市場覆蓋率、企業(yè)年銷售規(guī)模、流通銷售票制情況等，專家自主打分的內容包括產品質量可靠性、臨床使用評價、品牌認同度、售后服務評價等。
采購量分配方面，根據全市公立醫(yī)療機構2021年7月-2022年6月實際采購使用量作為約定采購基數，并按照80%比例結合實際情況確定約定采購量（即未來一年需求量*2）。
試劑類還規(guī)定，采購周期內，各級醫(yī)療機構使用排名第一的企業(yè)中選產品不低于約定采購量的50%；各對應競價組兩名入圍產品各級醫(yī)療機構合計采購量至少達實際使用量的80%；剩余采購量由醫(yī)療機構結合實際使用需求自主分配。此外，血細胞分析項目試劑采購文件中對二、三級醫(yī)療機構的采購量做了區(qū)分。
帶量采購之后，醫(yī)藥流通巨變裹挾而來，結算環(huán)節(jié)的堵點也在同步調整。
《公告》指出，中選企業(yè)原則上應選擇具有合法資質且具備供應保障能力的屬地化配送企業(yè)進行配送，也可自行配送，配送有效期與集中采購周期同步。中選醫(yī)用耗材嚴格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵實行“一票制”。
貨款結算方面，競價入圍中選的耗材產品且已實現招采子系統(tǒng)掛網采購的交易貨款，原則上由醫(yī)療機構與醫(yī)保經辦機構簽訂貨款統(tǒng)一結算支付協(xié)議，實行中選產品醫(yī)保貨款統(tǒng)一結算支付，按政策規(guī)定執(zhí)行。
此外，申報企業(yè)須保持集中采購前后伴隨服務供給的連續(xù)性，服務內容、質量、標準不得變化。伴隨服務應至少包含物流配送、倉儲管理，以及合規(guī)技術服務、配套工具等必需的相關服務。
據賽柏藍器械觀察，目前多省明確執(zhí)行耗材“兩票制”，福建、安徽、甘肅、河南等省市地區(qū)鼓勵實行“一票制”。
從“多票”到“兩票”，意味著流通環(huán)節(jié)的減少。醫(yī)療器械市場營銷專家章敏分析，兩票制推行后，所有票據在醫(yī)院簽收的時候均要核對，廠家、經銷商、醫(yī)院的發(fā)票要一一對應。這保證了兩點，一是產品不串貨，二是產品所有流通環(huán)節(jié)的透明度，包括價格的透明度等等。
8月9日，福建省醫(yī)保局、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局發(fā)布《關于加強醫(yī)保定點醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材管理的通知》，其中明確，要強化流通管理。提升高值醫(yī)用耗材流通領域規(guī)?；?、專業(yè)化、信息化水平，對高值醫(yī)用耗材陽光采購價格共享、集中帶量采購的產品，嚴格執(zhí)行由生產企業(yè)選擇1-2家本地配送企業(yè)屬地化配送政策。
此外，通過省級采購平臺采購高值醫(yī)用耗材嚴格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵實行“一票制”，減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動購銷行為公開透明。
一票制可以簡單理解成是企業(yè)直銷模式。在這種模式下，生產廠商建立自己的商務團隊，搭建銷售網絡，廠商一體化，能及時取得終端和消費者的反饋。
生產廠商一般可以通過兩種方式實現，一是收購整合現有的經銷商，二是組建自有商務團隊。不過，由經銷到直銷的轉變，對于生產產商而言，也并非易事。生產廠家想覆蓋以前下級代理商負責的市場，可能帶來大量管理成本，而許多小型經銷商在行業(yè)轉型中被淘汰，后期就催生了廠家與大型服務商的合作模式。
整體來看，耗材帶量采購后，流通環(huán)節(jié)巨變，降價的沖擊首先發(fā)生在這一環(huán)節(jié)，并進一步影響生產和使用環(huán)節(jié)。產業(yè)鏈轉變過程中，各相關方也在調整和適應。