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陳薇團隊的疫苗公布三期數(shù)據(jù) 專家:適合快速大規(guī)模接種

發(fā)布時間:2021-02-10 10:33:02作者:環(huán)球時報

   繼國藥集團中國生物和科興中維的兩款滅活疫苗公布三期臨床數(shù)據(jù)后,中國新冠疫苗部署的另一條技術(shù)路線、由軍事科學(xué)院陳薇院士團隊和康希諾生物合作研發(fā)的腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV的最新數(shù)據(jù)8日出爐。巴基斯坦衛(wèi)生官員當日宣布,Ad5-nCoV在巴國進行的三期臨床試驗中期分析結(jié)果顯示,單針接種后,該疫苗對重癥新冠肺炎的保護效力為100%,總體保護效力為74.8%。

  陳薇團隊研發(fā)的Ad5-nCoV疫苗是全球首個進入臨床研究階段的新冠疫苗,也是目前全球唯二已發(fā)布三期試驗數(shù)據(jù)的單針疫苗之一,多名專家對《環(huán)球時報》記者表示,該款疫苗的有效率數(shù)據(jù)非常不錯,且單針接種意味著可實現(xiàn)人群大規(guī)??焖俳臃N,對社會整體防疫策略有著重要意義。

  巴基斯坦負責(zé)國家衛(wèi)生事務(wù)的總理特別助理費索·蘇丹當?shù)貢r間8日表示,Ad5-nCoV(也稱“克威莎”或“Convidecia”)在巴進行的三期臨床試驗中期分析結(jié)果顯示,單針接種疫苗28天后,疫苗對重癥新冠肺炎的保護效力為100%,總體保護效力為74.8%,未發(fā)生任何與疫苗相關(guān)的嚴重不良反應(yīng)。

  上述官員還透露,Ad5-nCoV在全球的三期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,單針接種疫苗28天后,疫苗對重癥新冠肺炎的保護效力為90.98%,總體保護效力為65.7%。據(jù)康希諾生物1日發(fā)布的公告,Ad5-nCoV的三期臨床試驗已在5個國家的78家臨床研究中心完成對4萬余受試者的接種。據(jù)悉,Ad5-nCoV進行三期臨床試驗的國家包括墨西哥、俄羅斯、巴基斯坦、阿根廷和智利。

  Ad5-nCoV是軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士團隊與康希諾生物合作研發(fā)的,分別于去年3月16日、4月12日在武漢啟動一期和二期臨床試驗,是全球首個進入臨床研究階段的新冠疫苗。臨床試驗結(jié)果初步證明該疫苗安全,兩階段臨床試驗的數(shù)據(jù)均在國際知名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表。

  一名免疫學(xué)方面的中國專家8日告訴《環(huán)球時報》記者,Ad5-nCoV的有效率數(shù)據(jù)非常不錯,尤其考慮到它是為數(shù)不多的單針新冠疫苗,在沒有第二針加強效果的情況下,中和抗體滴度很難達到很高水平。“如果非要橫向?qū)Ρ鹊脑?,Ad5-nCoV的有效率應(yīng)該與其他疫苗第一針后的數(shù)據(jù)比。”疫苗領(lǐng)域?qū)I(yè)人士莊時利和醫(yī)生同日也對《環(huán)球時報》記者表示,雖然從表面上看,該疫苗的整體有效率似乎低于其他幾款腺病毒載體疫苗,但要考慮到一個重要的先決條件,即康希諾疫苗是其中少有的單針接種疫苗。

  目前,全球與康希諾疫苗采用相同技術(shù)路線研發(fā)的還包括牛津/阿斯利康疫苗(AZD1222)、強生疫苗(Ad26.COV2.S)和俄羅斯的“衛(wèi)星V”,其中僅有康希諾疫苗與強生疫苗是單針疫苗。今年1月29日,強生宣布其疫苗的三期臨床試驗研究結(jié)果顯示,單劑接種新冠疫苗在28天后,對中度和重度新冠肺炎的總有效率達到66%,在所有研究地區(qū)預(yù)防嚴重疾病的有效率為85%。相比之下,強生疫苗雖然也是單針,但其給出的有效率66%是不含輕癥的,而且其85%的重癥預(yù)防效力不及Ad5-nCoV的90.98%。

  “具體來看,在腺病毒載體疫苗中,牛津/阿斯利康疫苗的數(shù)據(jù)比較混亂,整體而言雙針有效率并不高,只有70%;俄羅斯‘衛(wèi)星V’疫苗的數(shù)據(jù)比較樂觀,雙針整體有效率為91.6%,是唯一一種整體有效率超過90%的腺病毒載體疫苗,另外根據(jù)其發(fā)表在《柳葉刀》的論文,‘衛(wèi)星V’第一針后的有效率為73.1%,也是一個很好的數(shù)據(jù)。整體而言,康希諾疫苗單針有效率能達到65.7%,是一個非常不錯的結(jié)果。”莊時利和表示。

  上述免疫學(xué)專家分析稱,單針疫苗接種起來程序簡單,可在同樣時間段內(nèi)接種更多人群,即有利于用最短時間保護到盡可能多的人群。莊時利和也認為,Ad5-nCoV可以實現(xiàn)人群快速大規(guī)模接種,而90%的重癥預(yù)防率意味著可以大大減輕住院床位的壓力。據(jù)了解,康希諾疫苗的另一優(yōu)點是只需在2至8攝氏度下儲存,適合運輸分發(fā)。

  不過,此次巴基斯坦方面公布的數(shù)據(jù)未提及康希諾疫苗的有效性是否會受病毒變異影響。此前,強生、阿斯利康等都曾報告疫苗對于南非變異毒株的防護效力有所降低。此外,接受《環(huán)球時報》采訪的免疫學(xué)專家還補充稱,需進一步觀察康希諾疫苗的不良反應(yīng)數(shù)據(jù),因為腺病毒載體疫苗本質(zhì)上類似一種感冒病毒,在接種過程中可能引發(fā)一些感冒癥狀,是否建議身體較弱的人群接種此類疫苗還需進一步觀察。