2021-02-10 10:33:02
繼國藥集團(tuán)中國生物和科興中維的兩款滅活疫苗公布三期臨床數(shù)據(jù)后，中國新冠疫苗部署的另一條技術(shù)路線、由軍事科學(xué)院陳薇院士團(tuán)隊(duì)和康希諾生物合作研發(fā)的腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV的最新數(shù)據(jù)8日出爐。巴基斯坦衛(wèi)生官員當(dāng)日宣布，Ad5-nCoV在巴國進(jìn)行的三期臨床試驗(yàn)中期分析結(jié)果顯示，單針接種后，該疫苗對重癥新冠肺炎的保護(hù)效力為100%，總體保護(hù)效力為74.8%。
陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的Ad5-nCoV疫苗是全球首個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的新冠疫苗，也是目前全球唯二已發(fā)布三期試驗(yàn)數(shù)據(jù)的單針疫苗之一，多名專家對《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者表示，該款疫苗的有效率數(shù)據(jù)非常不錯(cuò)，且單針接種意味著可實(shí)現(xiàn)人群大規(guī)?？焖俳臃N，對社會(huì)整體防疫策略有著重要意義。
巴基斯坦負(fù)責(zé)國家衛(wèi)生事務(wù)的總理特別助理費(fèi)索·蘇丹當(dāng)?shù)貢r(shí)間8日表示，Ad5-nCoV(也稱“克威莎”或“Convidecia”)在巴進(jìn)行的三期臨床試驗(yàn)中期分析結(jié)果顯示，單針接種疫苗28天后，疫苗對重癥新冠肺炎的保護(hù)效力為100%，總體保護(hù)效力為74.8%，未發(fā)生任何與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
上述官員還透露，Ad5-nCoV在全球的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，單針接種疫苗28天后，疫苗對重癥新冠肺炎的保護(hù)效力為90.98%，總體保護(hù)效力為65.7%。據(jù)康希諾生物1日發(fā)布的公告，Ad5-nCoV的三期臨床試驗(yàn)已在5個(gè)國家的78家臨床研究中心完成對4萬余受試者的接種。據(jù)悉，Ad5-nCoV進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)的國家包括墨西哥、俄羅斯、巴基斯坦、阿根廷和智利。
Ad5-nCoV是軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士團(tuán)隊(duì)與康希諾生物合作研發(fā)的，分別于去年3月16日、4月12日在武漢啟動(dòng)一期和二期臨床試驗(yàn)，是全球首個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的新冠疫苗。臨床試驗(yàn)結(jié)果初步證明該疫苗安全，兩階段臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)均在國際知名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表。
一名免疫學(xué)方面的中國專家8日告訴《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者，Ad5-nCoV的有效率數(shù)據(jù)非常不錯(cuò)，尤其考慮到它是為數(shù)不多的單針新冠疫苗，在沒有第二針加強(qiáng)效果的情況下，中和抗體滴度很難達(dá)到很高水平。“如果非要橫向?qū)Ρ鹊脑?，Ad5-nCoV的有效率應(yīng)該與其他疫苗第一針后的數(shù)據(jù)比。”疫苗領(lǐng)域?qū)I(yè)人士莊時(shí)利和醫(yī)生同日也對《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者表示，雖然從表面上看，該疫苗的整體有效率似乎低于其他幾款腺病毒載體疫苗，但要考慮到一個(gè)重要的先決條件，即康希諾疫苗是其中少有的單針接種疫苗。
目前，全球與康希諾疫苗采用相同技術(shù)路線研發(fā)的還包括牛津/阿斯利康疫苗(AZD1222)、強(qiáng)生疫苗(Ad26.COV2.S)和俄羅斯的“衛(wèi)星V”，其中僅有康希諾疫苗與強(qiáng)生疫苗是單針疫苗。今年1月29日，強(qiáng)生宣布其疫苗的三期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，單劑接種新冠疫苗在28天后，對中度和重度新冠肺炎的總有效率達(dá)到66%，在所有研究地區(qū)預(yù)防嚴(yán)重疾病的有效率為85%。相比之下，強(qiáng)生疫苗雖然也是單針，但其給出的有效率66%是不含輕癥的，而且其85%的重癥預(yù)防效力不及Ad5-nCoV的90.98%。
“具體來看，在腺病毒載體疫苗中，牛津/阿斯利康疫苗的數(shù)據(jù)比較混亂，整體而言雙針有效率并不高，只有70%;俄羅斯‘衛(wèi)星V’疫苗的數(shù)據(jù)比較樂觀，雙針整體有效率為91.6%，是唯一一種整體有效率超過90%的腺病毒載體疫苗，另外根據(jù)其發(fā)表在《柳葉刀》的論文，‘衛(wèi)星V’第一針后的有效率為73.1%，也是一個(gè)很好的數(shù)據(jù)。整體而言，康希諾疫苗單針有效率能達(dá)到65.7%，是一個(gè)非常不錯(cuò)的結(jié)果。”莊時(shí)利和表示。
上述免疫學(xué)專家分析稱，單針疫苗接種起來程序簡單，可在同樣時(shí)間段內(nèi)接種更多人群，即有利于用最短時(shí)間保護(hù)到盡可能多的人群。莊時(shí)利和也認(rèn)為，Ad5-nCoV可以實(shí)現(xiàn)人群快速大規(guī)模接種，而90%的重癥預(yù)防率意味著可以大大減輕住院床位的壓力。據(jù)了解，康希諾疫苗的另一優(yōu)點(diǎn)是只需在2至8攝氏度下儲(chǔ)存，適合運(yùn)輸分發(fā)。
不過，此次巴基斯坦方面公布的數(shù)據(jù)未提及康希諾疫苗的有效性是否會(huì)受病毒變異影響。此前，強(qiáng)生、阿斯利康等都曾報(bào)告疫苗對于南非變異毒株的防護(hù)效力有所降低。此外，接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》采訪的免疫學(xué)專家還補(bǔ)充稱，需進(jìn)一步觀察康希諾疫苗的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)，因?yàn)橄俨《据d體疫苗本質(zhì)上類似一種感冒病毒，在接種過程中可能引發(fā)一些感冒癥狀，是否建議身體較弱的人群接種此類疫苗還需進(jìn)一步觀察。