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互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療兩大核心辦法將年底前出臺 約束“野蠻生長”

發(fā)布時(shí)間:2018-08-16 13:45:51作者:第一財(cái)經(jīng)日報(bào)

  8月14日,國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)《全國深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能電視電話會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)分工方案的通知》(以下簡稱《通知》),要求由國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》等規(guī)范“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的政策文件在2018年底前出臺。

  《通知》還要求,國家衛(wèi)生健康委進(jìn)一步完善省、市、縣、鄉(xiāng)、村五級遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò),2020年底前推動(dòng)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)覆蓋所有醫(yī)聯(lián)體和縣級醫(yī)院。

  2017年的5月份,市場上曾流傳出一份由原國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員(下稱“國家衛(wèi)計(jì)委”)辦公廳印發(fā)的《關(guān)于征求互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)(征求意見稿)和關(guān)于推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展的意見(征求意見稿)意見的函》(以下簡稱《辦法》)。而國務(wù)院14日出臺的這份《通知》意味著,沉寂了一年多的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》將加快出臺。

  目前距離全年結(jié)束還有4個(gè)半月時(shí)間,但外界至今還未看到面向全社會(huì)的公開征求意見稿。最終的文件內(nèi)容與之前市場流傳的版本是否相同值得關(guān)注。

  此前的《辦法》曾強(qiáng)調(diào),凡《辦法》發(fā)布前設(shè)置審批的互聯(lián)網(wǎng)診療的相關(guān)業(yè)務(wù)公司,應(yīng)當(dāng)在本《辦法》發(fā)布后15日內(nèi)予以撤銷,并按照本《辦法》規(guī)定重新對其互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)實(shí)施管理。

  這一條在當(dāng)時(shí)曾引發(fā)業(yè)內(nèi)討論。很多法律界人士看來,健康行業(yè)應(yīng)該在其“野蠻生長”之前就有法律約束,因?yàn)樵撔袠I(yè)直接關(guān)系到生命。

  當(dāng)時(shí),互聯(lián)網(wǎng)+健康模式已在市場備受追捧。根據(jù)公開數(shù)據(jù),從2011年~2016年,有533家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)總計(jì)獲得了33.21億美元的投資,平均每家企業(yè)的融資額約為623萬美元。

  所以,當(dāng)一些投資人士看到《辦法》所征求意見的內(nèi)容時(shí),感覺幾乎不能接受。一位投資了多個(gè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療項(xiàng)目投資人士對第一財(cái)經(jīng)表示,“這個(gè)文件太嚴(yán)厲,中國的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療還處于早期階段,非常脆弱,應(yīng)該讓它‘野蠻式’生長”。

  但中國醫(yī)師協(xié)會(huì)法律事務(wù)部主任鄧?yán)麖?qiáng)接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)則強(qiáng)調(diào),“將出臺的這個(gè)《辦法》是國家衛(wèi)生行政監(jiān)管部門及時(shí)出手監(jiān)管的一個(gè)措施。目前中國對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的監(jiān)管還沒有出臺相關(guān)的法律和法規(guī),基本上可以說是監(jiān)管為零。而醫(yī)療又事關(guān)生命健康,若等到出現(xiàn)‘血的教訓(xùn)’時(shí)再來監(jiān)管就晚了。”

  去年《辦法》還有幾條征求意見的內(nèi)容受到市場關(guān)注。一個(gè)是第二條:“互聯(lián)網(wǎng)診療就是利用互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)技術(shù),為患者和公眾提供疾病診斷、治療方案、處方等服務(wù)的行為。” 以及第四條:“允許開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供的慢性病簽約服務(wù)。不得開展其他形式的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)”。還有附則的第三十七條,“本規(guī)定發(fā)布前設(shè)置審批的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、云醫(yī)院、網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院等,設(shè)置審批的縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)在本辦法發(fā)布后15日內(nèi)予以撤銷,并按照本規(guī)定重新對其互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)實(shí)施管理”。

  “盡管此前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的概念火熱,但是關(guān)于什么是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療,基本上是‘見仁見智’。現(xiàn)有的法律法規(guī)并沒有一個(gè)權(quán)威明確的概念。尤其在面對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療糾紛時(shí),法律主體責(zé)任界定不清的問題凸顯。目前‘輕問診’、‘在線咨詢’等類型的服務(wù)基本不符合規(guī)定要求。從市場的角度來說,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療因?yàn)闆]有正式的管理規(guī)范,一路的成長歷程都是毀譽(yù)參半,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院質(zhì)量管控一直沒有一個(gè)定論,亟待規(guī)范”,有醫(yī)療界人士對第一財(cái)經(jīng)表示。

  原廣東省衛(wèi)生廳副廳長、醫(yī)療領(lǐng)域?qū)<伊涡虏ㄔ趯Φ谝回?cái)經(jīng)陳述互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療時(shí)稱,“要規(guī)范的不僅僅是網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療行為,所有與醫(yī)療有關(guān)的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品均需得到規(guī)范?,F(xiàn)在不規(guī)范,將來麻煩事就多。如果出現(xiàn)這么久才規(guī)范,造成的負(fù)面影響與損失是巨大的。”

  據(jù)媒體報(bào)道,7月31日,在“廣東互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”峰會(huì)上,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局醫(yī)療資源處主任王斐曾對“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”未來發(fā)展做政策解讀。據(jù)王斐介紹,目前,國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局正在制定《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》、《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范》三個(gè)配套文件。待互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之后,所有目前現(xiàn)有的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將被要求按照新出臺的標(biāo)準(zhǔn)重新申請?jiān)O(shè)置;現(xiàn)有實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療只需要做醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)方式變更注冊。

  早在今年4月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》?!兑庖姟穼Ξ?dāng)前的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)做了分類,一類涉及到了診斷和治療,這是醫(yī)療核心業(yè)務(wù),其標(biāo)志性內(nèi)容是開具處方;另一類則是利用互聯(lián)網(wǎng)工具,對患者、醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行輔助和支持的服務(wù),包括預(yù)約掛號、人工智能、可穿戴設(shè)備、遠(yuǎn)程監(jiān)測等非核心醫(yī)療服務(wù)。

  據(jù)王斐在峰會(huì)上介紹,對于核心互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù),針對提供服務(wù)的人員和機(jī)構(gòu)不同分為三類:一類是醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療(即遠(yuǎn)程醫(yī)療),國家衛(wèi)健委制定了遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范。遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)是本機(jī)構(gòu)注冊的護(hù)士、醫(yī)師等醫(yī)務(wù)人員提供的服務(wù)。對于新業(yè)態(tài)的部分又做了區(qū)分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用本機(jī)構(gòu)人員開展的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù),國家衛(wèi)生健康委將按照互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法對其設(shè)置相應(yīng)的準(zhǔn)入和監(jiān)管要求。實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)即現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù),只需要做醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)方式的變更注冊。

  而對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院這種全新業(yè)態(tài),王斐稱,國家衛(wèi)健委將制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的基本標(biāo)準(zhǔn)。按照國家行業(yè)的法律法規(guī)要求,所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置首先都要有標(biāo)準(zhǔn)。