2018-08-16 13:45:51
8月14日，國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)《全國(guó)深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能電視電話會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)分工方案的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)，要求由國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》等規(guī)范“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的政策文件在2018年底前出臺(tái)。
《通知》還要求，國(guó)家衛(wèi)生健康委進(jìn)一步完善省、市、縣、鄉(xiāng)、村五級(jí)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，2020年底前推動(dòng)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)覆蓋所有醫(yī)聯(lián)體和縣級(jí)醫(yī)院。
2017年的5月份，市場(chǎng)上曾流傳出一份由原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員(下稱(chēng)“國(guó)家衛(wèi)計(jì)委”)辦公廳印發(fā)的《關(guān)于征求互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)和關(guān)于推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的函》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)。而國(guó)務(wù)院14日出臺(tái)的這份《通知》意味著，沉寂了一年多的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》將加快出臺(tái)。
目前距離全年結(jié)束還有4個(gè)半月時(shí)間，但外界至今還未看到面向全社會(huì)的公開(kāi)征求意見(jiàn)稿。最終的文件內(nèi)容與之前市場(chǎng)流傳的版本是否相同值得關(guān)注。
此前的《辦法》曾強(qiáng)調(diào)，凡《辦法》發(fā)布前設(shè)置審批的互聯(lián)網(wǎng)診療的相關(guān)業(yè)務(wù)公司，應(yīng)當(dāng)在本《辦法》發(fā)布后15日內(nèi)予以撤銷(xiāo)，并按照本《辦法》規(guī)定重新對(duì)其互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)實(shí)施管理。
這一條在當(dāng)時(shí)曾引發(fā)業(yè)內(nèi)討論。很多法律界人士看來(lái)，健康行業(yè)應(yīng)該在其“野蠻生長(zhǎng)”之前就有法律約束，因?yàn)樵撔袠I(yè)直接關(guān)系到生命。
當(dāng)時(shí)，互聯(lián)網(wǎng)+健康模式已在市場(chǎng)備受追捧。根據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)，從2011年～2016年，有533家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)總計(jì)獲得了33.21億美元的投資，平均每家企業(yè)的融資額約為623萬(wàn)美元。
所以，當(dāng)一些投資人士看到《辦法》所征求意見(jiàn)的內(nèi)容時(shí)，感覺(jué)幾乎不能接受。一位投資了多個(gè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療項(xiàng)目投資人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，“這個(gè)文件太嚴(yán)厲，中國(guó)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療還處于早期階段，非常脆弱，應(yīng)該讓它‘野蠻式’生長(zhǎng)”。
但中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)法律事務(wù)部主任鄧?yán)麖?qiáng)接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)則強(qiáng)調(diào)，“將出臺(tái)的這個(gè)《辦法》是國(guó)家衛(wèi)生行政監(jiān)管部門(mén)及時(shí)出手監(jiān)管的一個(gè)措施。目前中國(guó)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的監(jiān)管還沒(méi)有出臺(tái)相關(guān)的法律和法規(guī)，基本上可以說(shuō)是監(jiān)管為零。而醫(yī)療又事關(guān)生命健康，若等到出現(xiàn)‘血的教訓(xùn)’時(shí)再來(lái)監(jiān)管就晚了。”
去年《辦法》還有幾條征求意見(jiàn)的內(nèi)容受到市場(chǎng)關(guān)注。一個(gè)是第二條：“互聯(lián)網(wǎng)診療就是利用互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)技術(shù)，為患者和公眾提供疾病診斷、治療方案、處方等服務(wù)的行為。” 以及第四條：“允許開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供的慢性病簽約服務(wù)。不得開(kāi)展其他形式的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)”。還有附則的第三十七條，“本規(guī)定發(fā)布前設(shè)置審批的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、云醫(yī)院、網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院等，設(shè)置審批的縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在本辦法發(fā)布后15日內(nèi)予以撤銷(xiāo)，并按照本規(guī)定重新對(duì)其互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)實(shí)施管理”。
“盡管此前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的概念火熱，但是關(guān)于什么是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，基本上是‘見(jiàn)仁見(jiàn)智’?，F(xiàn)有的法律法規(guī)并沒(méi)有一個(gè)權(quán)威明確的概念。尤其在面對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療糾紛時(shí)，法律主體責(zé)任界定不清的問(wèn)題凸顯。目前‘輕問(wèn)診’、‘在線咨詢’等類(lèi)型的服務(wù)基本不符合規(guī)定要求。從市場(chǎng)的角度來(lái)說(shuō)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療因?yàn)闆](méi)有正式的管理規(guī)范，一路的成長(zhǎng)歷程都是毀譽(yù)參半，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院質(zhì)量管控一直沒(méi)有一個(gè)定論，亟待規(guī)范”，有醫(yī)療界人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示。
原廣東省衛(wèi)生廳副廳長(zhǎng)、醫(yī)療領(lǐng)域?qū)＜伊涡虏ㄔ趯?duì)第一財(cái)經(jīng)陳述互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療時(shí)稱(chēng)，“要規(guī)范的不僅僅是網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療行為，所有與醫(yī)療有關(guān)的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品均需得到規(guī)范?，F(xiàn)在不規(guī)范，將來(lái)麻煩事就多。如果出現(xiàn)這么久才規(guī)范，造成的負(fù)面影響與損失是巨大的。”
據(jù)媒體報(bào)道，7月31日，在“廣東互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”峰會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局醫(yī)療資源處主任王斐曾對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”未來(lái)發(fā)展做政策解讀。據(jù)王斐介紹，目前，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局正在制定《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》、《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范》三個(gè)配套文件。待互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之后，所有目前現(xiàn)有的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將被要求按照新出臺(tái)的標(biāo)準(zhǔn)重新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置;現(xiàn)有實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療只需要做醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)方式變更注冊(cè)。
早在今年4月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》。《意見(jiàn)》對(duì)當(dāng)前的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)做了分類(lèi)，一類(lèi)涉及到了診斷和治療，這是醫(yī)療核心業(yè)務(wù)，其標(biāo)志性內(nèi)容是開(kāi)具處方;另一類(lèi)則是利用互聯(lián)網(wǎng)工具，對(duì)患者、醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行輔助和支持的服務(wù)，包括預(yù)約掛號(hào)、人工智能、可穿戴設(shè)備、遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)等非核心醫(yī)療服務(wù)。
據(jù)王斐在峰會(huì)上介紹，對(duì)于核心互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)，針對(duì)提供服務(wù)的人員和機(jī)構(gòu)不同分為三類(lèi)：一類(lèi)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療(即遠(yuǎn)程醫(yī)療)，國(guó)家衛(wèi)健委制定了遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范。遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)是本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的護(hù)士、醫(yī)師等醫(yī)務(wù)人員提供的服務(wù)。對(duì)于新業(yè)態(tài)的部分又做了區(qū)分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用本機(jī)構(gòu)人員開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)，國(guó)家衛(wèi)生健康委將按照互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法對(duì)其設(shè)置相應(yīng)的準(zhǔn)入和監(jiān)管要求。實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)即現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)，只需要做醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)方式的變更注冊(cè)。
而對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院這種全新業(yè)態(tài)，王斐稱(chēng)，國(guó)家衛(wèi)健委將制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的基本標(biāo)準(zhǔn)。按照國(guó)家行業(yè)的法律法規(guī)要求，所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置首先都要有標(biāo)準(zhǔn)。