近日，吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗案的熱度一直高居不下!疫苗造假長(zhǎng)達(dá)4年，長(zhǎng)生生物已引起公憤!而在嚴(yán)查疫苗造假之后，又一省發(fā)布緊急通知，醫(yī)療器械行業(yè)也要開展全面無死角大檢查!

　　國家領(lǐng)導(dǎo)人也對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗造假案件的進(jìn)展給予了高度的關(guān)注。要求對(duì)疫苗事件涉及到的責(zé)任者依紀(jì)依法，依照工作職能堅(jiān)決查處，嚴(yán)肅追責(zé)。

　　8月7日，國務(wù)院調(diào)查組公布了吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查的最新進(jìn)展情況。

　　違規(guī)生產(chǎn)已經(jīng)4年，疫苗銷往國外

　　調(diào)查組介紹，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司從2014年4月起，在生產(chǎn)狂犬病疫苗過程中嚴(yán)重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，其有的批次混入過期原液、不如實(shí)填寫日期和批號(hào)、部分批次向后標(biāo)示生產(chǎn)日期。

　　也就是說疫苗造假已經(jīng)長(zhǎng)達(dá)4年之久!目前，召回工作在進(jìn)行中。其銷往境外的涉案疫苗，同時(shí)啟動(dòng)了通報(bào)和召回工作。

　　長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗案引起社會(huì)高度關(guān)注的同時(shí)也引起了全國各省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的高度重視和深刻警醒，而一省在同一天發(fā)布緊急通知，開展醫(yī)療器械行業(yè)全面無死角大檢查!

　　同一天(8月7日)，江西省食品藥品監(jiān)督管理局表示，吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗案引發(fā)高度關(guān)注。隨后下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品安全監(jiān)管工作的緊急通知》。

　　通知要求：

　　1、加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管

　　全省要增強(qiáng)做好醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作危機(jī)感和緊迫感，將風(fēng)險(xiǎn)防范關(guān)口前移，強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化事前、事中、事后全過程監(jiān)管，緊盯無菌和植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)區(qū)域，按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)防、嚴(yán)管、嚴(yán)控醫(yī)療器械安全事故發(fā)生。

　　體外診斷試劑作為高風(fēng)險(xiǎn)品種，也被列入了強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)的范圍內(nèi)。

　　2、安全隱患排查無死角全覆蓋!

　　根據(jù)通知要求，我省將對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品開展醫(yī)療器械安全隱患排查，確保各類安全隱患排查沒有死角。對(duì)無菌、植入性醫(yī)療器械以及體外診斷試劑等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須全覆蓋，要做到通知到位，自查到位，檢查到位，整改到位，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患，堵塞安全風(fēng)險(xiǎn)漏洞。

　　3、加強(qiáng)飛檢力度，處罰從嚴(yán)

　　通知還要求加大醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位特別是高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的飛行檢查和日常檢查，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分類分級(jí)管控。對(duì)發(fā)現(xiàn)的安全隱患，及時(shí)督促企業(yè)和相關(guān)單位限期整改;對(duì)存在違法違規(guī)的要依法予以查處，對(duì)危害人民群眾生命安全的要從嚴(yán)從重處罰;涉嫌犯罪的必須移送司法機(jī)關(guān)，堅(jiān)持處罰到人并及時(shí)向社會(huì)公開，形成持續(xù)有力震懾。

　　對(duì)監(jiān)管部門責(zé)任不落實(shí)和措施不到位導(dǎo)致醫(yī)療器械安全事故發(fā)生的，要依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

　　面對(duì)此次疫苗事件，我們除了憤怒，更多的是無力感!我們能做的，就是在自己的專業(yè)領(lǐng)域里不為蠅頭小利犯大錯(cuò)!醫(yī)療器械行業(yè)同疫苗一樣的高風(fēng)險(xiǎn)品種，也值得我們加強(qiáng)安全監(jiān)管力度!