近日，吉林長春長生疫苗案的熱度一直高居不下!疫苗造假長達4年，長生生物已引起公憤!而在嚴查疫苗造假之后，又一省發(fā)布緊急通知，醫(yī)療器械行業(yè)也要開展全面無死角大檢查!
國家領導人也對長春長生疫苗造假案件的進展給予了高度的關注。要求對疫苗事件涉及到的責任者依紀依法，依照工作職能堅決查處，嚴肅追責。
8月7日，國務院調查組公布了吉林長春長生公司違法違規(guī)生產狂犬病疫苗案件調查的最新進展情況。
違規(guī)生產已經4年，疫苗銷往國外
調查組介紹，長春長生公司從2014年4月起，在生產狂犬病疫苗過程中嚴重違反藥品生產質量管理規(guī)范和國家藥品標準的有關規(guī)定，其有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向后標示生產日期。
也就是說疫苗造假已經長達4年之久!目前，召回工作在進行中。其銷往境外的涉案疫苗，同時啟動了通報和召回工作。
長春長生疫苗案引起社會高度關注的同時也引起了全國各省各級食品藥品監(jiān)管部門的高度重視和深刻警醒，而一省在同一天發(fā)布緊急通知，開展醫(yī)療器械行業(yè)全面無死角大檢查!
同一天(8月7日)，江西省食品藥品監(jiān)督管理局表示，吉林長春長生疫苗案引發(fā)高度關注。隨后下發(fā)《關于進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械等高風險產品安全監(jiān)管工作的緊急通知》。
通知要求：
1、加強高風險品種監(jiān)管
全省要增強做好醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作危機感和緊迫感，將風險防范關口前移，強化醫(yī)療器械風險監(jiān)測，強化事前、事中、事后全過程監(jiān)管，緊盯無菌和植入性醫(yī)療器械等高風險重點產品、重點企業(yè)和重點區(qū)域，按照“四個最嚴”要求，嚴防、嚴管、嚴控醫(yī)療器械安全事故發(fā)生。
體外診斷試劑作為高風險品種，也被列入了強化風險檢測的范圍內。
2、安全隱患排查無死角全覆蓋!
根據(jù)通知要求，我省將對高風險產品開展醫(yī)療器械安全隱患排查，確保各類安全隱患排查沒有死角。對無菌、植入性醫(yī)療器械以及體外診斷試劑等高風險產品生產企業(yè)必須全覆蓋，要做到通知到位，自查到位，檢查到位，整改到位，及時發(fā)現(xiàn)安全隱患，堵塞安全風險漏洞。
3、加強飛檢力度，處罰從嚴
通知還要求加大醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和使用單位特別是高風險產品的飛行檢查和日常檢查，實施風險分類分級管控。對發(fā)現(xiàn)的安全隱患，及時督促企業(yè)和相關單位限期整改;對存在違法違規(guī)的要依法予以查處，對危害人民群眾生命安全的要從嚴從重處罰;涉嫌犯罪的必須移送司法機關，堅持處罰到人并及時向社會公開，形成持續(xù)有力震懾。
對監(jiān)管部門責任不落實和措施不到位導致醫(yī)療器械安全事故發(fā)生的，要依法依規(guī)嚴肅處理。
面對此次疫苗事件，我們除了憤怒，更多的是無力感!我們能做的，就是在自己的專業(yè)領域里不為蠅頭小利犯大錯!醫(yī)療器械行業(yè)同疫苗一樣的高風險品種，也值得我們加強安全監(jiān)管力度!