借口“員工全部不在當(dāng)?shù)?rdquo;拒絕飛檢

　　7月26日，四川省南充市藥監(jiān)局發(fā)布公告，責(zé)令4家企業(yè)主動(dòng)接受監(jiān)督檢查。

　　據(jù)了解，在南充市藥監(jiān)局組織的飛行檢查中，南部縣華邦醫(yī)療設(shè)備有限公司、四川德誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司、四川輝創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司及南充佰寧商貿(mào)有限公司均稱公司員工全部不在南充，故未能實(shí)施飛行檢查。

　　按照醫(yī)療器械相關(guān)管理規(guī)定，責(zé)令這4家公司于2018年8月5日前主動(dòng)與市局聯(lián)系，并接受安排的監(jiān)督檢查。逾期未聯(lián)系并接受監(jiān)督檢查的，根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》規(guī)定視為拒絕、逃避檢查，該局將依據(jù)相關(guān)規(guī)定判定為企業(yè)不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，并依法進(jìn)行查處。

　　四家械企以同樣的原因逃避飛檢，這事來(lái)的很湊巧。

　　除了這種逃避拒絕飛檢的方式，不少企業(yè)拒絕飛檢的手段和原因更是花樣百出，讓人哭笑不得。

　　給藥監(jiān)飛檢組“放鴿子”

　　去年7月，江西省藥監(jiān)局通報(bào)，江西金禾生物科技有限公司，檢查組多次電話聯(lián)系企業(yè)法人都無(wú)人接聽或掛斷，直至9：30企業(yè)法人才接聽了檢查組撥過(guò)去的電話，檢查組再次明確告知飛行檢查相關(guān)規(guī)定，要求企業(yè)在10：02之前派人來(lái)現(xiàn)場(chǎng)配合檢查，企業(yè)法人在電話里答應(yīng)立即派人在約定的時(shí)間內(nèi)來(lái)檢查現(xiàn)場(chǎng)，直到10：07企業(yè)未派人到現(xiàn)場(chǎng)接受檢查，檢查組又再次撥打企業(yè)法人的電話，能夠接通，但不接聽，拒絕接受飛行檢查。

　　敢給藥監(jiān)飛檢組“放鴿子”，這企業(yè)膽子不小。當(dāng)然，后果也很嚴(yán)重。

　　企業(yè)拒絕飛檢，短信告知飛檢組“隨便你”

　　去年11月，南昌市藥監(jiān)局發(fā)布通報(bào)，在對(duì)江西聯(lián)肽科技有限公司進(jìn)行飛檢時(shí)，不能聯(lián)系到該公司法人趙德鈞，該公司人員楊女士拒絕接受檢查。(撥打該公司法人趙德鈞，回復(fù)不是此人，撥打該公司聯(lián)系人楊女士，稱其為股東之一在北京并未派人與執(zhí)法人員聯(lián)系，執(zhí)法人員對(duì)楊女士發(fā)短信告知，其回復(fù)：隨便你。)

　　一句“隨便你”說(shuō)的很灑脫，可也直接把企業(yè)送上了絕路，這家械企被立案調(diào)查，注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　發(fā)改委40人被困6小時(shí)

　　事件影響最大的拒絕檢查，當(dāng)屬2016年的美敦力事件了。

　　2016年12月，醫(yī)療器械巨頭美敦力被國(guó)家發(fā)改委處以1.185億巨額罰款一事被央視公之于眾。而國(guó)家發(fā)改委反壟斷局在調(diào)查過(guò)程中，曾一度被困其總部6個(gè)多小時(shí)，最后是依據(jù)相關(guān)法律進(jìn)入其相關(guān)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所搜查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)負(fù)責(zé)人躲在辦公室喝咖啡。

　　小編也是為這些奇葩的拒絕飛檢方式感到捉急，逃避飛檢，面臨的處罰只會(huì)更加嚴(yán)重。而這些企業(yè)事到臨頭自亂陣腳，背后絕大部分原因都是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中存在嚴(yán)重問(wèn)題。

　　原CFDA印發(fā)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》明確，藥監(jiān)部門有權(quán)在任何時(shí)間進(jìn)入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等場(chǎng)所進(jìn)行檢查，被檢查單位不得拒絕、逃避。

　　被檢查單位有下列情形之一的，視為拒絕、逃避檢查：

　　(一)拖延、限制、拒絕檢查人員進(jìn)入被檢查場(chǎng)所或者區(qū)域的，或者限制檢查時(shí)間的;

　　(二)無(wú)正當(dāng)理由不提供或者延遲提供與檢查相關(guān)的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料的;

　　(三)以聲稱工作人員不在、故意停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等方式欺騙、誤導(dǎo)、逃避檢查的;

　　(四)拒絕或者限制拍攝、復(fù)印、抽樣等取證工作的;

　　(五)其他不配合檢查的情形。

　　逃避飛檢，只能是面臨更加嚴(yán)重的處罰，吊銷執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)許可證，甚至是立案調(diào)查。合規(guī)經(jīng)營(yíng)才是王道!