6月11日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應中心等三類醫(yī)療機構(gòu)基本標準和管理規(guī)范(試行)的通知》(以下簡稱《通知》)。(《通知》)明確，醫(yī)療消毒供應中心、健康體檢中心、眼科醫(yī)院正式成為獨立設置的醫(yī)療機構(gòu)，依法獨立承擔民事責任。

　　去年8月11日，國家衛(wèi)計委在就“放管服”有關(guān)工作進展成效舉行例行發(fā)布會，明確再新增康復醫(yī)療中心、護理中心、消毒供應中心、中小型眼科醫(yī)院、健康體檢中心為獨立設置的醫(yī)療機構(gòu)。而此次國家衛(wèi)健委正式發(fā)布消毒供應中心、眼科醫(yī)院、健康體檢中心成為第三類醫(yī)療機構(gòu)標準文件，意味著這項政策正式落地!

　　并明確各級衛(wèi)生健康行政部門應當加強對獨立設置醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)劃引導，鼓勵醫(yī)療消毒供應中心、健康體檢中心、眼科醫(yī)院連鎖化、集團化經(jīng)營，建立規(guī)范、標準的服務與管理模式。

　　這也意味著，繼醫(yī)學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心5大類第三醫(yī)療中心之后，又有3類新設立的第三方醫(yī)療中心將迎來爆發(fā)!

　　《通知》同時發(fā)布了：

　　1.醫(yī)療消毒供應中心基本標準(試行)

　　2.醫(yī)療消毒供應中心管理規(guī)范(試行)

　　3.健康體檢中心基本標準(試行)

　　4.健康體檢中心管理規(guī)范(試行)

　　5.眼科醫(yī)院基本標準(試行)

　　6.眼科醫(yī)院管理規(guī)范(試行)

　　乳酸菌這里整理了消毒供應中心、眼科醫(yī)院、健康體檢中心3類第三方醫(yī)療機構(gòu)的基本標準，其中包括必備醫(yī)療設備清單。

　　附件1

　　眼科醫(yī)院基本標準(試行)

　　一、床位

　　床位總數(shù)20張至79張(含日間觀察床)。

　　二、科室設置

　　(一)臨床科室

　　至少設有眼科、急救室。

　　(二)醫(yī)技科室

　　至少設有治療室、手術(shù)室、檢查室。

　　(三)職能科室

　　至少設醫(yī)療質(zhì)量與安全、醫(yī)院感染管理、病案(統(tǒng)計)等部門。

　　三、人員

　　(一)開展白內(nèi)障、青光眼、角膜病、眼底病、眼外傷、屈光眼肌以及麻醉和急救等專業(yè)的，至少有1名與開展專業(yè)相適應的副高級及以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師。

　　(二)醫(yī)護比至少達到1:1。至少有1名從事眼科專業(yè)護理3年及以上的護士。

　　(三)與設置的醫(yī)技科室相適應的衛(wèi)生技術(shù)人員。

　　(四)配備醫(yī)療質(zhì)量與安全、醫(yī)院感染管理、病案(統(tǒng)計)的專兼職人員。

　　四、房屋

　　(一)每床建筑面積不少于40平方米(不含日間觀察床)。

　　(二)病房每床凈使用面積不少于5平方米(不含日間觀察床)。

　　(三)設置日間觀察床的，床間距不少于0.8米。

　　(四)治療室、手術(shù)室、檢查室等每個房間需獨立。

　　(五)總建筑面積應當符合醫(yī)院業(yè)務需要。

　　五、設備

　　(一)基本設備

　　眼壓計、視野儀、?？茩z查臺、視力表、檢眼鏡、裂隙燈、驗光儀、眼科B型超聲診斷儀、紫外線燈、高壓滅菌設備以及其他與所開展診療項目相適應的設備。

　　(二)病房每床單元設備同一級綜合醫(yī)院。

　　(三)配置通訊、計算機等設備并裝備與開展診療服務相適應的信息系統(tǒng)。

　　六、管理

　　建立醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定各項規(guī)章制度、人員崗位職責，施行由國家制定或認可的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。規(guī)章制度至少包括患者登記制度、醫(yī)療文書管理制度、患者安全制度、患者搶救與轉(zhuǎn)診制度、患者隱私保護制度、信息管理制度、設施與設備管理制度、藥品耗材管理制度、醫(yī)院感染防控管理制度、醫(yī)療廢物處置管理制度、醫(yī)務人員職業(yè)安全防護管理制度，停電、停水等突發(fā)事件的應急預案以及消防制度。工作人員必須參加各項規(guī)章制度、崗位職責、流程規(guī)范的學習和培訓，并有記錄。

　　附件2

　　健康體檢中心基本標準(試行)

　　健康體檢中心是獨立設置的醫(yī)療機構(gòu)，不包括醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部的體檢中心和體檢科室等。健康體檢中心主要通過醫(yī)學手段和方法對受檢者進行身體檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患。

　　一、診療科目

　　應當至少設置內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科(婦科專業(yè))、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學檢驗科、醫(yī)學影像科。

　　二、科室設置

　　應當包括內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、檢驗科、放射科、超聲科、心電圖室，以及質(zhì)量與安全管理、健康管理、醫(yī)院感染管理、體檢資料管理、信息、設備、消毒供應室等部門。

　　三、人員配置

　　(一)至少有2名具有內(nèi)、外科副高級及以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經(jīng)設區(qū)的市級以上衛(wèi)生健康行政部門培訓并考核合格，負責審核簽署健康體檢報告;每個臨床檢查科室、醫(yī)技檢查科室至少有1名具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

　　(二)至少有10名護士，其中至少有5名具有主管護師及以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格。

　　(三)醫(yī)技人員應當具有專業(yè)技術(shù)職務任職資格和相關(guān)崗位的任職資格。

　　(四)質(zhì)量安全管理、健康管理、醫(yī)院感染管理、體檢資料管理、信息、設備、消毒供應室等部門應當配備滿足健康體檢需要的相應人員。

　　四、基本設施

　　(一)具有獨立的健康體檢及候檢場所，建筑總面積不少于400平方米，醫(yī)療用房面積不少于總面積75%。各檢查科室應獨立，每檢查室凈使用面積不得小于6平方米。

　　(二)整體建筑設施執(zhí)行國家無障礙設計相關(guān)標準，并符合消防、安全保衛(wèi)、應急疏散等功能要求。

　　(三)體檢區(qū)域應當有空氣調(diào)節(jié)設備，保持適宜溫度和良好通風，各物理檢查科室和輔助儀器檢查項目獨立設置并有規(guī)范、清晰、醒目的標識導向系統(tǒng)。

　　(四)設置醫(yī)療廢物暫存處，實行醫(yī)療廢物分類管理。

　　(五)健康體檢中心的建設，在執(zhí)行本標準的同時，還應當符合國家現(xiàn)行的相關(guān)標準和規(guī)范。

　　五、分區(qū)布局

　　(一)候檢與咨詢區(qū)

　　空間相對開放，設置獨立，有明確的標識，有專人負責。

　　(二)體檢區(qū)

　　能夠完成相關(guān)健康體檢項目，宜按性別分區(qū)。

　　(三)輔助功能區(qū)

　　集中供電、供水以及消毒供應室和其他等。

　　(四)管理區(qū)

　　質(zhì)量與安全、醫(yī)院感染、設備、體檢資料、信息化等管理部門。

　　六、基本設備

　　(一)常規(guī)設備：應當配備符合開展健康體檢項目要求的儀器設備。如：測量尺、身高體重計、血壓計、裂隙燈、顯微鏡、血細胞分析計數(shù)儀、尿液分析檢測儀、全自動或半自動生化儀、十二導聯(lián)同步心電圖機、X線光機(DR)、彩色多普勒超聲診斷儀等。

　　(二)急救設備：至少配備全導聯(lián)心電圖機、心臟除顫儀、簡易呼吸器、負壓吸引器、氣管插管設備、供氧設備、搶救車及急救藥品。

　　(三)信息化設備：配置具備信息報送、傳輸和自動化辦公功能的網(wǎng)絡計算機等設備，配備與功能相適應的信息管理系統(tǒng)，信息化建設符合國家和所在區(qū)域相關(guān)要求。

　　七、管理

　　建立健康體檢質(zhì)量安全管理體系，制定各項規(guī)章制度、人員崗位職責。施行由國家制定或認可的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。規(guī)章制度至少包括受檢者隱私保護制度、健康體檢操作查對制度、健康體檢科室間會診制度、健康體檢報告管理制度、疑難健康體檢報告討論制度、健康體檢高危異常檢查結(jié)果登記追訪制度、健康體檢醫(yī)院感染管理制度、健康體檢傳染病報告制度、設施與設備管理制度、醫(yī)務人員職業(yè)安全防護管理制度、醫(yī)療廢物處置管理制度、患者搶救與轉(zhuǎn)診制度、停電停水等突發(fā)事件的應急預案以及消防制度。工作人員必須參加各項規(guī)章制度、崗位職責、流程規(guī)范的學習和培訓，并有記錄。

　　附件3

　　醫(yī)療消毒供應中心基本標準(試行)

　　醫(yī)療消毒供應中心是獨立設置的醫(yī)療機構(gòu)，不包括醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部設置的消毒供應中心、消毒供應室和面向醫(yī)療器材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的消毒供應機構(gòu)。醫(yī)療消毒供應中心主要承擔醫(yī)療機構(gòu)可重復使用的診療器械、器具、潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應，并開展處理過程的質(zhì)量控制，出具監(jiān)測和檢測結(jié)果，實現(xiàn)全程可追溯，保證質(zhì)量。

　　一、科室設置

　　至少應當設置消毒供應室及醫(yī)院感染管理、質(zhì)量與安全管理、工程技術(shù)管理、信息管理等職能部門。

　　二、人員配置

　　(一)至少有1名具有消毒供應管理經(jīng)驗的副高級及以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的護士。

　　(二)至少有1名具有5年以上醫(yī)院感染管理經(jīng)驗的護士。

　　(三)至少有3名具有3年以上消毒供應工作經(jīng)驗的護士，其中1名具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格。

　　(四)至少有2名消毒員，按規(guī)定取得相應上崗證。

　　(五)至少有2名專職的工程技術(shù)人員，具備相應專業(yè)知識及5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。

　　(六)具有與開展業(yè)務相適應的其他技術(shù)人員及其他工作人員 。

　　三、基本設施

　　(一)業(yè)務用房使用面積不少于總面積85%，應當具備雙路供電或應急發(fā)電設施、應急供水儲備、蒸汽發(fā)生器備用設備、壓縮空氣備用設備等，重要醫(yī)療設備和網(wǎng)絡應有不間斷電源，保證醫(yī)療消毒供應中心正常運營。

　　(二)設置1個硬器械(金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等)清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放流水線的，建筑面積不少于2000平方米。

　　(三)設置1個軟器械(手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等可阻水、阻菌、透氣，可穿戴、可折疊的具有雙向防護功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品)清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放流水線的，建筑面積不少于2000平方米。

　　(四)設置1個軟式內(nèi)鏡清洗、消毒(滅菌)、干燥、儲存、發(fā)放流水線的，建筑面積不少于800平方米。

　　(五)開展醫(yī)用織物清洗消毒，應當符合國家相關(guān)法規(guī)、規(guī)定及標準。

　　(六)應當設凈水處理設施，建筑面積不少于300平方米。

　　(七)應當設配送物流專業(yè)區(qū)域，建筑面積不少于300平方米。

　　(八)應當設辦公及更衣、休息生活區(qū)，占總面積的10-15%。

　　(九)應當設置醫(yī)療廢物暫存處，實行醫(yī)療廢物分類管理。

　　(十)開展微生物或熱原等檢測，應設置檢驗室。

　　(十一)應當設置污水處理場所。

　　(十二)相應的工作區(qū)域流程應當符合國家相關(guān)規(guī)定。

　　四、分區(qū)布局

　　(一)主要功能區(qū)

　　去污區(qū)，檢查、折疊、包裝及滅菌區(qū)，無菌物品存放區(qū)及配送物流專區(qū)等。

　　(二)輔助功能區(qū)

　　集中供電、供水、供應蒸汽和清潔劑分配器、醫(yī)療廢物暫存處、污水處理場所、集中供應醫(yī)用壓縮空氣、辦公及更衣、休息生活區(qū)等。

　　(三)管理區(qū)

　　質(zhì)量和安全控制(包括檢驗室)、醫(yī)院感染控制、器械設備、物流、信息等管理部門。

　　五、基本設備

　　根據(jù)規(guī)模、任務及工作量，合理配置清洗、消毒滅菌設備及配套設施。設備、設施應當符合國家相關(guān)標準或規(guī)定。

　　(一)清洗手術(shù)硬器械(金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等)應當配置以下設備設施：

　　1.污物回收器具、分揀臺、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、無油空氣壓縮機(裝有0.01μm的過濾網(wǎng))、干燥設備及相應清洗用品、掃碼設備等。

　　2.機械清洗消毒設備：隔離式(雙扉)清洗消毒機、根據(jù)業(yè)務量選用單機或隧道(長龍)清洗消毒機、超聲噴淋清洗消毒機、不同頻率的變頻式超聲清洗消毒機(30-40kHz和80-100kHz)、清潔劑自動分配器、車輛及運輸容器的消洗消毒設備等。

　　3.檢查、包裝設備：應當配有帶光源放大鏡的器械檢查臺、絕緣性能檢測儀、包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機、醫(yī)用熱封機及清潔物品裝載設備等。

　　4.滅菌設備及設施：應當配有壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發(fā)生器、無菌物品裝卸載設備和低溫滅菌裝置。 　　5.儲存、發(fā)放設施：應當配備無菌物品存放設施及運送器具等。

　　6.專用密閉潔污分明的運輸車輛。

　　(二)清洗軟器械(可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品)應當配置以下設備設施：

　　1.污物分類回收器具、檢針器、掃碼設備等。

　　2.機械清洗消毒設備：隔離式(雙扉)洗衣機、根據(jù)業(yè)務量選用單機或隧道(長龍)洗衣機、清潔劑自動分配器、車輛及運輸容器的消洗消毒設備等。

　　3.干燥機：潔凈干衣機(帶空氣過濾裝置)、隧道式整燙機等。

　　4.檢查折疊包裝設備：手術(shù)衣立體光檢機、帶光源的敷料檢查光桌、手術(shù)衣自動折疊機、打包臺、追溯系統(tǒng)、打捆機、封口機、轉(zhuǎn)運工具等。

　　5.滅菌設備：壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發(fā)生器等基本滅菌設備。

　　6.儲存、發(fā)放設施：應當配備無菌物品存放設施及潔凈密閉運送車及器具等。

　　7.專用密閉潔污分明的運輸車輛。

　　(三)清洗軟式內(nèi)鏡應配置以下設備設施：

　　1.污鏡回收器具(車)、內(nèi)鏡手工清洗池、測漏裝置、壓力水槍、壓力氣槍、干燥設備及相應清洗用品、掃碼設備等。

　　2.機械清洗消毒設備：隔離式(雙扉)內(nèi)鏡清洗消毒機、超聲噴淋清洗消毒機、不同頻率的變頻式超聲清洗消毒機(30-40kHz和80-100kHz)、清潔劑自動分配器、車輛及運輸容器的消洗消毒設備等。

　　3.檢查、包裝滅菌設備：包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機、醫(yī)用熱封機及清潔物品裝載設備等。

　　4.滅菌設備及設施：應當配有壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發(fā)生器、無菌物品裝卸載設備和低溫滅菌裝置。

　　5.儲存、發(fā)放設施：應當配備潔凈內(nèi)鏡干燥儲存柜(潔凈干燥空氣及溫濕度可控等功能)無菌內(nèi)鏡、活檢鉗等手術(shù)器械無菌存放設施及運送器具等。

　　6.專用密閉潔污分明的運輸車輛。

　　(四)質(zhì)量檢測設備：溫度壓力檢測儀、熱原檢測裝置、水質(zhì)檢測、有害氣體濃度檢測裝置、消毒滅菌效果檢測設備等裝置。

　　(五)信息化設備：具備信息報送和傳輸功能的網(wǎng)絡計算機等設備，追溯管理系統(tǒng)、報告管理系統(tǒng)等信息管理系統(tǒng)。

　　六、管理

　　建立醫(yī)療消毒供應中心質(zhì)量安全管理體系，制定各項規(guī)章制度、人員崗位職責,實施由國家制定或認可的消毒供應中心規(guī)范、標準和操作規(guī)程。規(guī)章制度至少包括設施與設備管理制度、質(zhì)量管理制度、記錄追溯和文檔管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度、生物安全管理制度、危險品管理與危險化學品使用管理制度、職業(yè)安全防護管理制度、環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量控制制度、消毒隔離制度、清洗消毒滅菌監(jiān)測等制度，并制定與消毒供應相適應的標準操作程序。工作人員必須參加各項規(guī)章制度、崗位職責、流程規(guī)范的學習和培訓，并有記錄。