中國國家藥品監(jiān)督管理局23日公布了2017年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告?？傮w來說，2017年全國醫(yī)療器械不良事件報告工作呈良好發(fā)展態(tài)勢，報告數(shù)量持續(xù)增長，已超過37萬份，平均百萬人口報告數(shù)已達(dá)282份。

　　報告包括醫(yī)療器械不良事件報告總體情況、醫(yī)療器械不良事件報告統(tǒng)計分析、醫(yī)療器械警戒快訊發(fā)布情況等內(nèi)容。報告比較全面地反映了2017年中國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況。

　　報告指出，2017年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到《醫(yī)療器械不良事件報告表》376157份，比2016年增長了6.49%。其中，收到死亡可疑不良事件報告211份，嚴(yán)重傷害可疑不良事件報告57754份，共計57965份，比2016年增長了10.38%。

　　按醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱統(tǒng)計分析，2017年，全國上報的醫(yī)療器械不良事件報告中，報告數(shù)量排名前十位的無源醫(yī)療器械分別為一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、靜脈留置針、宮內(nèi)節(jié)育器、導(dǎo)尿包、角膜接觸鏡、玻璃體溫計、導(dǎo)尿管、醫(yī)用輸液貼和一次性使用心電電極，占總報告數(shù)的35.89%。

　　藥監(jiān)局表示，2017年是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作取得豐碩成果的一年。在報告數(shù)量持續(xù)增長的同時，報告質(zhì)量也不斷提升。同時，“十三五”期間100個醫(yī)療器械品種的重點監(jiān)測工作也穩(wěn)步推進(jìn)，對發(fā)現(xiàn)和控制醫(yī)療器械上市后風(fēng)險起到了積極推動作用。