醫(yī)療器械創(chuàng)新在當下大熱，各路人馬紛紛參與進來。然而，盡管國家扶持政策接連出臺，做醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新仍然面臨各種各樣的困境。

　　“表面開花、內里苦澀、風險不低、信念驅動”，這也是筆者與業(yè)內不少企業(yè)溝通后得到的共識。

　　醫(yī)療器械創(chuàng)新三大難，一為成本，其次推廣，再有知識產(chǎn)權。

　　一家近年來崛起的CT廠家算了一筆賬，公司建立好幾年后產(chǎn)品才得以上市銷售。這期間，每年都得投入大量資金搞研發(fā)。

　　該公司美國的研發(fā)團隊，包括外籍科學家在內有整整50人，平均每人每年45萬美金，光薪酬這一塊，一年就要支付2000多萬美金。

　　近年來，國家以科技專項、稅收、補貼、快速審批上市等各種形式，從政策層面給予創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)各種優(yōu)惠福利。然而，政策的覆蓋面總是有限，龐大的人力成本，企業(yè)依然只能靠自己來扛。

　　做醫(yī)療器械創(chuàng)新，尤其是高端醫(yī)療器械創(chuàng)新，門檻很高，成本很高，企業(yè)一旦投進來的錢跟不上，資金鏈斷裂，離死也就不遠了。

　　國家鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的動因，說白了是扶持國產(chǎn)、壯大中國制造，也解決看病難看病貴問題。然而，創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品在推廣層面，難關不少。

　　有業(yè)內企業(yè)很困惑，自家克服重重困難研發(fā)出來的創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品，拿下了各種科技獎項，受到臨床醫(yī)生的認可，卻進不了本地的醫(yī)保。

　　有業(yè)內企業(yè)很眼紅，看著外地同行在當?shù)貍涫芊龀?，享受著這樣那樣的進院、臨床推廣福利，而本地卻一點也不給力。

　　還有的企業(yè)很郁悶，優(yōu)惠福利政策的落地并不總是按照既定“劇本”走。比如國產(chǎn)優(yōu)先，有多少地方在政府采購中真的做到了國產(chǎn)優(yōu)先采購呢?比如，首臺套政策，被納入者應具有自主知識產(chǎn)權但尚未取得市場業(yè)績，經(jīng)有關機構認定的國際、國內或本省首臺、首套或首批次裝備、系統(tǒng)和軟件。不過在實際操落地中，也難免有一些爭議聲音存在，認為入選產(chǎn)品并非都夠格。

　　國家推出了鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的各種政策，但政策總有不到位的地方，也難免一些漏洞的存在，執(zhí)行層面也或有異化，“搭便車”、“地方保護”現(xiàn)象亦難免存在。

　　知識產(chǎn)權保護是醫(yī)療器械企業(yè)做創(chuàng)新的第三大難關，而在未來這一形勢或將再加劇。

　　在過去的幾年，我們看到國內一些知名械企掀起專利大戰(zhàn)。侵權原因既有粗暴的抄襲，也有前員工跳槽、挖角把既有研發(fā)成果給“捎帶”過去了。

　　而知識產(chǎn)權官司大戰(zhàn)的結果也未必盡如人意。有業(yè)內企業(yè)直接感慨，官司贏了獲賠的錢抵不上打官司的開銷，更悲催的是，官司耗時過長，專利終歸自家了，保護期也差不多到頭了。

　　知識產(chǎn)權創(chuàng)造難，知識產(chǎn)權保護亦難。現(xiàn)實的不理想，為醫(yī)療器械創(chuàng)新蒙上了又一層“風險”的面紗。

　　世間大道，千條萬條，條條皆可通羅馬。然而唯有創(chuàng)新，只有中國企業(yè)掌握了行業(yè)核心技術，才能真正推動高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)化，推動中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大再到強，由“制造”邁向“創(chuàng)造”。

　　這需要國家政策更給力，更多的鼓勵、引導，更嚴格的界定和執(zhí)行，也需要業(yè)內同仁更多的自律、更有序的競爭。

　　忽如一夜春風來，千樹萬樹梨花開，唯愿有一日，醫(yī)療器械創(chuàng)新不再那么難!