2018-02-16 08:37:12
醫(yī)療器械創(chuàng)新在當(dāng)下大熱，各路人馬紛紛參與進(jìn)來(lái)。然而，盡管國(guó)家扶持政策接連出臺(tái)，做醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新仍然面臨各種各樣的困境。
“表面開(kāi)花、內(nèi)里苦澀、風(fēng)險(xiǎn)不低、信念驅(qū)動(dòng)”，這也是筆者與業(yè)內(nèi)不少企業(yè)溝通后得到的共識(shí)。
醫(yī)療器械創(chuàng)新三大難，一為成本，其次推廣，再有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
一家近年來(lái)崛起的CT廠家算了一筆賬，公司建立好幾年后產(chǎn)品才得以上市銷售。這期間，每年都得投入大量資金搞研發(fā)。
該公司美國(guó)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，包括外籍科學(xué)家在內(nèi)有整整50人，平均每人每年45萬(wàn)美金，光薪酬這一塊，一年就要支付2000多萬(wàn)美金。
近年來(lái)，國(guó)家以科技專項(xiàng)、稅收、補(bǔ)貼、快速審批上市等各種形式，從政策層面給予創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)各種優(yōu)惠福利。然而，政策的覆蓋面總是有限，龐大的人力成本，企業(yè)依然只能靠自己來(lái)扛。
做醫(yī)療器械創(chuàng)新，尤其是高端醫(yī)療器械創(chuàng)新，門(mén)檻很高，成本很高，企業(yè)一旦投進(jìn)來(lái)的錢(qián)跟不上，資金鏈斷裂，離死也就不遠(yuǎn)了。
國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的動(dòng)因，說(shuō)白了是扶持國(guó)產(chǎn)、壯大中國(guó)制造，也解決看病難看病貴問(wèn)題。然而，創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品在推廣層面，難關(guān)不少。
有業(yè)內(nèi)企業(yè)很困惑，自家克服重重困難研發(fā)出來(lái)的創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品，拿下了各種科技獎(jiǎng)項(xiàng)，受到臨床醫(yī)生的認(rèn)可，卻進(jìn)不了本地的醫(yī)保。
有業(yè)內(nèi)企業(yè)很眼紅，看著外地同行在當(dāng)?shù)貍涫芊龀郑硎苤@樣那樣的進(jìn)院、臨床推廣福利，而本地卻一點(diǎn)也不給力。
還有的企業(yè)很郁悶，優(yōu)惠福利政策的落地并不總是按照既定“劇本”走。比如國(guó)產(chǎn)優(yōu)先，有多少地方在政府采購(gòu)中真的做到了國(guó)產(chǎn)優(yōu)先采購(gòu)呢?比如，首臺(tái)套政策，被納入者應(yīng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)但尚未取得市場(chǎng)業(yè)績(jī)，經(jīng)有關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)定的國(guó)際、國(guó)內(nèi)或本省首臺(tái)、首套或首批次裝備、系統(tǒng)和軟件。不過(guò)在實(shí)際操落地中，也難免有一些爭(zhēng)議聲音存在，認(rèn)為入選產(chǎn)品并非都?jí)蚋瘛?/p>
國(guó)家推出了鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的各種政策，但政策總有不到位的地方，也難免一些漏洞的存在，執(zhí)行層面也或有異化，“搭便車”、“地方保護(hù)”現(xiàn)象亦難免存在。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是醫(yī)療器械企業(yè)做創(chuàng)新的第三大難關(guān)，而在未來(lái)這一形勢(shì)或?qū)⒃偌觿 ?/p>
在過(guò)去的幾年，我們看到國(guó)內(nèi)一些知名械企掀起專利大戰(zhàn)。侵權(quán)原因既有粗暴的抄襲，也有前員工跳槽、挖角把既有研發(fā)成果給“捎帶”過(guò)去了。
而知識(shí)產(chǎn)權(quán)官司大戰(zhàn)的結(jié)果也未必盡如人意。有業(yè)內(nèi)企業(yè)直接感慨，官司贏了獲賠的錢(qián)抵不上打官司的開(kāi)銷，更悲催的是，官司耗時(shí)過(guò)長(zhǎng)，專利終歸自家了，保護(hù)期也差不多到頭了。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造難，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)亦難?，F(xiàn)實(shí)的不理想，為醫(yī)療器械創(chuàng)新蒙上了又一層“風(fēng)險(xiǎn)”的面紗。
世間大道，千條萬(wàn)條，條條皆可通羅馬。然而唯有創(chuàng)新，只有中國(guó)企業(yè)掌握了行業(yè)核心技術(shù)，才能真正推動(dòng)高端醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大再到強(qiáng)，由“制造”邁向“創(chuàng)造”。
這需要國(guó)家政策更給力，更多的鼓勵(lì)、引導(dǎo)，更嚴(yán)格的界定和執(zhí)行，也需要業(yè)內(nèi)同仁更多的自律、更有序的競(jìng)爭(zhēng)。
忽如一夜春風(fēng)來(lái)，千樹(shù)萬(wàn)樹(shù)梨花開(kāi)，唯愿有一日，醫(yī)療器械創(chuàng)新不再那么難!