根據(jù)CFDA官網(wǎng)顯示，2018年一月份，共有108起醫(yī)療器械召回!

　　國內(nèi)外巨頭在列，羅氏3起二級 　　召回涉及到西門子、飛利浦、通用、羅氏、邁瑞、恩普等國內(nèi)外巨頭。

　　西門子：3起，包括2起診斷產(chǎn)品(三級)和1起攝影設(shè)備(三級);

　　飛利浦：2起，包括1起攝影設(shè)備(三級)和1起電子發(fā)射系統(tǒng)(三級);

　　通用：1起，麻醉機(二級);

　　羅氏：3起，免疫分析儀(二級);

　　邁瑞：1起，測定試劑盒(三級);

　　恩普：1起，多普勒超聲系統(tǒng)(三級)

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　　6起因“抽檢不及格”召回

　　自2017年起，國家監(jiān)管部門對醫(yī)械企業(yè)的飛檢力度明顯加大。從飛檢的細(xì)化程度以及對象數(shù)量都較往年明顯提高。在一月份的召回數(shù)據(jù)顯示，將近每6起召回中就有1起是因為“抽檢不及格”，抽檢不及格率為15%。

　　醫(yī)療設(shè)備召回最多

　　在108起召回中，設(shè)備型醫(yī)械占了超過50個席位。其中數(shù)目最多的是治療儀和制氧機等臨床平臺產(chǎn)品。另外，影像和放射系統(tǒng)也為數(shù)不少。