2018-02-01 14:28:06
根據(jù)CFDA官網(wǎng)顯示，2018年一月份，共有108起醫(yī)療器械召回!
國(guó)內(nèi)外巨頭在列，羅氏3起二級(jí) 召回涉及到西門(mén)子、飛利浦、通用、羅氏、邁瑞、恩普等國(guó)內(nèi)外巨頭。
西門(mén)子：3起，包括2起診斷產(chǎn)品(三級(jí))和1起攝影設(shè)備(三級(jí));
飛利浦：2起，包括1起攝影設(shè)備(三級(jí))和1起電子發(fā)射系統(tǒng)(三級(jí));
通用：1起，麻醉機(jī)(二級(jí));
羅氏：3起，免疫分析儀(二級(jí));
邁瑞：1起，測(cè)定試劑盒(三級(jí));
恩普：1起，多普勒超聲系統(tǒng)(三級(jí))
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6起因“抽檢不及格”召回
自2017年起，國(guó)家監(jiān)管部門(mén)對(duì)醫(yī)械企業(yè)的飛檢力度明顯加大。從飛檢的細(xì)化程度以及對(duì)象數(shù)量都較往年明顯提高。在一月份的召回?cái)?shù)據(jù)顯示，將近每6起召回中就有1起是因?yàn)?ldquo;抽檢不及格”，抽檢不及格率為15%。
醫(yī)療設(shè)備召回最多
在108起召回中，設(shè)備型醫(yī)械占了超過(guò)50個(gè)席位。其中數(shù)目最多的是治療儀和制氧機(jī)等臨床平臺(tái)產(chǎn)品。另外，影像和放射系統(tǒng)也為數(shù)不少。