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各地飛檢馬不停蹄,又有28家械企被停產(chǎn)、整改

發(fā)布時間:2017-07-28 14:14:50作者:dengchaofan

  醫(yī)療器械飛行檢查已經(jīng)進入密集期,CFDA馬不停蹄,各省級藥監(jiān)局也是一家接一家地展開了醫(yī)械GMP合規(guī)大檢查。

  最新消息,前不久的6月份和7月份,湖北省藥監(jiān)局組織開展了本轄區(qū)的2017年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。一共有26家械企被飛檢,結(jié)果是2家停產(chǎn)核查,24家被責(zé)令限期整改,其中以無菌類產(chǎn)品居多。

  名單如下:

  另外,繼7月24日通報了對4家械企的飛檢結(jié)果后,7月25日,CFDA又通報了對2家械企的飛檢結(jié)果,1家停產(chǎn)核查,1家被責(zé)成限期整改。

  名單如下:

  據(jù)統(tǒng)計,進入2017年以來,CFDA已經(jīng)一共飛行檢查了43家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

  另外,今年內(nèi),湖北、遼寧、福建、上海、云南、廣東、安徽、江西、浙江、四川、江蘇這些省份的藥監(jiān)局,也都已在本轄區(qū)組織展開了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。

  醫(yī)械GMP飛行檢查的隊伍正在不斷擴大中。