飛檢刻不容緩,四川、北京、江蘇、河南均被規(guī)定召回產(chǎn)品
發(fā)布時間:2017-07-25 16:13:35作者:dengchaofan
飛行檢查鋪天蓋地的在全國不定期開展,昨日“國家食品藥品監(jiān)督管理總局”公布了4家公司的檢查報告,分別來自四川、江蘇、北京、河南。此次檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題,要根據(jù)當?shù)厮幈O(jiān)局應(yīng)責成企業(yè)限期整改,必要時跟蹤復(fù)查,評估產(chǎn)品安全風險,對有可能導(dǎo)致安全隱患的,應(yīng)按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》的規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品。企業(yè)完成整改后由當?shù)厮幈O(jiān)局將相關(guān)情況及時上報總局醫(yī)療器械監(jiān)管司。
心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司
主要缺陷和問題
針對本次檢查所發(fā)現(xiàn)的缺陷,企業(yè)應(yīng)當落實質(zhì)量安全主體責任,分析研判原因,評估安全風險,采取必要措施管控風險。
四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司
主要缺陷和問題
針對本次檢查所發(fā)現(xiàn)的缺陷,企業(yè)應(yīng)當落實質(zhì)量安全主體責任,分析研判原因,評估安全風險,采取必要措施管控風險。
江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司
主要缺陷和問題
針對本次檢查所發(fā)現(xiàn)的缺陷,企業(yè)應(yīng)當落實質(zhì)量安全主體責任,分析研判原因,評估安全風險,采取必要措施管控風險。
河南雅康藥業(yè)有限公司
主要缺陷和問題
針對本次檢查所發(fā)現(xiàn)的缺陷,企業(yè)應(yīng)當落實質(zhì)量安全主體責任,分析研判原因,評估安全風險,采取必要措施管控風險。