飛行檢查鋪天蓋地的在全國不定期開展，昨日“國家食品藥品監(jiān)督管理總局”公布了4家公司的檢查報告，分別來自四川、江蘇、北京、河南。此次檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題，要根據(jù)當?shù)厮幈O(jiān)局應(yīng)責成企業(yè)限期整改，必要時跟蹤復(fù)查，評估產(chǎn)品安全風險，對有可能導(dǎo)致安全隱患的，應(yīng)按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》的規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品。企業(yè)完成整改后由當?shù)厮幈O(jiān)局將相關(guān)情況及時上報總局醫(yī)療器械監(jiān)管司。

　　心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司

　　主要缺陷和問題

　　針對本次檢查所發(fā)現(xiàn)的缺陷，企業(yè)應(yīng)當落實質(zhì)量安全主體責任，分析研判原因，評估安全風險，采取必要措施管控風險。

　　四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司

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　　江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司

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　　河南雅康藥業(yè)有限公司

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