飛行檢查鋪天蓋地的在全國(guó)不定期開展，昨日“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局”公布了4家公司的檢查報(bào)告，分別來自四川、江蘇、北京、河南。此次檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題，要根據(jù)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局應(yīng)責(zé)成企業(yè)限期整改，必要時(shí)跟蹤復(fù)查，評(píng)估產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)有可能導(dǎo)致安全隱患的，應(yīng)按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》的規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品。企業(yè)完成整改后由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局將相關(guān)情況及時(shí)上報(bào)總局醫(yī)療器械監(jiān)管司。
心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司
主要缺陷和問題
針對(duì)本次檢查所發(fā)現(xiàn)的缺陷，企業(yè)應(yīng)當(dāng)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，分析研判原因，評(píng)估安全風(fēng)險(xiǎn)，采取必要措施管控風(fēng)險(xiǎn)。
四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司
主要缺陷和問題
針對(duì)本次檢查所發(fā)現(xiàn)的缺陷，企業(yè)應(yīng)當(dāng)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，分析研判原因，評(píng)估安全風(fēng)險(xiǎn)，采取必要措施管控風(fēng)險(xiǎn)。
江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司
主要缺陷和問題
針對(duì)本次檢查所發(fā)現(xiàn)的缺陷，企業(yè)應(yīng)當(dāng)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，分析研判原因，評(píng)估安全風(fēng)險(xiǎn)，采取必要措施管控風(fēng)險(xiǎn)。
河南雅康藥業(yè)有限公司
主要缺陷和問題
針對(duì)本次檢查所發(fā)現(xiàn)的缺陷，企業(yè)應(yīng)當(dāng)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，分析研判原因，評(píng)估安全風(fēng)險(xiǎn)，采取必要措施管控風(fēng)險(xiǎn)。
