今日，國(guó)家藥監(jiān)總局又發(fā)布8個(gè)醫(yī)療器械召回公告。昨日已經(jīng)有雅培對(duì)甲狀腺素結(jié)合力測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)(注冊(cè)號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162404544號(hào))主動(dòng)召回、西門子對(duì)全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液(注冊(cè)號(hào)：國(guó)械備20160545號(hào))主動(dòng)召回、強(qiáng)生對(duì)雙向引導(dǎo)鞘管(注冊(cè)號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153771320號(hào))和可吸收性縫線(VICRYL PLUS)(注冊(cè)號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3654478號(hào)(更))主動(dòng)召回…。從今天召回的等級(jí)來看，3個(gè)為三級(jí)，4個(gè)為二級(jí)、1個(gè)為一級(jí)。

　　上海雄博精密儀器股份有限公司對(duì)驗(yàn)光儀主動(dòng)召回

　　上海雄博精密儀器股份有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品說明書中沒有熔斷器的型號(hào)和額定值。上海雄博精密儀器股份有限公司對(duì)驗(yàn)光儀(注冊(cè)號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2014第2221247號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　銳珂亞太投資管理(上海)有限公司對(duì)數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)等產(chǎn)品主動(dòng)召回

　　銳珂亞太投資管理(上海)有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品球管和伸縮臂連接存在松動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致球管和伸縮臂分離。銳珂亞太投資管理(上海)有限公司對(duì)數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)、數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)(注冊(cè)號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2304668號(hào);國(guó)械注進(jìn)20142305500)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司對(duì)壓力泵(Encore26)主動(dòng)召回

　　波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品無菌包裝(透明部分)可能發(fā)生破損。波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司對(duì)壓力泵(Encore26)(注冊(cè)號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3663453號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司對(duì)射頻組織凝閉系統(tǒng)主動(dòng)召回

　　貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品由于電子元件出現(xiàn)缺陷，使用該元件的部分儀器個(gè)別情況下可能出現(xiàn)功能異常。貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司對(duì)射頻組織凝閉系統(tǒng)(注冊(cè)號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3252954號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司對(duì)可吸收外科帶針縫線主動(dòng)召回

　　貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品針線連接強(qiáng)度檢測(cè)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)。貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司對(duì)可吸收外科帶針縫線(注冊(cè)號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3653379號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司對(duì)人促甲狀腺激素校準(zhǔn)品等產(chǎn)品主動(dòng)召回

　　貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品中文標(biāo)簽中注冊(cè)證信息錯(cuò)誤。貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司對(duì)人促甲狀腺激素校準(zhǔn)品，鐵蛋白校準(zhǔn)品，促卵泡生成激素校準(zhǔn)品，甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)，血細(xì)胞分析用染色液(注冊(cè)號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162404039號(hào)，國(guó)械注進(jìn)20162404040號(hào)，國(guó)械注進(jìn)20162404047號(hào)，國(guó)械注進(jìn)20162404041號(hào)，國(guó)械備20161505)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)(上海)有限公司對(duì)程控儀主動(dòng)召回

　　波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)(上海)有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品，射頻干擾可能會(huì)改變來自程控儀發(fā)出的無線通信。波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)(上海)有限公司對(duì)程控儀(注冊(cè)號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152212429號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)(上海)有限公司對(duì)皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器主動(dòng)召回

　　波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)(上海)有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品器械內(nèi)部發(fā)生內(nèi)存故障造成了非典型電能的反復(fù)輸出。波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)(上海)有限公司對(duì)皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(注冊(cè)號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153212410號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。