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飛行檢查、跟蹤檢查頻繁——3省162家企業(yè)被查

發(fā)布時間:2017-03-31 13:43:56作者:dengchaofan

  近日,山東、山西、四川等多地162家企業(yè)被食藥監(jiān)部門、工商部門、消費者協會調查,大致原因包括:在設施設備配置、藥品分類管理、銷售管理、質量管理體系、人員培訓、藥品收貨驗收、藥品陳列、儲存養(yǎng)護等方面存在違反GSP規(guī)定;擅自推銷、出售處方藥品;進行虛假宣傳等。具體情況如下:

  山東:14家企業(yè)被飛檢,2家GSP被撤,4家被收,8家被約談

  近日,山東省濟南市藥監(jiān)局對該市第八次藥品經營企業(yè)飛行檢查情況及處理意見進行了通報,及了解,第八次對藥品經營企業(yè)的飛行檢查共分3個檢查組,檢查了3家藥品批發(fā)企業(yè)、5家藥品連鎖門店、6家單體藥店。

  其處理結果顯示,2家藥品經營企業(yè)GSP證書被撤銷;4家GSP證書被收回;8家由所在地區(qū)局進行約談,監(jiān)督整改并進行復查。

  青島:2家企業(yè)藥品GSP認證證書被收回

  近日,青島市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,收回青島春天恒潤昕醫(yī)藥連鎖有限公司、青島通濟藥業(yè)連鎖有限公司藥品GSP認證證書。依據《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《山東省藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法(試行)》,依法收回上述兩家企業(yè)的《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》,立即停止其藥品經營活動。

  山西:晉中將對141家藥品零售企業(yè)開展GSP飛行檢查

  為進一步加強藥品監(jiān)管,提升全市藥品零售企業(yè)經營質量管理規(guī)范(GSP)水平,近日,晉中市食藥局下發(fā)《關于開展2017年度藥品GSP跟蹤檢查工作的通知》,決定對認證后的141家藥品零售企業(yè)開展GSP跟蹤檢查工作。

  檢查方式:“雙隨機一公開”,即通過隨機抽取方式確定開展跟蹤檢查的141家藥品零售企業(yè)名單,全部采取飛行檢查的方式,跟蹤檢查結果將在食藥監(jiān)局門戶網站全部予以公開。

  處理結果:對在跟蹤檢查工作中發(fā)現存在嚴重違反GSP的企業(yè),將一律依照有關規(guī)定撤銷《藥品GSP證書》。

  四川:成都一家藥店被食藥監(jiān)部門開罰單

  近日,成都食品藥品監(jiān)督管理局官網發(fā)布《2017年行政案件處罰信息公開表(十三)》,成都瑞森藥業(yè)連鎖發(fā)展有限公司武侯區(qū)玉林北路藥店被行政處罰。具體情況如下:

  成都:雙流一藥店違反GSP出售處方藥,賠償3.6萬

  近日,雙流一消費者購買藥品,在明確提出藥品不能傷肝與傷腎的要求后,藥店工作人員忽略消費者的訴求和藥品說明書上傷肝傷腎的提示,擅自出售處方藥,導致消費者肝損傷。

  據了解,消費者何先生購買治療灰指甲的“鹽酸特比萘片”藥品,是國家處方藥物,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用,而藥房兩位銷售人員并不具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。

  此外,該藥品說明書上明確注明有對肝損傷的可能性提示,需謹慎使用,而藥房工作人員推薦藥品時,忽略何先生購藥前特別強調需購買不傷肝、不傷腎藥品的要求,毫無依據地刻意強調該藥不會傷肝腎,甚至讓何先生一次性購買了三個月療程用量的藥物。

  因此,雙流某大藥房擅自推銷、出售處方藥品,明顯違反了《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定,它不僅要對消費者的傷害承擔賠償責任,還要為自己的違法經營行為買單。在雙流區(qū)消協調解下,藥店終承擔了消費者何先生的全部醫(yī)療費1.6萬元,而且一次性賠償各種傷害損失及補償2萬元,藥店共賠償了3.6萬。

  廣安:3家藥房借防治禽流感名義進行虛假宣傳被查

  近日,四川廣安市武勝縣工商質監(jiān)局接到群眾舉報,稱城區(qū)部分藥房張貼有治療禽流感的宣傳廣告,懷疑為虛假宣傳。經檢查發(fā)現,被舉報藥店廣告宣傳中的藥品均為普通藥品或保健品,根本不具有防治禽流感的功效。武勝縣工商質監(jiān)局已對這3家藥店進行立案調查。

  據了解, 3家藥店貨架、墻柱上粘貼有與禽流感疫情相關的宣傳廣告,如:

 ?、?ldquo;預防禽流感,早發(fā)現早治療,首選用藥:蛋白粉”;

  ②“科學防治H7N9有效的方法:提高自身肌體免疫力,增強免疫力(蟲草、燕窩、補腎益壽)家庭常備(藿香正氣液、板藍根顆粒)”;

  ③“等疫苗不如早預防,衛(wèi)生廳發(fā)布防治中醫(yī)方:板藍根顆粒、黃芪顆粒”等內容。

  執(zhí)法人員現場仔細比對了廣告宣傳的藥品(保健食品)功能與主治內容,均沒有與防治禽流感有關的表述文字。這些藥店的經營者是想通過此類宣傳提高該類藥品或保健品的銷量。

  根據《中華人民共和國反不正當競爭法》第九條“經營者不得利用廣告或者其他方法,對商品的質量、制作成分、性能、用途、生產者、有效期限、產地等作引人誤解的虛假宣傳”的規(guī)定,相關藥店的行為已經構成了虛假宣傳。