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飛行檢查、跟蹤檢查頻繁——3省162家企業(yè)被查

2017-03-31 13:43:56

  近日,山東、山西、四川等多地162家企業(yè)被食藥監(jiān)部門(mén)、工商部門(mén)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)查,大致原因包括:在設(shè)施設(shè)備配置、藥品分類管理、銷售管理、質(zhì)量管理體系、人員培訓(xùn)、藥品收貨驗(yàn)收、藥品陳列、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等方面存在違反GSP規(guī)定;擅自推銷、出售處方藥品;進(jìn)行虛假宣傳等。具體情況如下:

  山東:14家企業(yè)被飛檢,2家GSP被撤,4家被收,8家被約談

  近日,山東省濟(jì)南市藥監(jiān)局對(duì)該市第八次藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查情況及處理意見(jiàn)進(jìn)行了通報(bào),及了解,第八次對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的飛行檢查共分3個(gè)檢查組,檢查了3家藥品批發(fā)企業(yè)、5家藥品連鎖門(mén)店、6家單體藥店。

  其處理結(jié)果顯示,2家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP證書(shū)被撤銷;4家GSP證書(shū)被收回;8家由所在地區(qū)局進(jìn)行約談,監(jiān)督整改并進(jìn)行復(fù)查。

  青島:2家企業(yè)藥品GSP認(rèn)證證書(shū)被收回

  近日,青島市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,收回青島春天恒潤(rùn)昕醫(yī)藥連鎖有限公司、青島通濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司藥品GSP認(rèn)證證書(shū)。依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《山東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(試行)》,依法收回上述兩家企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,立即停止其藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

  山西:晉中將對(duì)141家藥品零售企業(yè)開(kāi)展GSP飛行檢查

  為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管,提升全市藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)水平,近日,晉中市食藥局下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展2017年度藥品GSP跟蹤檢查工作的通知》,決定對(duì)認(rèn)證后的141家藥品零售企業(yè)開(kāi)展GSP跟蹤檢查工作。

  檢查方式:“雙隨機(jī)一公開(kāi)”,即通過(guò)隨機(jī)抽取方式確定開(kāi)展跟蹤檢查的141家藥品零售企業(yè)名單,全部采取飛行檢查的方式,跟蹤檢查結(jié)果將在食藥監(jiān)局門(mén)戶網(wǎng)站全部予以公開(kāi)。

  處理結(jié)果:對(duì)在跟蹤檢查工作中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重違反GSP的企業(yè),將一律依照有關(guān)規(guī)定撤銷《藥品GSP證書(shū)》。

  四川:成都一家藥店被食藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)罰單

  近日,成都食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《2017年行政案件處罰信息公開(kāi)表(十三)》,成都瑞森藥業(yè)連鎖發(fā)展有限公司武侯區(qū)玉林北路藥店被行政處罰。具體情況如下:

  成都:雙流一藥店違反GSP出售處方藥,賠償3.6萬(wàn)

  近日,雙流一消費(fèi)者購(gòu)買藥品,在明確提出藥品不能傷肝與傷腎的要求后,藥店工作人員忽略消費(fèi)者的訴求和藥品說(shuō)明書(shū)上傷肝傷腎的提示,擅自出售處方藥,導(dǎo)致消費(fèi)者肝損傷。

  據(jù)了解,消費(fèi)者何先生購(gòu)買治療灰指甲的“鹽酸特比萘片”藥品,是國(guó)家處方藥物,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用,而藥房?jī)晌讳N售人員并不具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。

  此外,該藥品說(shuō)明書(shū)上明確注明有對(duì)肝損傷的可能性提示,需謹(jǐn)慎使用,而藥房工作人員推薦藥品時(shí),忽略何先生購(gòu)藥前特別強(qiáng)調(diào)需購(gòu)買不傷肝、不傷腎藥品的要求,毫無(wú)依據(jù)地刻意強(qiáng)調(diào)該藥不會(huì)傷肝腎,甚至讓何先生一次性購(gòu)買了三個(gè)月療程用量的藥物。

  因此,雙流某大藥房擅自推銷、出售處方藥品,明顯違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,它不僅要對(duì)消費(fèi)者的傷害承擔(dān)賠償責(zé)任,還要為自己的違法經(jīng)營(yíng)行為買單。在雙流區(qū)消協(xié)調(diào)解下,藥店終承擔(dān)了消費(fèi)者何先生的全部醫(yī)療費(fèi)1.6萬(wàn)元,而且一次性賠償各種傷害損失及補(bǔ)償2萬(wàn)元,藥店共賠償了3.6萬(wàn)。

  廣安:3家藥房借防治禽流感名義進(jìn)行虛假宣傳被查

  近日,四川廣安市武勝縣工商質(zhì)監(jiān)局接到群眾舉報(bào),稱城區(qū)部分藥房張貼有治療禽流感的宣傳廣告,懷疑為虛假宣傳。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn),被舉報(bào)藥店廣告宣傳中的藥品均為普通藥品或保健品,根本不具有防治禽流感的功效。武勝縣工商質(zhì)監(jiān)局已對(duì)這3家藥店進(jìn)行立案調(diào)查。

  據(jù)了解, 3家藥店貨架、墻柱上粘貼有與禽流感疫情相關(guān)的宣傳廣告,如:

  ①“預(yù)防禽流感,早發(fā)現(xiàn)早治療,首選用藥:蛋白粉”;

  ②“科學(xué)防治H7N9有效的方法:提高自身肌體免疫力,增強(qiáng)免疫力(蟲(chóng)草、燕窩、補(bǔ)腎益壽)家庭常備(藿香正氣液、板藍(lán)根顆粒)”;

  ③“等疫苗不如早預(yù)防,衛(wèi)生廳發(fā)布防治中醫(yī)方:板藍(lán)根顆粒、黃芪顆粒”等內(nèi)容。

  執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)仔細(xì)比對(duì)了廣告宣傳的藥品(保健食品)功能與主治內(nèi)容,均沒(méi)有與防治禽流感有關(guān)的表述文字。這些藥店的經(jīng)營(yíng)者是想通過(guò)此類宣傳提高該類藥品或保健品的銷量。

  根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第九條“經(jīng)營(yíng)者不得利用廣告或者其他方法,對(duì)商品的質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)者、有效期限、產(chǎn)地等作引人誤解的虛假宣傳”的規(guī)定,相關(guān)藥店的行為已經(jīng)構(gòu)成了虛假宣傳。