繼總局《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》(2016年第112號)之后，總局又在上個月19日下發(fā)了《關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為整治工作的通知》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2016〕128號)。

　　新《通知》對第一階段的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查整改工作進行了簡單總結(jié)，也對下一步的監(jiān)督檢查工作做出了安排。正是這一新《通知》中提出了，CFDA將于10月份展開醫(yī)械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查工作。

　　前不久，江西省藥監(jiān)局網(wǎng)站將總局“第128號通知”予以全文轉(zhuǎn)發(fā)。在《通知》中，明確指出“截止目前，仍存在部分省(區(qū)、市)經(jīng)營企業(yè)未報送自查整改報告，部分省級、設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門未履行好《公告》要求的檢查、督查職責(zé)，整治工作進展不平衡等問題。”

　　這一描述顯示，CFDA對于前兩個多月的械商大整治工作進展是不太滿意的。

　　所以，《通知》要求進一步加強對醫(yī)械流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為的整治力度?？偩痔嵝迅鞯厮幈O(jiān)部門高度重視、認真落實“第112號公告”要求，并已將此項工作列入總局年度對各省食藥安全工作的考核評價指標(biāo)內(nèi)容。

　　而據(jù)賽柏藍器械不完全統(tǒng)計，全國也還是有不少地方“先行一步”，在械商自查整改之外，出動執(zhí)法人員針對性檢查轄區(qū)內(nèi)企業(yè)，并且取得了一定政治效果的，不少企業(yè)被責(zé)令整改、立案調(diào)查、注銷醫(yī)械經(jīng)營許可證，甚至罰款、移交稽查等等。