2016-09-09 17:51:59
繼總局《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》(2016年第112號(hào))之后，總局又在上個(gè)月19日下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為整治工作的通知》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2016〕128號(hào))。
新《通知》對(duì)第一階段的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查整改工作進(jìn)行了簡(jiǎn)單總結(jié)，也對(duì)下一步的監(jiān)督檢查工作做出了安排。正是這一新《通知》中提出了，CFDA將于10月份展開醫(yī)械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查工作。
前不久，江西省藥監(jiān)局網(wǎng)站將總局“第128號(hào)通知”予以全文轉(zhuǎn)發(fā)。在《通知》中，明確指出“截止目前，仍存在部分省(區(qū)、市)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未報(bào)送自查整改報(bào)告，部分省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門未履行好《公告》要求的檢查、督查職責(zé)，整治工作進(jìn)展不平衡等問題。”
這一描述顯示，CFDA對(duì)于前兩個(gè)多月的械商大整治工作進(jìn)展是不太滿意的。
所以，《通知》要求進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)械流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為的整治力度。總局提醒各地藥監(jiān)部門高度重視、認(rèn)真落實(shí)“第112號(hào)公告”要求，并已將此項(xiàng)工作列入總局年度對(duì)各省食藥安全工作的考核評(píng)價(jià)指標(biāo)內(nèi)容。
而據(jù)賽柏藍(lán)器械不完全統(tǒng)計(jì)，全國也還是有不少地方“先行一步”，在械商自查整改之外，出動(dòng)執(zhí)法人員針對(duì)性檢查轄區(qū)內(nèi)企業(yè)，并且取得了一定政治效果的，不少企業(yè)被責(zé)令整改、立案調(diào)查、注銷醫(yī)械經(jīng)營(yíng)許可證，甚至罰款、移交稽查等等。