都說北上廣不好混，確實如此，剛過完小年，上海食藥監(jiān)局就印發(fā)了《上海市藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準》、《上海市藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費實施細則(試行)》，現予公布，自2016年2月1日起施行。

　　第二類醫(yī)械產品注冊費竟要93900

　　在此次上海食藥監(jiān)局公布的收費標準中，第二類醫(yī)療器械首次注冊費竟高達93900元，變更注冊費39300元，延續(xù)注冊費39000元

　　注意：

　　1、醫(yī)療器械產品注冊收費按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。

　　2、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費。

　　比現已公示的省市醫(yī)療器械注冊費都要高

　　與已公示的省市醫(yī)械注冊費相比，目前上海是收的多的。房價貴也就算了，居然注冊費也這么高。

　　小微企業(yè)優(yōu)惠政策

　　這次收費標準特別提出：對符合《中小企業(yè)劃型標準規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號)條件的小微企業(yè)注冊申請人提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品首次注冊申請，免收其注冊費。

　　創(chuàng)新醫(yī)療器械產品是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室依據總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管[2014]13號)，對受理的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請組織有關專家審查并在政府網站上公示后，同意進入特別審批程序的產品。

　　械企壓力日趨增強，政府該反思了!

　　在各地都在打壓醫(yī)械價格的局面下，械企面臨很大的市場壓力。再加上注冊費的上漲，相信許多械企都是賠本賺吆喝。這樣下去企業(yè)的積極行會大幅下降。長期回不了成本的中小型械企或面臨倒閉、轉型的危機。如此長期下去，惡性循環(huán)好不好?政府也該好好反思了!