都說北上廣不好混，確實(shí)如此，剛過完小年，上海食藥監(jiān)局就印發(fā)了《上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》、《上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則(試行)》，現(xiàn)予公布，自2016年2月1日起施行。
第二類醫(yī)械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)竟要93900
在此次上海食藥監(jiān)局公布的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)中，第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)費(fèi)竟高達(dá)93900元，變更注冊(cè)費(fèi)39300元，延續(xù)注冊(cè)費(fèi)39000元
注意：
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》確定的注冊(cè)單元計(jì)收。
2、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的，不收取變更注冊(cè)費(fèi)。
比現(xiàn)已公示的省市醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)都要高
與已公示的省市醫(yī)械注冊(cè)費(fèi)相比，目前上海是收的多的。房價(jià)貴也就算了，居然注冊(cè)費(fèi)也這么高。
小微企業(yè)優(yōu)惠政策
這次收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)特別提出：對(duì)符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號(hào))條件的小微企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)人提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)申請(qǐng)，免收其注冊(cè)費(fèi)。
創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室依據(jù)總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管[2014]13號(hào))，對(duì)受理的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)組織有關(guān)專家審查并在政府網(wǎng)站上公示后，同意進(jìn)入特別審批程序的產(chǎn)品。
械企壓力日趨增強(qiáng)，政府該反思了!
在各地都在打壓醫(yī)械價(jià)格的局面下，械企面臨很大的市場(chǎng)壓力。再加上注冊(cè)費(fèi)的上漲，相信許多械企都是賠本賺吆喝。這樣下去企業(yè)的積極行會(huì)大幅下降。長期回不了成本的中小型械企或面臨倒閉、轉(zhuǎn)型的危機(jī)。如此長期下去，惡性循環(huán)好不好?政府也該好好反思了!