行業(yè)資訊
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2019-01-23 09:57 三諾生物實控人解除協(xié)議,16年賺19億
三諾生物成立于2002年,由李少波一手創(chuàng)辦,次年車宏莉加入,2012年上市之前,二人簽署一致行動人協(xié)議,合計控制公司90%股份。 締結(jié)八年之約后,車宏莉與李少波的一致行動...查看全文>>
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2019-01-22 11:14 4+7帶量采購購銷合同來了 中選價或進一步調(diào)低
1月21日,遼寧省醫(yī)藥和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點帶量購銷合同 (范本)的通知》(簡稱《通知》)。 《通知》提到,為推...查看全文>>
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2019-01-21 09:51 醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)已完成備案超過670家
1月18日,從國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉,為擴大臨床試驗資源、解決試驗機構(gòu)不足,醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)已完成備案超過670家。 根據(jù)《中共中央辦公廳 國務(wù)院辦公廳印發(fā)的通知...查看全文>>
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2019-01-18 10:17 重慶出臺12條新措施助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增速
全程跟蹤服務(wù),審批時限縮減1/3,簡化外地企業(yè)入渝產(chǎn)品注冊,搭建服務(wù)咨詢平臺……1月17日,重慶市藥品監(jiān)督管理局舉行新聞發(fā)布會,發(fā)布了十二條優(yōu)化服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點措施,助力重...查看全文>>
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2019-01-17 10:25 國家藥監(jiān)局持續(xù)推進醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則制修訂工作
為加強醫(yī)療器械注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局持續(xù)推進醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的制修訂工作。目前已發(fā)布的指導(dǎo)原則涵蓋了有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械...查看全文>>
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2019-01-16 09:50 江西省新余市2019耗材兩票制全面落地第一市
1月15日,江西省新余市醫(yī)改辦、新余市衛(wèi)計委、新余市發(fā)改委等7部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購中推行“兩票制”的實施方案》(以下簡稱《方案》),稱《方案》已經(jīng)2018年...查看全文>>
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2019-01-15 10:36 我國醫(yī)療器械標(biāo)準體系持續(xù)完善
醫(yī)療器械標(biāo)準是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術(shù)規(guī)范,是醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐。國家藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械標(biāo)準工作,按照“四個最嚴”的要求,結(jié)...查看全文>>
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2019-01-14 10:10 國家藥監(jiān)局已累計批準54個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市
近年來,國家藥監(jiān)局貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)和《中央辦公廳國務(wù)院辦公廳關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(...查看全文>>
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2019-01-11 10:01 醫(yī)保局發(fā)文:耗材采購結(jié)果全省共享不是招標(biāo)掛網(wǎng)
一、什么是醫(yī)療器械(醫(yī)用耗材)陽光采購結(jié)果全省共享? 答:2018年7月23日,省醫(yī)保辦印發(fā)《福建省醫(yī)療保障管理委員會辦公室關(guān)于開展醫(yī)療器械(醫(yī)用耗材)陽光采購結(jié)果全省共...查看全文>>
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2019-01-10 11:38 2018十大醫(yī)療器械公布!聯(lián)影、邁瑞、飛利浦...
由人民日報社指導(dǎo),人民網(wǎng)、健康時報聯(lián)合主辦的第十一屆健康中國論壇(2018年度)在北京舉行,“健康中國十大健康新聞”、“健康中國十大年度人物”、“十大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人物”等多個權(quán)威榜單在...查看全文>>