8月8日， 國家醫(yī)保局發(fā)布《關于公示醫(yī)保藥品、醫(yī)用耗材分類與代碼數據庫維護信息的通知（2022年7月）》（以下簡稱《通知》）。

《通知》表示，國家醫(yī)保局組織開展了醫(yī)保藥品、醫(yī)用耗材信息維護和審核工作，并將2022年7月藥品、醫(yī)用耗材維護信息予以公示。

經公示無異議后，該批次藥品、醫(yī)用耗材信息將分別納入國家醫(yī)保藥品、醫(yī)用耗材分類與代碼數據庫，供各地醫(yī)療保障部門使用。

醫(yī)用耗材編碼動態(tài)維護工作被納入今年深化醫(yī)改重點任務。

5月，國務院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點工作任務》，文件明確，扎實推進全國統(tǒng)一醫(yī)保信息業(yè)務編碼動態(tài)維護和深化應用。分類推進醫(yī)療器械唯一標識實施工作，深化唯一標識在監(jiān)管、醫(yī)療、醫(yī)保等領域的銜接應用。

目前，全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺已建立完成。國家不久前發(fā)布的《關于做好2022年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》中強調，要持續(xù)推進全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺深化應用，充分發(fā)揮平臺效能。全面深化業(yè)務編碼標準維護應用，建立標準應用的考核評估機制。

帶量采購、DRG/DIP改革、全國醫(yī)保信息平臺統(tǒng)一……醫(yī)療系統(tǒng)正掀起一場指數級改革。在這場改革里，統(tǒng)一醫(yī)保信息業(yè)務編碼，形成全國“通用語言”，是耗材遴選、采購、配備、使用、支付、結算一體化的基礎。

粗放式已成過去，醫(yī)療器械行業(yè)正在進行一場“最小顆粒度”改革。

去年11月，國家醫(yī)保局發(fā)布“《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法（征求意見稿）》和《醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范（征求意見稿）》公開征求意見的公告”（以下簡稱《公告》）。

國務院醫(yī)療保障行政部門負責建立健全全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材醫(yī)保準入管理制度。制定醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼規(guī)則、耗材通用名分類標準、評價規(guī)則及指標體系、醫(yī)保準入流程、醫(yī)保支付標準的確定規(guī)則等，對各省落實國家醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄及醫(yī)保支付標準確定等工作實施監(jiān)督管理。

省級醫(yī)療保障行政部門執(zhí)行國家統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄，按照醫(yī)保支付標準的確定規(guī)則制定本行政區(qū)域內的支付標準。省級醫(yī)療保障行政部門負責指導、監(jiān)督轄域內各統(tǒng)籌地區(qū)貫徹執(zhí)行國家醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄和省級支付標準等。

鼓勵省級醫(yī)療保障部門之間采取區(qū)域聯盟或協(xié)作區(qū)域等形式，制定聯盟或區(qū)域內醫(yī)保醫(yī)用耗材支付標準。

國務院醫(yī)療保障行政部門通過制定《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材目錄》（以下簡稱《耗材目錄》）確定醫(yī)用耗材支付范圍。綜合考慮醫(yī)用耗材的功能作用、臨床價值、費用水平、醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ说某惺苣芰Φ纫蛩?，對《耗材目錄》進行動態(tài)調整。

確定及調整《耗材目錄》的程序，主要包括確定調整規(guī)則、企業(yè)申報、專家評審、公布結果等。

《耗材目錄》按照國家醫(yī)保耗材通用名管理。結構主要包括凡例和目錄兩部分。凡例是對《耗材目錄》的編排格式、名稱和編碼規(guī)范、支付范圍等的解釋和說明。目錄包括編號、通用名稱、功能分類、醫(yī)保編碼、支付范圍、計價單位、支付標準、備注等。

此外，國家基本醫(yī)用耗材支付實行醫(yī)保通用名管理。在依照國務院醫(yī)療保障行政部門醫(yī)用耗材編碼規(guī)則進行分類的基礎上，按照以學科、用途、功能為核心，兼顧材質和特征，充分考慮不同學科分類的差異性，依據功能和效果相近、支付標準管理趨同的原則，將具有醫(yī)保耗材編碼的耗材進行分類合并，形成醫(yī)保通用名。

建立“醫(yī)保通用名”目錄，關聯相關數據庫，統(tǒng)一適用于醫(yī)保、準入、采購、支付、監(jiān)管等應用場景，實現多職能通用，多部門共享。

三年前，“醫(yī)保業(yè)務編碼標準動態(tài)維護”在國家醫(yī)療保障局官網上線試運行。其中“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類和代碼”是難度最大的一項。

現行耗材注冊批件中規(guī)格型號種類繁多、數量龐大，甚至同一個批件下有幾萬個品規(guī)，難以進行有效管理。業(yè)內人士認為，形成全國統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼，將有效改善這一行業(yè)野蠻生長、混亂無序、效率低下、資源浪費等亂象。

有知情人士對賽柏藍器械指出：以后政策覆蓋的品類還會鋪的更廣，器械編碼就好像一根繩，它要拽出所有的信息。

負責多地醫(yī)保數據搭建的專業(yè)人士對賽柏藍器械分析，之前的編碼環(huán)境很亂，全國有將近十種不一樣的耗材編碼標準，有的省份之間能夠統(tǒng)一，但有的在使用上不太一樣，而且有的企業(yè)和城市會自己建設一套流水編碼，整體相互混淆。

耗材統(tǒng)一編碼之后能夠實現“一品一碼”，招標、采購、支付等環(huán)節(jié)運行都會更加精細化，這既便于監(jiān)管，也能減輕企業(yè)負擔。

“這種管理的顆粒度會粗一點，沒有那么精細。如果某一批次里面有某個產品出了問題，那只能去追溯整個批次的產品，根據廠家的留樣記錄或者留樣樣品分析批次問題，做出一個合理性評估，但是沒有辦法精確到單個產品的情況，很可能會有遺漏。”

同時，建立耗材“通用語言”對遏制帶金銷售也起著關鍵作用。

據第一財經報道，業(yè)內人士表示，以前所有的醫(yī)生回扣，醫(yī)藥代表、耗材銷售代表能賺到的錢其實都是醫(yī)保系統(tǒng)“跑冒滴漏”的資金，一旦醫(yī)保信息系統(tǒng)建成，整個醫(yī)保鏈條上的跑冒滴漏都將全部消除，這意味著鏈條上所有憑借灰色收入為生的人全都出局。

耗材無序競爭時代已結束，醫(yī)療器械行業(yè)進入全生命周期監(jiān)管的新階段。