近日，邁瑞醫(yī)療發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表，回應(yīng)了帶量采購、醫(yī)療新基建、海外市場等方面的問題。

其中指出，自去年11月安徽省執(zhí)行部分化學(xué)發(fā)光試劑集采以來，該省化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)無論是儀器裝機還是試劑上量，均已出現(xiàn)變化。

據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書》，體外診斷領(lǐng)域，免疫診斷市場占比第一，達38%；生化診斷第二，達19%；分子診斷、POCT分別占比15%和11%；血液檢測和微生物分別為4%和3%，其他占10%。

數(shù)據(jù)顯示，免疫診斷領(lǐng)域以化學(xué)發(fā)光為主導(dǎo)，仍由進口品牌壟斷，其中羅氏、雅培、貝克曼、西門子四大外資企業(yè)市場占比超過70%，外資品牌整體市占率超80%，單個國內(nèi)企業(yè)市占率不超過5%。

去年8月，安徽省在全國率先探索開展臨床檢驗試劑集中帶量采購。談判議價主要圍繞化學(xué)發(fā)光類產(chǎn)品，包括腫瘤相關(guān)抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原檢測共5大類23小類145個產(chǎn)品。

帶量采購的通知一出，國內(nèi)IVD企業(yè)股價應(yīng)聲下跌。但對集采后國產(chǎn)替代的期待和討論，也在持續(xù)。從最終結(jié)果來看，88個臨床檢驗試劑產(chǎn)品完成談判議價，相關(guān)產(chǎn)品價格平均降幅達到47.02%。貝克曼、羅氏兩家外資企業(yè)放棄談判。

這場集采中，國產(chǎn)企業(yè)是否實現(xiàn)了此前擴大市場的預(yù)期？

邁瑞指出，上半年在受到疫情擾動的情況下，化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)在安徽省仍實現(xiàn)了近80%的增長。公司新增裝機臺數(shù)較多，且進入了大量的三甲醫(yī)院，儀器入院時間明顯縮短。

不過，也有企業(yè)在帶量采購后沒能完成當(dāng)年的銷售計劃。

安徽集采只是IVD帶量采購的第一槍，2022年體外診斷試劑集采還將擴圍。

4月11日，據(jù)國家醫(yī)保局消息，2022年省采重點品類和擬重點推進的聯(lián)盟集采牽頭單位、采購品類已經(jīng)確認。其中指出，江西將牽頭開展肝功生化試劑采購聯(lián)盟，預(yù)計將有相當(dāng)一部分省份參加。

對此，邁瑞也透露出積極參與的計劃，其表示，雖然江西省醫(yī)保局尚未披露此次集采的具體方案，但公司將積極參與和配合此次集采，希望獲得尤其是在高端醫(yī)院更大的市場份額。

對于頭部國產(chǎn)械企而言，高端市場的競爭正進入關(guān)鍵期。

2021年，邁瑞體外診斷領(lǐng)域全年實現(xiàn)營收84.49億元，同比增長27.12%?？v向?qū)Ρ热ツ牦w外診斷業(yè)務(wù)不到15%的營收增幅，邁瑞IVD業(yè)務(wù)在2021年有比較明顯的增長。 

其中，血球業(yè)務(wù)首次超越進口品牌成為國內(nèi)第一。據(jù)了解，邁瑞醫(yī)療2020年下半年新推出的一款血液細胞分析儀，2021年收入超過2.5億元、裝機超過千臺，2022年一季度實現(xiàn)收入超過億元、裝機400臺，成為血球業(yè)務(wù)發(fā)展的重要因素。

邁瑞醫(yī)療指出，近兩年IVD產(chǎn)品在三級醫(yī)院市場有所突破。血球閱片機、生化和發(fā)光高端儀器的2022年一季度新增裝機中，三級醫(yī)院占比均超過七成，預(yù)計未來三級醫(yī)院占IVD產(chǎn)線的收入比將有快速提升。

去年，邁瑞醫(yī)療以5.45億歐元的價格收購海肽生物（HyTest）100%股權(quán)，以加強化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品及原料的核心研發(fā)能力建設(shè)，優(yōu)化上下游產(chǎn)業(yè)鏈的全球化布局，擴大國內(nèi)外市場的競爭優(yōu)勢。

新冠疫情爆發(fā)以來，國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生和疾控體系暴露出短板，今年國內(nèi)局部地區(qū)持續(xù)疫情反復(fù)，醫(yī)療新基建的持續(xù)深入推進迫在眉睫。

市場中對于地方財政資金緊張的消息頗為在意，相關(guān)情況是否會影響醫(yī)療新基建的推進？

邁瑞認為，除醫(yī)院自有資金以外，地方政府專項預(yù)算是醫(yī)療新基建所需資金的一個主要來源，僅少部分資金來自于地方財政撥款。

據(jù)企業(yè)預(yù)警統(tǒng)計，2019年地方政府醫(yī)療專項預(yù)算僅為330億元，而2020年該項金額增長至約2850億元，2022年預(yù)計將進一步增長至約3250億元，這將為未來醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域建設(shè)帶來資金保障。

除此以外，去年12月國家財政部發(fā)布多則關(guān)于提前下達2022年補助資金預(yù)算的通知。

總計來看，2022年可用于衛(wèi)生健康領(lǐng)域的補助資金高達872.51億元，包括79.89億元公立醫(yī)院綜合改革補助資金、48.42億元醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)能力建設(shè)補助資金、支撐基本公共衛(wèi)生建設(shè)的588.55億元補助資金、支撐重大傳染病防控的155.7億元補助資助金。

自有資金作為大醫(yī)院設(shè)備采購活動中最主要的資金來源，其充裕度主要取決于醫(yī)院的經(jīng)營情況，而持續(xù)改善的經(jīng)營情況或?qū)⒊蔀獒t(yī)療新基建開展的有力保障。

除了局部疫情反復(fù)的地區(qū)以外，國內(nèi)醫(yī)院的常規(guī)診療活動仍在持續(xù)復(fù)蘇，今年二季度的院內(nèi)就診量也在逐月改善。根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的2022年和2021年部門預(yù)算顯示，國家衛(wèi)健委直屬的幾十家公立醫(yī)院預(yù)計2022年事業(yè)收入同比2021年增長超過11%，經(jīng)營情況仍在不斷向好。

此外，海外市場正在復(fù)蘇。據(jù)安永數(shù)據(jù)，2021年全球醫(yī)院收入已恢復(fù)至2019年的90%。

2021年，受到此前高基數(shù)影響，邁瑞海外市場增長乏力。近期，邁瑞指出，隨著海外抗疫常態(tài)化，預(yù)計今年海外市場常規(guī)診療活動和就診人數(shù)已逐步恢復(fù)至疫情前的水平，使得公司海外常規(guī)業(yè)務(wù)得到顯著復(fù)蘇。

鑒于去年一季度歐洲醫(yī)療新基建和部分發(fā)展中國家疫情的影響，今年一季度海外市場仍存在基數(shù)壓力。若剔除疫情相關(guān)產(chǎn)品，今年一季度邁瑞海外市場常規(guī)業(yè)務(wù)實現(xiàn)了30%以上的增長。進入二季度，海外市場整體實現(xiàn)了亮眼表現(xiàn)，三大產(chǎn)線在海外市場持續(xù)實現(xiàn)高端客戶突破。?