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企業(yè)主動(dòng)降價(jià)至9.8元!新冠自測盒“集采”開始了

發(fā)布時(shí)間:2022-03-17 11:13:28作者:賽柏藍(lán)器械

 

16.8降至9.8,降幅超40%

3月15日,廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于調(diào)整新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購部分中選品種價(jià)格的通知》。需要注意的是,中選企業(yè)廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司主動(dòng)申請其中選產(chǎn)品新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)(國械注準(zhǔn)20203400830)中選價(jià)格調(diào)整為9.8元/人份。

通知指出,根據(jù)工作安排,現(xiàn)相關(guān)產(chǎn)品已按照中選企業(yè)申請價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。這份調(diào)整所指向的中選方案是2021年5月21日廣東省藥品交易中心公布新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購中選信息,萬孚生物新冠抗原檢測試劑盒中標(biāo),中標(biāo)價(jià)格是16.8元/人份。參與聯(lián)盟地區(qū)采購的主體為廣東、江西、河南、湖南、廣西、 海南、重慶、貴州、云南、甘肅、青海省(市、自治區(qū))。

 

速度同樣之快的省份還有河南。

 

業(yè)內(nèi)人士指出:該份通知中的「主動(dòng)申請」四個(gè)字創(chuàng)行業(yè)先河,雖然以前其他耗材采購也有過這類動(dòng)作,但企業(yè)這次動(dòng)作之快,對產(chǎn)能和供應(yīng)都是一個(gè)大挑戰(zhàn)。

3月15日晚,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)的通知》,內(nèi)容指出在核酸檢測基礎(chǔ)上,增加抗原檢測作為補(bǔ)充,進(jìn)一步提高病例早發(fā)現(xiàn)能力??梢钥吹剑乖噭┱郊{入《新冠肺炎診療方案》。

   低價(jià)聯(lián)動(dòng),最高有效報(bào)價(jià)降幅≥50%

國家頂層設(shè)計(jì)公布后,多省持續(xù)跟進(jìn),集采的相關(guān)方案也正式發(fā)布。

3月16日,內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關(guān)于開展新型冠狀病毒抗原檢測試劑集中掛網(wǎng)工作的通知》,為服務(wù)疫情防控需要,自治區(qū)開展新型冠狀病毒抗原檢測試劑直接掛網(wǎng)工作,2022年3月16日至3月25日17:00集中掛網(wǎng)。

3月15日,山東省公共資源交易中心發(fā)布《魯晉聯(lián)盟新冠病毒抗原檢測試劑專項(xiàng)集中采購工作通知》,山東省、山西省組成聯(lián)盟(簡稱魯晉聯(lián)盟),開展新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品專項(xiàng)集中采購工作。采購主體是:符合新冠病毒抗原檢測要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

通知指出,本次采購品種為新型冠狀病毒(2019-nCOV)抗原檢測試劑盒,不區(qū)分檢測方法。經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),已取得本次采購相關(guān)試劑產(chǎn)品合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)均可申報(bào)參加,申報(bào)企業(yè)須具有持續(xù)生產(chǎn)能力并保障聯(lián)盟省份供應(yīng)。進(jìn)口試劑生產(chǎn)企業(yè)在中國境內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。

需要特別注意的是,采購周期原則上為1年。在此期間,中選企業(yè)在其他省份集中采購產(chǎn)生新的更低中選價(jià)格的,中選企業(yè)應(yīng)于20個(gè)工作日內(nèi)向省公共資源交易中心提出申請,就低聯(lián)動(dòng)。

報(bào)價(jià)要求:按注冊證產(chǎn)品1人份價(jià)格自主報(bào)價(jià),應(yīng)包含稅費(fèi)、配送費(fèi)等所有費(fèi)用。報(bào)價(jià)以人民幣填報(bào),單位為“元”,保留至小數(shù)點(diǎn)后2位。最高有效申報(bào)價(jià)16.8元/人份。

企業(yè)按注冊證產(chǎn)品1人份價(jià)格自主報(bào)價(jià),報(bào)價(jià)不高于最高有效申報(bào)價(jià)。中選企業(yè)按申報(bào)價(jià)格由低到高的順序確定,且須符合以下條件之一:

   1. 申報(bào)價(jià)不高于最低報(bào)價(jià)的1.3倍;

   2. 申報(bào)價(jià)較最高有效申報(bào)價(jià)降幅≥50%。

企業(yè)報(bào)價(jià)不得低于成本。如出現(xiàn)報(bào)價(jià)相同導(dǎo)致擬中選企業(yè)數(shù)量超過競價(jià)規(guī)則規(guī)定數(shù)量的,承諾供應(yīng)量(單日供應(yīng)量)大的企業(yè)優(yōu)先。如供應(yīng)量也相同,則報(bào)價(jià)相同的企業(yè)重新報(bào)價(jià),價(jià)低者中選。

中選結(jié)果在聯(lián)盟省份藥械集中采購平臺(tái)掛網(wǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格通過采購平臺(tái)與中選企業(yè)網(wǎng)上交易。采購周期內(nèi),中選企業(yè)新生產(chǎn)的新冠抗原檢測試劑,可參照中選產(chǎn)品價(jià)格由企業(yè)申請掛網(wǎng),本次集中采購未中選企業(yè)不納入掛網(wǎng)采購范圍。

在供應(yīng)配送方面。中選企業(yè)是試劑生產(chǎn)、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人,中選企業(yè)可直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng),也可委托具備資質(zhì)的配送企業(yè)承擔(dān)供應(yīng)配送任務(wù),并對配送企業(yè)的配送和違規(guī)行為負(fù)責(zé)。中選企業(yè)必須保證試劑配送覆蓋聯(lián)盟省份所有醫(yī)療機(jī)構(gòu),并及時(shí)、足量、保質(zhì)供應(yīng)。中選企業(yè)、中選企業(yè)委托的配送企業(yè)必須按中選價(jià)格供應(yīng),不得另行收取配送費(fèi)等額外費(fèi)用。

上述通知指出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是貨款結(jié)算的第一責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)及時(shí)與供貨企業(yè)結(jié)算貨款,回款時(shí)間最長不超過60天。

12家,國家藥監(jiān)局審批加快

3月11日-13日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心完成10個(gè)新冠抗原檢測產(chǎn)品應(yīng)急審評,3月15日又完成2個(gè)新冠

原檢測產(chǎn)品的應(yīng)急審評工作,并獲得國家藥監(jiān)局審批。

截至目前,器審中心已完成122個(gè)產(chǎn)品的應(yīng)急審評工作,包括81個(gè)新型冠狀病毒檢測試劑盒(37個(gè)核酸檢測試劑,32個(gè)抗體檢測試劑,12個(gè)抗原檢測試劑),34個(gè)配套儀器設(shè)備,4個(gè)軟件,3個(gè)敷料產(chǎn)品的應(yīng)急審評工作,上述產(chǎn)品均經(jīng)國家藥監(jiān)局審批上市。

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,將持續(xù)做好新冠病毒疫苗的保質(zhì)量、保供應(yīng)工作,加快推動(dòng)新冠病毒治療藥物、新冠病毒抗原檢測試劑個(gè)人自測產(chǎn)品審批上市。

3月15日,據(jù)新華日報(bào)消息,15日下午4點(diǎn)江蘇省首批零售新冠抗原試劑盒在南京醫(yī)藥旗下百信藥房云密城藥店上架銷售,廠家指導(dǎo)零售價(jià)18.9元/人份,自3月17日下午起,南京醫(yī)藥下屬所有零售藥店均可滿足市民的購買需求。

自此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購+藥店零售的雙輪模式已啟動(dòng),又一個(gè)新模式正式開始。