又一省開(kāi)展口腔耗材集采

　　今日(12月1日)，寧夏回族自治區(qū)公共資源交易管理局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展口腔醫(yī)用耗材歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。

　　《通知》稱，根據(jù)四川省醫(yī)療保障局牽頭組織開(kāi)展口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購(gòu)工作安排，現(xiàn)開(kāi)展口腔醫(yī)用耗材歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)工作。

　　填報(bào)范圍為口腔種植體系統(tǒng)：種植體、修復(fù)基臺(tái)、種植修復(fù)配件(含愈合基臺(tái)、覆蓋螺絲、轉(zhuǎn)移桿、掃描桿、替代體、修復(fù)基底、基合螺絲、基臺(tái)保護(hù)帽、臨時(shí)基臺(tái))等。

　　填報(bào)主體為所有開(kāi)展口腔種植手術(shù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參加。填報(bào)時(shí)間為2021年11月26日至12月7日。

　　按照《通知》表述，日前四川省發(fā)布的部分口腔耗材帶量采購(gòu)工作通知，針對(duì)的不僅是四川省內(nèi)，而是“牽頭”組織。寧夏的口腔耗材填報(bào)工作也是四川此次牽頭組織帶量采購(gòu)的工作之一。

　　11月17日，四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《川藥招〔2021〕258號(hào) 關(guān)于開(kāi)展部分口腔類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》，正式開(kāi)啟了維護(hù)口腔種植體、修復(fù)基臺(tái)醫(yī)用耗材產(chǎn)品的信息申報(bào)工作，目前申報(bào)已截止。

　　文件強(qiáng)調(diào)為貫徹落實(shí)國(guó)家關(guān)于常態(tài)化推進(jìn)藥械集中帶量采購(gòu)工作的要求，開(kāi)展部分口腔類高值醫(yī)用耗材信息申報(bào)相關(guān)事項(xiàng)工作。

　　申報(bào)產(chǎn)品范圍為口腔種植體、修復(fù)基臺(tái)、種植修復(fù)配件(含愈合基臺(tái)、覆蓋螺絲、轉(zhuǎn)移桿、掃描桿、替代體、修復(fù)基底、基臺(tái)螺絲、基臺(tái)保護(hù)帽、臨時(shí)基臺(tái))等組成口腔種植體系統(tǒng)的醫(yī)用耗材。

　　可以看到，四川與寧夏此次帶量采購(gòu)品類是一致的。四川牽頭，寧夏跟進(jìn)，口腔耗材集采正在形成省級(jí)聯(lián)盟之勢(shì)。

　　難度在哪?

　　據(jù)天津日?qǐng)?bào)報(bào)道，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室主任、市醫(yī)保局副局長(zhǎng)張鐵軍提到：“冠脈支架‘破冰’后成效顯著，群眾呼吁將更多的高值醫(yī)用耗材納入集中帶量采購(gòu)范圍，其中，對(duì)骨科、牙科等耗材納入集采的呼聲最高。”

　　雖然呼聲很高，但牙科的帶量采購(gòu)一直未形成如支架、骨科類的規(guī)模，到底難度在哪?

　　眾所周知，帶量采購(gòu)的核心模式是以量換價(jià)，量是集采前提。而在種植牙方面，醫(yī)院如何保證用量是個(gè)撓頭的問(wèn)題。

　　與其他高值耗材不同，種植牙耗材未被納入醫(yī)保，所以品牌的選擇失去了醫(yī)保的控制，而是在患者手里。患者會(huì)根據(jù)自身情況選擇適合自己的品類，醫(yī)生無(wú)法強(qiáng)行干涉。

　　據(jù)國(guó)海證券統(tǒng)計(jì)，2020年我國(guó)每萬(wàn)人種植牙的數(shù)量約28顆，平均每顆牙的消費(fèi)金額7400元。奧齒泰、登騰等韓國(guó)品牌價(jià)格在5-6000元，高端的歐美系士卓曼、諾貝爾等在1.5萬(wàn)元以上，其他為部分國(guó)產(chǎn)品牌價(jià)格跟韓系接近。其中包含的耗材費(fèi)用主要包括種植體、牙冠、口腔修復(fù)等。

　　其中公立醫(yī)院和高端私立醫(yī)院主流產(chǎn)品為價(jià)格高口碑好的歐美系，韓系、國(guó)產(chǎn)主要在民營(yíng)醫(yī)院。

　　在帶量采購(gòu)過(guò)程中，如果保證知名品牌能夠參與進(jìn)來(lái)，在用量上可能會(huì)得到更好保障。但地方支付能力也息息相關(guān)。在未進(jìn)醫(yī)保的情況下，無(wú)論是選品還是支付，都面臨著難以應(yīng)對(duì)的溝壑。

　　9月22日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布對(duì)代表“關(guān)于規(guī)范種植牙材料費(fèi)用并將其治療和服務(wù)費(fèi)用納入醫(yī)保的建議”的答復(fù)函。答復(fù)函指出，目前，根據(jù)規(guī)定，各省(區(qū)、市)對(duì)眼鏡、義齒、義眼等器具均不納入基本醫(yī)保支付范圍。

　　也就是說(shuō)，種植牙本身與醫(yī)保“?；?rdquo;的功能定位不太相符，進(jìn)醫(yī)保并不現(xiàn)實(shí)。

　　再者，相比其他高值耗材，口腔耗材對(duì)于公立醫(yī)院的依賴程度較低。相對(duì)于其他?？?，口腔診療獨(dú)立操作性較強(qiáng)，民營(yíng)口腔診所的市場(chǎng)規(guī)模和服務(wù)水平并不亞于公立醫(yī)院。

　　根據(jù)Sino Dental數(shù)據(jù)顯示，截至2019年，中國(guó)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)約有近10萬(wàn)所，這其中包括口腔診所(連鎖和個(gè)體)超8萬(wàn)所，綜合醫(yī)院口腔科約1萬(wàn)所，口腔?？漆t(yī)院約1000所，民營(yíng)機(jī)構(gòu)占整體市場(chǎng)的比重高達(dá)90%。

　　這使得其對(duì)于口腔耗材的撬動(dòng)力大大削弱。即使口腔耗材都納入到集采，相對(duì)于其他必須進(jìn)院的高值耗材集采相比，集采的話語(yǔ)權(quán)和砍價(jià)力或許都是比較有限的。

　　國(guó)家已有動(dòng)作

　　在臨床上，種植牙還面臨品類替代上的難度。雖然不同品牌的種植體多數(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)相互替代，但無(wú)論是患者個(gè)體的特殊性還是牙齒的舒適性、美觀度上來(lái)說(shuō)，如果使用特定品牌是難以保證理想效果的。

　　在品類替代方面，國(guó)家也已經(jīng)有所動(dòng)作。

　　11月23日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布“關(guān)于公開(kāi)征求《牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知”，要求進(jìn)一步規(guī)范牙科種植體系統(tǒng)的同品種臨床評(píng)價(jià)，統(tǒng)一審評(píng)尺度。

　　文件提出，本指導(dǎo)原則適用于經(jīng)外科手術(shù)后保留于口腔內(nèi)的牙科種植體系統(tǒng)(不適用于定制式種植體系統(tǒng))采用通過(guò)同品種醫(yī)療器械臨床使用數(shù)據(jù)進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)。

　　注冊(cè)申請(qǐng)人通過(guò)同品種比對(duì)方式開(kāi)展牙科種植體系統(tǒng)的臨床評(píng)價(jià)時(shí)，可選用一個(gè)或多個(gè)同品種產(chǎn)品進(jìn)行比對(duì)，宜優(yōu)先選擇與申報(bào)產(chǎn)品適用范圍相同、技術(shù)特征相同或盡可能相似的產(chǎn)品作為同品種產(chǎn)品。

　　簡(jiǎn)而言之，牙科種植體系統(tǒng)的一致性評(píng)價(jià)要來(lái)了。

　　可以看出，無(wú)論是帶量采購(gòu)、醫(yī)保還是一致性評(píng)價(jià)，目的都是為了降低牙科耗材價(jià)格，壓出口腔行業(yè)的水分，重塑合理的價(jià)格體系。而降價(jià)的步子已經(jīng)邁出，這其中的難度或許只是降價(jià)結(jié)果的一點(diǎn)插曲。