強生、柯惠、威高…涉多家知名械企

　　12月4日，山西省藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于發(fā)布山西省醫(yī)療機構(gòu)組團聯(lián)盟醫(yī)用耗材(疝補片、醫(yī)用膠片、吻合器)集中帶量采購文件的公告》，將對疝補片、醫(yī)用膠片、吻合器三大類耗材進行帶量采購。

　　上述公告顯示，本次疝補片的采購量為3086張、吻合器采購量為8920把、醫(yī)用膠片的采購量為9393457張，總采購量為9405463個。

　　根據(jù)集中帶量采購文件，本次吻合器的采購品種具體包括一次性使用管型吻合器，使用部位消化道(主要用于食管、胃、腸等消化道手術(shù));以及一次性使用肛腸吻合器，使用部位肛腸(主要用于齒狀線上黏膜選擇性切除吻合術(shù))。

　　約定采購量按醫(yī)療機構(gòu)填報的 2021 年采購總需求量確定，由各醫(yī)療機構(gòu)報送采購總需求量的 70%累加得出。參與本次吻合器集中帶量采購企業(yè)為 2019 年在山西省醫(yī)療機構(gòu)有銷售的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)。

　　集中帶量采購文件顯示，本次根據(jù) 2019 年全省醫(yī)療機構(gòu)一次性使用管型吻合器采購量的占比，分為 10%以上和 10%以下兩個競價組。

　　如一次性使用管型吻合器采購量占比10%以上的企業(yè)包括強生、江蘇博朗森思、柯惠醫(yī)療等;10%以下企業(yè)包括威海威高富森、常州市康迪、北京派爾特等。

　　之后各競價組按產(chǎn)品報價從低到高依次排序確定擬中選產(chǎn)品。

　　值得注意的是，集中帶量采購文件還顯示，一次性使用管型吻合器采購量占比高組報價最高的企業(yè)，如同意以不高于本組最低企業(yè)報價的價格供應山西市場，重新報價后，可申請列入相應競價組的擬入選產(chǎn)品。價格排序列為本組最后一位。

　　7省帶量采購，最高降幅超97%

　　據(jù)賽柏藍器械統(tǒng)計，目前已有重慶、貴州、云南、河南、江蘇、山西、湖南7省對吻合器進行帶量采購。

　　8月13日，重慶市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示重慶市貴州省云南省河南省醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購擬中選結(jié)果的通知》，公示吻合器、補片、膠片三大類耗材的擬中選結(jié)果。

　　最終平均降幅達64.77%，最高降幅為97.76%，其中吻合器18個分組，31個產(chǎn)品確定為擬中選產(chǎn)品，平均降幅達73.13%，最高降幅為97.76%。

　　一次性使用管型吻合器及附件擬中選企業(yè)包括重慶邁科唯、無錫博康、江蘇博朗森思、天津瑞奇外科等械企;一次性使用肛腸吻合器及附件擬中選企業(yè)包括常州市智業(yè)、河南省駝人、江蘇明朗等械企;

　　12月1日，根據(jù)新華日報消息，江蘇省完成第四輪公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購，目標品種為干式膠片(激光、熱敏)、吻合器(管型/端端吻合器、痔吻合器、開放直線型切割吻合器及釘匣)。

　　11月30日，經(jīng)過一天的談判，最終膠片平均降幅49.62%，最高降幅77.32%，吻合器平均降幅83.93%，最高降幅96.29% ，其中兩千多元的直線型吻合器一下降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到兩三百元。

　　另外，湖南省對吻合器的帶量采購也即將開始，11月11日，湖南省醫(yī)保局發(fā)布《湖南省2020年度醫(yī)療機構(gòu)部分醫(yī)用耗材集中帶量采購方案》。

　　具體采購品種包括吻合器類(腔鏡吻合器及釘匣/釘倉、開放手術(shù)直線切割吻合器及釘匣/釘倉、管型吻合器、痔瘡吻合器)、骨科創(chuàng)傷類(接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及附件)、冠脈擴張球囊類等3大類醫(yī)用耗材。

　　或納入全國第二輪集采

　　除了6省已完成或正在準備吻合器的帶量采購，近日一份《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價格監(jiān)測的通知》的紅頭文件顯示，第二批醫(yī)用耗材清單主要包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類，涉及產(chǎn)品信息1萬余條，具體到規(guī)格型號約32萬條。

　　新華社消息稱，有內(nèi)部人士表示，上述文件的確已下發(fā)至地方。此次重點在于準確數(shù)據(jù)采集，要求各省利用清單表和省平臺耗材信息進行比對，建立對應關(guān)系，且數(shù)據(jù)按日組織。

　　根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年我國吻合器行業(yè)需求量546.3萬個，其中腔鏡吻合器需求量約146.3萬個，開放吻合器需求量約400萬個。

　　從整體市場來看，根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，當前進口吻合器品牌集中在強生和美敦力，單品牌年銷售均超過20億元人民幣。

　　據(jù)分析，吻合器企業(yè)的成長性不足，銷售過億的企業(yè)屈指可數(shù)。國產(chǎn)品牌極分散，天津瑞奇和上海逸思年銷售均不超過4億元人民幣;派爾特2018年吻合器銷售收入2.05億元，市場份額2.47%;樂普醫(yī)療2018年吻合器銷售收入1.08億元，市場份額1.3%。

　　分開放吻合器和腔鏡吻合器兩類來看，開放吻合器價格較低，國產(chǎn)品牌市場占比達50%;腔鏡吻合器價格較高，國產(chǎn)品牌占比15%。

　　國內(nèi)開放吻合器進口品牌主要是強生和美敦力。國產(chǎn)生產(chǎn)廠家眾多，且第一梯隊基本形成，包括天津瑞奇、上海逸思、法蘭克曼、派爾特、天臣、康迪等。

　　腔鏡吻合器由于技術(shù)要求高，呈外資廠商壟斷局面，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)少，且份額較低。國內(nèi)主要腔鏡吻合器品牌是天津瑞奇和上海逸思，新進入品牌仍有機會。

　　高特佳投資數(shù)據(jù)顯示，整個吻合器市場目前為外資主導，內(nèi)資為輔的競爭格局。國產(chǎn)開腹吻合器的手術(shù)量在40%，進口開腹吻合器手術(shù)量在60%。國產(chǎn)開腹吻合器價格在1500-2500元之間，進口開腹吻合器價格在2500-3500元。

　　在吻合器各個細分品種中，腔鏡手術(shù)吻合器基本為外資主導，是進口替代率最低的產(chǎn)品。目前腔鏡吻合器基本為進口產(chǎn)品，價格在4000元左右。