7月15-16日，國家醫(yī)療保障局有關司室召開座談會，就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議，研究完善相關領域采購政策，推進采購方式改革。

　　從2018年11月14日第一批“4+7”開始，到2020年7月的第三批國采報量目錄，涉及品種全部是化藥，并沒有生物制劑和中成藥。

　　生物藥和中成藥何時進入集采隊列?

　　與會專家表示：“無論第四批國采會不會納入生物藥和中成藥，帶量采購是否跟進，中成藥、生物制品及中藥材帶量采購的腳步已經(jīng)逼近。”

　　哪些中成藥會率先納入集采?

　　該專家表示：“就整個浙江省，乃至整個中國，金華市的帶量采購都有一定的先行意義。不妨看看金華市第二批藥品帶量采購實施細則中，對于第二批藥品目錄和采購數(shù)量的篩選流程。”

　　部分省市已經(jīng)開采

　　實際上，一段時間以來，與化藥帶量采購相比，地方層面對中藥、生物制品帶量采購似乎更為激進。青海省日前發(fā)布的帶量采購目錄中，中藥大品種赫然在列。

　　無獨有偶，為數(shù)不多的第一批市級帶量采購試點地金華也把中藥列進了第二次帶量采購目錄。

　　根據(jù)金華第二批帶量采購藥品公示目錄，本次帶量采購共涉274個藥品品規(guī)，其中抗菌藥物(非原研)70個品規(guī)，抗菌藥物(原研)24個品規(guī)，中成藥(不含低價藥)147個品規(guī)，中成藥(包含低價藥)33個品規(guī)。其中，不乏清開靈顆粒、參麥注射液、疏風解毒膠囊和蒲地藍消炎口服液等知名中藥大品種。

　　金華市第二批藥品帶量采購品種篩選流程如下：根據(jù)2019年浙江省藥械采購平臺上的數(shù)據(jù)，按藥品的藥理作用分為若干類，經(jīng)討論決定對抗感染類和中成藥類按同通用名采購總金額排名前列的藥品，綜合考慮劑型、規(guī)格、原研或非原研、過一致性評價等因素，形成抗感染原研藥品、抗感染非原研藥品和中成藥等三個競價組初步目錄。

　　由相關醫(yī)藥機構(gòu)測算上報下一年度年預計采購量，原則上抗感染藥按上年度使用量的60%統(tǒng)計;中成藥按不超過上年度使用量統(tǒng)計，列入監(jiān)控目錄的中成藥按不超過上年度使用量的80%統(tǒng)計。

　　經(jīng)該市采購聯(lián)盟初選推薦專家組推薦、市采購聯(lián)盟審定談判專家組審定，確定第二批藥品的采購品種和采購數(shù)量。

　　生物制品或略晚啟動

　　生物制品的地方帶量采購更有先例，武漢有胰島素、青海人血白蛋白等。

　　實際上，生物制品納入集采有些出乎意料。早在今年5月，《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者采訪的多數(shù)專家認為，生物制品短期內(nèi)不會納入集采。一方面是因為不少生物藥產(chǎn)能是比較有限的，僅保留少部分廠家難以滿足市場供應;另一方面是因為本身生物藥市場的生產(chǎn)企業(yè)就少，競爭沒有那么充分。

　　也有專家認為，由于生物藥是近些年才發(fā)展起來的，一開始的產(chǎn)品質(zhì)量層次比較高，大部分是新藥，總體的使用量和口服量也比較小。

　　前述與會專家表示：“生物制品集采不同于化藥、中藥等，實施時間可能會略晚于中成藥。”

　　12省中藥材集采聯(lián)盟成立

　　另外，對于業(yè)內(nèi)同樣關注的中藥材集采問題，該專家表示，全國首個省際中藥材采購聯(lián)盟“十二省份中藥材采購聯(lián)盟”已經(jīng)成立，采購聯(lián)盟由山東省醫(yī)保局聯(lián)合天津、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、云南、西藏、甘肅、青海、寧夏等11省(區(qū)、市)醫(yī)保局共同發(fā)起成立，涉及關藥、北藥、江南藥、云貴藥、藏藥、西藥等全國十大道地中藥材產(chǎn)區(qū)的六大產(chǎn)區(qū)，中藥材種植面積約占全國總種植面積的45%。

　　以往無論是國家還是地方組織的藥品集采，涵蓋的品類大多在西藥、中成藥領域，對于中藥材的集采案例還未曾出現(xiàn)過。

　　從此次山東省的實踐來看，采購聯(lián)盟將建設一個互聯(lián)網(wǎng)中藥材交易平臺，以藥材為質(zhì)控源頭，并涵蓋中藥飲片和中藥配方顆粒等品種，通過建立中藥質(zhì)量標準、質(zhì)量鑒定、全程溯源、質(zhì)量保險、互聯(lián)網(wǎng)交易、中醫(yī)藥創(chuàng)新及國際交流七大體系，推動中藥藥材、飲片和配方顆粒等中藥全品類交易從線下走到線上。

　　這意味著，長期受到品種、產(chǎn)地、季節(jié)、炮制等多方因素影響的中藥材產(chǎn)品，在質(zhì)量、標準及監(jiān)管方面或?qū)⒂瓉砣嫔墶?/p>