近日，福建省醫(yī)療保障局下發(fā)了《關(guān)于藥品聯(lián)合限價陽光采購掛網(wǎng)目錄調(diào)整有關(guān)問題的通知》(閩醫(yī)?！?019〕92號)，現(xiàn)將主要內(nèi)容解讀如下：

　　一、政策背景

　　我省自2017年起開展藥品聯(lián)合限價陽光采購，堅持“為用而采、質(zhì)量優(yōu)先、價格適宜”的原則，建立了動態(tài)開放的藥品采購機制。2018年6月起，陸續(xù)出臺《福建省以醫(yī)保支付結(jié)算價為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價陽光采購動態(tài)調(diào)整規(guī)則》、《關(guān)于通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品掛網(wǎng)采購有關(guān)事項的通知》(閩醫(yī)?！?019〕45號)、《關(guān)于藥品聯(lián)合限價陽光采購產(chǎn)品掛網(wǎng)有關(guān)事項的通知》(閩醫(yī)?！?019〕57號)等文件，穩(wěn)步開展日常動態(tài)調(diào)整業(yè)務(wù)，包括調(diào)整掛網(wǎng)價格、新增產(chǎn)品等，著重鼓勵同質(zhì)量層次價低的產(chǎn)品能夠及時增補掛網(wǎng)，通過競爭促進降價。

　　今年，國家出臺了2019年版醫(yī)保藥品目錄、開展國家藥品談判、實行重點監(jiān)控合理用藥管理等工作，為進一步完善我省藥品聯(lián)合限價陽光采購機制，保障臨床用藥需求，提高醫(yī)?；鹗褂眯?，促進合理用藥，經(jīng)研究，決定對聯(lián)合限價陽光采購掛網(wǎng)目錄進行分類調(diào)整。

　　二、掛網(wǎng)目錄調(diào)整解讀

　　掛網(wǎng)目錄調(diào)整根據(jù)頻次和內(nèi)容，分為專項調(diào)整、定期調(diào)整和日常調(diào)整三類，每類包括目錄增補和目錄刪減。

　　(一)專項調(diào)整。主要結(jié)合國家醫(yī)保藥品目錄、基本藥物目錄調(diào)整、國家藥品談判、重點監(jiān)控合理用藥管理等工作開展。

　　1.目錄增補：

　　(1)經(jīng)綜合評估增補：醫(yī)保甲類藥品、國家基本藥物的;

　　(2)由專家遴選增補：當(dāng)輪次國家醫(yī)保新增乙類品種;

　　(3)按文件掛網(wǎng)：國家談判藥品。

　　2.目錄刪減：

　　(1)直接剔除：列入國家重點監(jiān)控的品種、國家醫(yī)保目錄剔除品種中屬于依據(jù)藥品監(jiān)督管理規(guī)定剔除的;

　　(2)經(jīng)專家重點論證評估后刪除：其余國家醫(yī)保目錄剔除的品種。

　　(二)定期調(diào)整。原則上每年開展一次。

　　1.目錄增補。重點鼓勵新藥和過評藥。

　　需要滿足的基本條件：在以省為單位集中采購掛網(wǎng)且有實際在線交易的省份達10個及以上，或在我省至少10家三級公立醫(yī)療機構(gòu)有備案采購記錄。

　　分為兩種情況：

　　(1)經(jīng)集體研究增補：新藥(指化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準(zhǔn)上市的1.1類和新注冊分類1類藥品、生物制品注冊分類1類藥品、中藥、天然藥物注冊分類1類藥品)和專利保護期內(nèi)進口藥品(必須擁有活性成分專利，包括化合物專利、天然藥物提取物專利、微生物及其代謝物專利、至少某一有效成分為化合物專利的組合物專利);

　　(2)經(jīng)專家論證、集體研究增補：未在掛網(wǎng)目錄內(nèi)，但已有產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的治療性藥品。

　　2.目錄刪減。經(jīng)專家重點論證評估后刪除：年度采購數(shù)量少且采購金額低的臨床可替代品種、列入省級重點監(jiān)控的品種、存在不合理使用且整改不力的品種。

　　(三)日常調(diào)整

　　1.目錄增補

　　(1)原則上可予以增補：列入國家和省級短缺藥品清單中價格合理的品種，國家實施專利強制許可的藥品，定點生產(chǎn)藥品，國家集中采購藥品。

　　(2)經(jīng)專家論證增補：國家主管部門明確的急搶救用藥、醫(yī)保目錄內(nèi)罕見病治療用藥的。

　　2.目錄刪減。依據(jù)藥品監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定應(yīng)予以刪除目錄的，及時調(diào)出目錄。

　　三、產(chǎn)品掛網(wǎng)調(diào)整解讀

　　(一)新增目錄的產(chǎn)品掛網(wǎng)

　　1.首批產(chǎn)品通過詢價方式進行掛網(wǎng)，此后產(chǎn)品掛網(wǎng)按照現(xiàn)行規(guī)則實行動態(tài)調(diào)整;

　　2.對于屬按照定期調(diào)整目錄增補第(2)條“有產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價”增補掛網(wǎng)目錄的，首批產(chǎn)品按報價從低到高確定不超過3個過評藥品予以掛網(wǎng)，此后產(chǎn)品掛網(wǎng)按照現(xiàn)行規(guī)則實行動態(tài)調(diào)整，未過評仿制藥不予增補掛網(wǎng)。

　　(二)刪減目錄的產(chǎn)品撤網(wǎng)

　　目錄刪減后，目錄下所有產(chǎn)品撤銷掛網(wǎng)。如臨床確有需求可按照原省醫(yī)保辦、省衛(wèi)計委《關(guān)于印發(fā)<福建省醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購管理辦法>的通知》(閩醫(yī)保辦﹝2017﹞130號)規(guī)定備案采購。

　　四、掛網(wǎng)目錄調(diào)整具體工作將通過省藥械聯(lián)合采購平臺予以公告，可關(guān)注平臺消息。