醫(yī)療器械，尤其是大件醫(yī)療設(shè)備，在達(dá)到一定限額規(guī)定后，公立醫(yī)院采購?fù)ǔＪ且_招標(biāo)的?！墩少忂M(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》中明確規(guī)定了如果采購人需要采購的產(chǎn)品國產(chǎn)品牌不能夠滿足，可以在獲批后采購進(jìn)口。

　　但是一些招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)卻以此作為幌子，設(shè)置歧視國產(chǎn)品牌的具體參數(shù)，最終被罰!

　　德州市政府采購網(wǎng)發(fā)布一則案件：

　　某采購代理機(jī)構(gòu)在組織完一"個(gè)體化測序儀項(xiàng)目"的招標(biāo)后，遭到了未中標(biāo)供應(yīng)商H公司的質(zhì)疑。在質(zhì)疑中稱：

　　H公司:此次采購是專為中標(biāo)供應(yīng)商S公司量身打造招標(biāo)條件的，限制、排斥了自己參加投標(biāo)，也排斥了其他潛在投標(biāo)人，以達(dá)到違法采購進(jìn)口產(chǎn)品的目的。

 　　采購代理機(jī)構(gòu):采購人在委托其采購進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)提供了財(cái)政部門批準(zhǔn)采購進(jìn)口產(chǎn)品的審批文件，因此采購進(jìn)口產(chǎn)品并不違法。

　　對采購代理機(jī)構(gòu)的質(zhì)疑答復(fù)不滿，H公司向當(dāng)?shù)刎?cái)政部門提起了投訴。H公司在投訴中稱：

　　H公司:此次采購應(yīng)采購國產(chǎn)品牌，因?yàn)閲鴥?nèi)的產(chǎn)品已經(jīng)能滿足需求。

　　但其提出質(zhì)疑后，采購代理機(jī)構(gòu)為S公司百般開脫，刻意回避"招標(biāo)文件不僅確定了要采購進(jìn)口產(chǎn)品，而且還確定了所采購產(chǎn)品的品牌"這個(gè)關(guān)鍵性問題。財(cái)政部門受理投訴后，采購代理機(jī)構(gòu)辯稱：

　　采購代理機(jī)構(gòu):H公司在獲知S公司的招標(biāo)公告和招標(biāo)文件后直至遞交投標(biāo)文件之前未依法提出質(zhì)疑，應(yīng)視為認(rèn)可招標(biāo)文件的所有條款;

　　采購代理機(jī)構(gòu)接受了H公司的報(bào)名，在評標(biāo)過程中也予以資格審查和標(biāo)書符合性審查通過，并未進(jìn)行限制和排斥;招標(biāo)文件設(shè)置的投標(biāo)人資格條件根本不存在為S公司量身打造的問題。

　　當(dāng)?shù)刎?cái)政部門受理投訴后查明，此次采購的招標(biāo)文件評分內(nèi)容中，設(shè)置"投標(biāo)產(chǎn)品的質(zhì)量及技術(shù)性能的先進(jìn)性、實(shí)用性、完整性及對招標(biāo)文件技術(shù)規(guī)格的滿足性"分值，"投標(biāo)產(chǎn)品知名度以及采購人市場調(diào)研考察的認(rèn)可度"分值，但未細(xì)化并明確具體的評分標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)評分表記錄，針對上述兩項(xiàng)，評標(biāo)委員會對S公司的打分與給其他兩家投標(biāo)供應(yīng)商的打分相差極大。

　　整個(gè)案件總結(jié)概括下來，涉及三個(gè)重要問題：

　　1.財(cái)政部門審核同意采購進(jìn)口產(chǎn)品的項(xiàng)目是否就可以限制國貨?

　　2.采購進(jìn)口產(chǎn)品是否可以指定特定的品牌?

　　3.招標(biāo)文件可否只設(shè)分值不設(shè)評分標(biāo)準(zhǔn)?

　　最終判定結(jié)果：

　　最終財(cái)政部門的判定經(jīng)財(cái)政部門批準(zhǔn)后允許采購進(jìn)口產(chǎn)品，并不是僅允許采購進(jìn)口產(chǎn)品，更不允許傾向于采購某具體品牌的進(jìn)口產(chǎn)品，中標(biāo)人及其中標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)按政府采購程序、根據(jù)評標(biāo)委員會客觀、獨(dú)立的評分結(jié)果確定。

　　此次采購的招標(biāo)文件規(guī)定要求設(shè)備為原裝進(jìn)口產(chǎn)品，在招標(biāo)文件分值設(shè)置上又存在相當(dāng)大分值的主觀評分項(xiàng)，未明確具體的評分標(biāo)準(zhǔn)，違反了《財(cái)政部關(guān)于加強(qiáng)政府采購貨物和服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格評審管理的通知》(財(cái)庫〔2007〕2號)第四點(diǎn)關(guān)于"公開評審方法和評審因素"的規(guī)定，且結(jié)合評分結(jié)果情況來看，本項(xiàng)目評審人員對中標(biāo)產(chǎn)品具有比較明顯的傾向性，對其他產(chǎn)品評分不夠公平、不夠公正，影響或可能影響采購結(jié)果。

　　因此，財(cái)政部門最終認(rèn)定，本項(xiàng)目采購結(jié)果違法，責(zé)令重新開展采購活動。

　　本次案件可以反映出，在我國醫(yī)療器械的招標(biāo)采購市場，由于部分招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)打著合規(guī)的幌子玩貓膩，在招標(biāo)條件中設(shè)置歧視國產(chǎn)、為特定品牌量身打造的現(xiàn)象，國產(chǎn)進(jìn)醫(yī)院、銷售面臨的困難可想而知。

　　國產(chǎn)器械進(jìn)醫(yī)院有多難?

　　國產(chǎn)器械，尤其是中高端產(chǎn)品發(fā)展的太慢，像是彩色超聲儀、光學(xué)射線儀器、醫(yī)用X射線儀、高端介入材料以及診斷或試驗(yàn)試劑等品主要依賴進(jìn)口，國產(chǎn)器械整體存在著研發(fā)慢、注冊難、入市難的問題……

　　而更為痛苦的是，明明有很多優(yōu)秀的國產(chǎn)醫(yī)療器械技術(shù)品質(zhì)已經(jīng)達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，甚至超過了進(jìn)口器械，但是還是有不少醫(yī)院存在偏見：一方面國內(nèi)高端醫(yī)療器械市場長期被進(jìn)口設(shè)備壟斷，這就導(dǎo)致醫(yī)生，特別是三甲醫(yī)院的醫(yī)生會更加習(xí)慣使用進(jìn)口設(shè)備;另一方面，很多人還懷抱著過去幾十年來國產(chǎn)設(shè)備“低質(zhì)低價(jià)”的老印象，不重視國產(chǎn)醫(yī)療器械的使用。

　　據(jù)第一財(cái)經(jīng)日報(bào)報(bào)道，省市級醫(yī)院除了一些常規(guī)消耗性產(chǎn)品外，主要的醫(yī)療器械均是外資產(chǎn)品;縣區(qū)級醫(yī)院，有2/3的醫(yī)療器械采用外資產(chǎn)品;只有鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道醫(yī)院才多用國產(chǎn)品牌。——國產(chǎn)醫(yī)療器械還存在著銷售難、入院難的問題。

　　大批進(jìn)口設(shè)備采購被拒，是保護(hù)國產(chǎn)，更是拒絕超常裝備

　　國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于政協(xié)十二屆全國委員會第五次會議第0692號(醫(yī)療體育類079號)提案答復(fù)的函》中顯示，對于進(jìn)口設(shè)備采購，國家衛(wèi)健委統(tǒng)一組織專家論證，即“集中論證，統(tǒng)一批復(fù)”。2016年，原國家衛(wèi)計(jì)委委通過進(jìn)口設(shè)備“集中論證，統(tǒng)一批復(fù)”管理方式，取消委預(yù)算單位申請采購的進(jìn)口設(shè)備2168臺/套，占申請總數(shù)量的32.7%。

　　重慶市財(cái)政局去年通報(bào)了2016年市直屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購進(jìn)口產(chǎn)品情況，通報(bào)稱，2016年，22家機(jī)構(gòu)共申報(bào)采購進(jìn)口設(shè)備2398臺(套)，預(yù)算總金額11.7億元，通過財(cái)政、藥監(jiān)、衛(wèi)計(jì)委三部門的集中會審后，其中334臺(套)進(jìn)口設(shè)備未通過評審，占申報(bào)數(shù)13.98%;審減預(yù)算6884萬元，占申報(bào)金額5.88%。

　　并且據(jù)統(tǒng)計(jì)，重慶市進(jìn)口設(shè)備采購申請預(yù)算總金額每年都在被削減，進(jìn)口被拒數(shù)量逐年上升。

　　大批進(jìn)口設(shè)備采購被拒，一方面，是國家在大批創(chuàng)新醫(yī)療器械層出不窮的情況下，給具備自主創(chuàng)新能力的國產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)醫(yī)院提供更好的市場環(huán)境;另一方面，也反映了一個(gè)事實(shí)，在各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備配置上，除了臨床急救和科研等重點(diǎn)領(lǐng)域，仍然存在配置超常，非進(jìn)口不用，非高端不取的情況。

　　醫(yī)療器械“國產(chǎn)化”，醫(yī)改重中之重

　　近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》，其中就明確提出：

　　“推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣。”

　　而且此項(xiàng)政策由國家工信部、國家發(fā)改委、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)落實(shí)推進(jìn)。

　　這就意味著推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化，加速國產(chǎn)醫(yī)療器械崛起將成為今年下半年深化醫(yī)改的重中之重!

　　放眼全國，加速國產(chǎn)高端設(shè)備耗材進(jìn)醫(yī)院已經(jīng)開始逐步落地!