隨著國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《2018年嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作方案的通知》以來，全國范圍內(nèi)飛檢大網(wǎng)已全面鋪開。近日，僅上海、廣東兩地70家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)被查，整改、罰款、移送審查!

　　6月13日，廣東省食藥監(jiān)局官網(wǎng)公布2018年度第一批醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查結(jié)果。為加強(qiáng)廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，省局于5月組織開展了2018年全省第一批醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查。

　　本次飛行檢查工作，采用雙隨機(jī)的方式抽取省內(nèi)38家經(jīng)營企業(yè)開展檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)及所營產(chǎn)品資質(zhì)、購銷渠道、倉儲(chǔ)運(yùn)輸與質(zhì)量追溯情況。 此次飛行檢查中，對(duì)發(fā)現(xiàn)存在不符合《規(guī)范》要求項(xiàng)目的經(jīng)營企業(yè)，責(zé)令限期整改26家，跟蹤檢查3家，8家企業(yè)經(jīng)核實(shí)不具備原經(jīng)營許可條件且無法取得聯(lián)系的，將按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》并向社會(huì)公告;另有涉嫌違反《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的1家企業(yè)已移交稽查部門進(jìn)行調(diào)查處理。

　　6月4日，上海市徐匯區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局官網(wǎng)公示徐匯區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管檢查結(jié)果(2018年5月份)，25家企業(yè)的檢查結(jié)果為“限期整改”。7家企業(yè)去向不明，1家企業(yè)需進(jìn)一步調(diào)查，1家企業(yè)整改后通過檢查。