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一批新規(guī)3月起施行:網(wǎng)售醫(yī)療器械應(yīng)有實(shí)體店

發(fā)布時(shí)間:2018-02-24 14:17:20作者:中國(guó)新聞網(wǎng)

        春節(jié)過(guò)后,一大批新規(guī)正步步逼近,所有規(guī)定將于3月份開始執(zhí)行。

  醫(yī)療器械網(wǎng)售將施行新規(guī) 線下應(yīng)有實(shí)體店

  國(guó)家食藥監(jiān)總局日前發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,規(guī)定從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)線下應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。該《辦法》將于今年3月1日起施行。

  據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局有關(guān)司局負(fù)責(zé)人介紹,辦法堅(jiān)持線上線下一致的原則,明確從事網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和上市許可持有人,其銷售條件應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和該辦法要求;網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)審核確認(rèn)在其平臺(tái)入駐企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。

  《企業(yè)境外投資管理辦法》將施行 推出八項(xiàng)改革舉措

  國(guó)家發(fā)改委去年年底發(fā)布的《企業(yè)境外投資管理辦法》將于下月起施行。新辦法作為境外投資管理的基礎(chǔ)性制度,在“放管服”三個(gè)方面統(tǒng)籌推出了八項(xiàng)改革舉措,旨在加強(qiáng)境外投資宏觀指導(dǎo),優(yōu)化境外投資綜合服務(wù),完善境外投資全程監(jiān)管,促進(jìn)境外投資持續(xù)健康發(fā)展,維護(hù)我國(guó)國(guó)家利益和國(guó)家安全。

  據(jù)介紹,在便利企業(yè)境外投資方面,新辦法推出了取消項(xiàng)目信息報(bào)告制度,取消地方初審、轉(zhuǎn)報(bào)環(huán)節(jié),放寬投資主體履行核準(zhǔn)、備案手續(xù)的最晚時(shí)間要求等三項(xiàng)改革。在規(guī)范企業(yè)境外投資方面,新辦法提出將境內(nèi)企業(yè)和自然人通過(guò)其控制的境外企業(yè)開展的境外投資納入管理框架,針對(duì)境外投資監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)建立協(xié)同監(jiān)管機(jī)制,完善懲戒措施建立境外投資違法違規(guī)行為記錄三項(xiàng)改革。

  政府采購(gòu)?fù)对V辦法修訂 給予供應(yīng)商合法權(quán)益更大保障

  為進(jìn)一步規(guī)范政府采購(gòu)質(zhì)疑和投訴行為,保護(hù)參加政府采購(gòu)活動(dòng)當(dāng)事人的合法權(quán)益,財(cái)政部日前對(duì)《政府采購(gòu)供應(yīng)商投訴處理辦法》進(jìn)行了修訂,修改了規(guī)章名稱,公布了《政府采購(gòu)質(zhì)疑和投訴辦法》,自2018年3月1日起施行。

  《辦法》共6章45條,較20號(hào)令新增14條,刪除1條,修訂29條。據(jù)介紹,《辦法》在保護(hù)供應(yīng)商合法權(quán)益方面作出了規(guī)定:明確了潛在供應(yīng)商的范圍;要求財(cái)政部門應(yīng)當(dāng)在指定的政府采購(gòu)信息發(fā)布媒體公布受理投訴的聯(lián)系人、聯(lián)系電話和通訊地址等信息,進(jìn)一步提高透明度、優(yōu)化服務(wù),降低了供應(yīng)商的投訴成本,便于供應(yīng)商依法提出投訴;對(duì)投訴書內(nèi)容不符合要求的增加了補(bǔ)正期限的規(guī)定;明確了質(zhì)疑答復(fù)和投訴處理程序中各類文件的送達(dá)和公告義務(wù)等等。因此,《辦法》的實(shí)施能夠從程序和實(shí)體兩方面給予供應(yīng)商合法權(quán)益更大的保障,以保證質(zhì)疑投訴過(guò)程的公平、公正、公開。

  地方法規(guī)

  上海:大幅縮短社會(huì)投資項(xiàng)目審批時(shí)間

  3月1日起,上海將正式施行《進(jìn)一步深化本市社會(huì)投資項(xiàng)目審批改革實(shí)施辦法》,大幅縮短社會(huì)投資項(xiàng)目審批時(shí)間,著力打造上海營(yíng)商環(huán)境新亮點(diǎn)、新高地。

  據(jù)介紹,今后上海對(duì)社會(huì)投資項(xiàng)目不再“一刀切”,而是按照工業(yè)項(xiàng)目、小型項(xiàng)目、其他社會(huì)投資項(xiàng)目分類,從取得土地到獲取施工許可證,政府審批時(shí)間原則上分別不超過(guò)15個(gè)、35個(gè)、48個(gè)工作日,相比原先105個(gè)工作日大幅縮短。優(yōu)化現(xiàn)有審批流程后,企業(yè)可實(shí)現(xiàn)“一事不兩跑、一事不兩批”。

  福建:11類食品實(shí)行“一品一碼”追溯管理

  自3月起,《福建省食品安全信息追溯管理辦法》將開始實(shí)施。該《辦法》規(guī)定,11類食品將實(shí)行“一品一碼”食品安全信息追溯管理。這11類食品為:糧食及其制品、畜產(chǎn)品及其制品、禽產(chǎn)品及其制品、蔬菜、水果、水產(chǎn)品、豆制品、乳品、食用油、食鹽,以及經(jīng)省人民政府食品安全委員會(huì)批準(zhǔn)的地方特色食品、其他類別的食品和食用農(nóng)產(chǎn)品。

  根據(jù)《辦法》,對(duì)追溯食品未按照規(guī)定賦碼并銷售的,除責(zé)令改正外,可并處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款。對(duì)追溯食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者上傳虛假信息的,除責(zé)令改正外,并處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款。對(duì)未提供銷售票據(jù)或電子記錄卡,貨票(卡)不符或票(卡)賬不一致的,責(zé)令改正并給予警告;拒不改正的,處2000元以上5000元以下罰款。