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淮安淮陰區(qū)“三個結(jié)合”加強醫(yī)療器械市場監(jiān)管

發(fā)布時間:2017-07-21 14:52:47作者:dengchaofan

  為進一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械市場秩序,近日,淮陰區(qū)市場監(jiān)管局從“三個結(jié)合”入手,加強醫(yī)療器械市場秩序的監(jiān)管。

  一是醫(yī)療器械經(jīng)營許可與日常監(jiān)管相結(jié)合。在受理或辦理醫(yī)療器械經(jīng)營申請或變更許可事項過程中,加強對經(jīng)營者資質(zhì)、設(shè)施、場所、條件及人員的審查,尤其要加大對持證單位或個人包括已實行經(jīng)營放開的一類和部分二類醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查力度,把好市場準入關(guān)。

  二是專項檢查與飛行檢查相結(jié)合。組織開展對一次性使用無菌醫(yī)療器械、敷貼類醫(yī)療器械、隱形眼鏡、避孕套(含苯佐卡因)等專項整治和檢查,通過檢查實物,比對醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識,核實醫(yī)療器械注冊證書等方法,及時發(fā)現(xiàn)和查處醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識中存在的問題,從而進一步發(fā)現(xiàn)假冒偽劣醫(yī)療器械的蛛絲馬跡,跟蹤深入查處,避免誤導消費者,消除安全隱患,保證人民群眾使用的醫(yī)療器械安全有效。

  三是打假治劣與建立長效監(jiān)管機制相結(jié)合。醫(yī)療器械監(jiān)管的重點是嚴厲查處并打擊制售假冒偽劣醫(yī)療器械的違法犯罪行為,保護合法,規(guī)范管理。在檢查中堅持“五不放過”原則,即:假劣醫(yī)療器械來源去向不查清不放過,涉案單位和責任人不查清不放過,案件產(chǎn)生的原因不分析不放過,涉案人員未得到處罰不放過,防范措施不落實不放過。通過日常監(jiān)管和專項整治,進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為,促進醫(yī)療器械市場健康有序地發(fā)展。