2月23日，CFDA官網(wǎng)接連發(fā)布了《總局關(guān)于23批次中藥飲片不合格的通告》《對天津兒童藥業(yè)有限公司跟蹤檢查通報》《對湖北康源藥業(yè)有限公司飛行檢查通報》。

　　其中，經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為海南壽南山參業(yè)有限公司等22家企業(yè)生產(chǎn)的23批次中藥飲片不合格，相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。CFDA指定生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對這些企業(yè)的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查;

　　天津兒童藥業(yè)有限公司違反《中華人民共和國藥品管理法》及藥品GMP相關(guān)規(guī)定，CFDA要求天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會收回該企業(yè)相關(guān)《藥品GMP證書》，監(jiān)督召回相關(guān)產(chǎn)品，并對違法違規(guī)行為開展立案調(diào)查;

　　湖北康源藥業(yè)有限公司違反《中華人民共和國藥品管理法》及藥品GMP相關(guān)規(guī)定，相關(guān)《藥品GMP證書》已被收回，CFDA要求湖北省食品藥品監(jiān)管局進(jìn)一步監(jiān)督企業(yè)召回相關(guān)產(chǎn)品，對企業(yè)涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)的行為立案調(diào)查。

　　以下為詳情：

　　此次一共有23批次中藥飲片不合格，經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)海南壽南山參業(yè)有限公司、國藥樂仁堂河北藥業(yè)有限公司、安徽省萬生中藥飲片有限公司、安徽益生源中藥飲片科技有限公司、亳州市中藥飲片廠、廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司、巴中科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的13批次菟絲子不合格;

　　標(biāo)示為安徽源和堂藥業(yè)股份有限公司、廣西張益堂中藥飲片有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、重慶市渝和堂藥業(yè)有限公司、四川欣康中藥飲片有限公司、涼山新鑫中藥飲片有限公司、貴州達(dá)靈藥業(yè)有限公司、云南向輝藥業(yè)有限公司、昆明道地中藥飲片廠等企業(yè)生產(chǎn)的10批次菟絲子(鹽菟絲子)不合格。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局指定生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，在一個月內(nèi)作出處罰決定，將處罰結(jié)果報告總局并向社會公開。所有處罰均應(yīng)處罰到相關(guān)責(zé)任人。

　　在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以向所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局提出，由當(dāng)?shù)厥?區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并將情況通報被抽樣單位所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局接到對不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報后，要立即立案調(diào)查，追溯產(chǎn)品來源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，由相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。