日前，國家食藥監(jiān)總局為進一步規(guī)范中成藥的命名，起草了《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》(以下簡稱《指導原則》)并向社會公開征求意見。該《指導原則》一出，迅速在業(yè)內(nèi)引發(fā)“風油精可能不叫精”、“云南白藥或將改名”等熱議。

　　該《指導原則》提出，除沿襲“避免重名”等原則外，中成藥名稱中一般不采用人名、地名及企業(yè)名稱。同時，“寶”、靈”、“精”及“速效”等字眼亦“不應采用”?！吨笇г瓌t》不僅適用于新藥命名，也適用于對已有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范。

　　該《指導原則》一出，迅速在業(yè)內(nèi)引發(fā)“風油精可能不叫精”、“云南白藥或將改名”等熱議。

　　不過實際上，多位業(yè)內(nèi)人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，《指導原則》數(shù)處采用的是“不應”“一般”等提法，且對必須改名的藥名給予過渡期，相信政策落地后不會對所有相關藥品名字“一刀切”。

　　逾6000藥品帶“上榜”關鍵字

　　《指導原則》里提出了中醫(yī)藥命名四項基本原則。其中提到，中成藥品一般不以人名、地名、企業(yè)名稱命名，亦應避免采用可能給患者以暗示的關于藥理學、病理學名稱。

　　同時，不應采用夸大、自詡及不切實際的用語。而“速效”、“強力”、“精”、“寶”及“消炎”等中成藥愛用名被列在此原則之后作為例子。

　　值得注意的是，《指導原則》不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于對原有中成藥的不規(guī)范命名。這意味著新規(guī)一旦落地，一批消費者已經(jīng)熟悉起來的藥品可能需要以“新面目”面世。

　　1月15日，據(jù)不完全統(tǒng)計，在國家食藥監(jiān)總局的國產(chǎn)藥品(中藥)數(shù)據(jù)庫中輸入上述不應使用的關鍵詞，而出現(xiàn)的藥品名稱則多達6370個——其中，僅含“靈”的藥品就達到2750個。

　　食藥監(jiān)總局為何突然提出這樣一份《指導原則》?第三方醫(yī)藥服務體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣表示，“此前，國家對中成藥名稱只作不重復命名規(guī)定。但與此同時產(chǎn)生了許多不規(guī)范行為，如非提純產(chǎn)品名稱中仍含‘精’、速效’產(chǎn)品起效時間難以判定等。此次改名是為減少誤導消費者現(xiàn)象，進而規(guī)范中成藥市場。”

　　史立臣同時表示，食藥監(jiān)總局此舉也是繼去年我國先后發(fā)布中醫(yī)藥白皮書、中醫(yī)藥法之后，在中藥監(jiān)管趨嚴大背景下的順勢之舉。

　　在不提倡一部分名稱的同時，《指導原則》還提倡在具有明確文獻依據(jù)或公認文化淵源的基礎上，將傳統(tǒng)文化特色與藥品名有機結合。其中一些名稱就成為《指導原則》重點表揚的對象：“玉屏風”，以屏風指代人體抵御外界的屏障;“月華丸”，將滋陰潤肺功效比喻為月之華彩。

　　部分企業(yè)籌劃應對之策

　　對于這份《指導原則》，叫好者有之，憂心者亦有之。相關藥品的生產(chǎn)企業(yè)就屬后者之列，據(jù)了解，藥品如需更名首先要再次申請，其次，藥品包裝、說明及標簽等都需進行相應更改，不僅造成成本負擔，新舊版本的交替還會給生產(chǎn)和質檢帶來管理壓力。

　　西南某知名藥企高管對記者表示，“大范圍改名確實帶給藥企一些壓力，包括新的包裝、新的市場推廣方案以及重新給消費者建立認知等等。”

　　他同時表示，自上周食藥監(jiān)總局公布《指導原則》后，其公司已經(jīng)開始進行內(nèi)部討論，“我們下一步要做的就是將企業(yè)的訴求反饋給相關部門，并同時展開市場評估調查，做好預備工作”。

　　史立臣則認為，更改包裝帶來的成本還不是大頭，“大的開銷出現(xiàn)在藥品更名后的銷售階段，藥企需要花費資金重新樹立品牌，培養(yǎng)消費者意識，對于銷量大或已形成品牌優(yōu)勢的藥企來說，這一挑戰(zhàn)尤為艱巨。但對于非品牌藥的生產(chǎn)商而言，反而可以趁改名之機搶占市場”。史立臣還透露，一些大廠商已經(jīng)開始商議對策，爭取在過渡期或改名后用貼標簽的方式展示藥品的曾用名，以建立消費者認知。

　　不過，《指導原則》目前還處于征求意見階段，其中亦數(shù)次出現(xiàn)“一般”作為表述。此外，對沿用已久的藥名，《指導原則》也明確提出，“如必須改動，可列出其曾用名作為過渡”。

　　對此，前述藥企高管表示，“適當時長的過渡期會讓企業(yè)的壓力相對平緩一些。”

　　德仁堂董事長鄒康祿亦表示，“《指導原則》已經(jīng)給了藥品生產(chǎn)企業(yè)一個適應過程。目前看來，我所了解的大部分藥企還處于過渡性的觀望狀態(tài)”。

　　鄒康祿認為，雖然涉及改名的中成藥品類眾多，但類似云南白藥、安宮牛黃丸等位屬國家保密配方，享有特殊地位的藥品應該不會被貿(mào)然改名。